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  • 新济医药递表港交所，创新制剂平台驱动临床价值释放 | 丹麓Portfolios
    医药投融资
    新济医药递表港交所，创新制剂平台驱动临床价值释放 | 丹麓Portfolios
    据港交所披露，广州新济医药股份有限公司近日向港交所主板递交上市申请，由国泰海通担任独家保荐人。 新济医药成立于2007年，总部位于广州，是一家处于临床阶段的创新驱动型医药科技企业，围绕未被充分满足的临床需求，持续推进差异化创新药物的研发与转化。 公司已构建可溶性微针制剂与鼻腔吸入制剂两大核心技术平台，并在此基础上形成多项临床管线布局。
    丹麓资本
    2025-12-26
    新济医药 丹麓Portfolios Portfolios
  • 免疫+TKI一线治疗HCC 获批，派安普利单抗疗法第5项适应症国内上市
    审批动态
    免疫+TKI一线治疗HCC 获批，派安普利单抗疗法第5项适应症国内上市
    康方生物（9926.HK）宣布，公司自主研发的差异化PD-1单抗 安尼可 ® （派安普利单抗注射液） 联合安罗替尼，用于 一线治疗晚期肝细胞癌（HCC） 的新适应症，已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 为中国庞大的肝癌患者群体提供了高效、创新的“免疫+靶向”一线标准治疗选择 。 此次一线肝癌适应症的获批，是派安普利单抗 在中国收获的第5项适应症 。 此前，派安普利单抗 一线治疗鳞状非小细胞肺癌、治疗复发或转移性经典型霍奇金淋巴瘤、一线及后线治疗鼻咽癌等4项适应症均已获批，并全部纳入国家医保目录 。
    康方生物Akeso
    2025-12-26
    PD1 TKI
  • 国内首个！「德曲妥珠单抗」新适应症获批，第一三共ADC“帝国”再扩容
    审批动态
    国内首个！「德曲妥珠单抗」新适应症获批，第一三共ADC“帝国”再扩容
    昨日（12月25日），第一三共宣布其重磅抗体偶联药物（ADC）优赫得 ® （注射用德曲妥珠单抗，T-DXd）获NMPA批准， 用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的、不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达或HER2超低表达成人乳腺癌患者。 重磅HER2 ADC药物。 德曲妥珠单抗（ T-DXd ）是第一三共基于其专有的 DXd 抗体偶联药物技术平台开发的新一代 HER2 靶向 ADC 。
    抗体圈
    2025-12-26
    HER2 联药 第一三共
  • Nature | Hans Clevers/王代松等揭示人类肠道M细胞具备抗原呈递功能
    前沿研究
    Nature | Hans Clevers/王代松等揭示人类肠道M细胞具备抗原呈递功能
    肠道microfold （M） 细胞是一类高度特化的上皮细胞，主要分布于覆盖派尔集合淋巴结 （Peyer’s patch） 及其他肠道相关淋巴组织的 滤泡相关上皮 （follicle-associated epithelium, FAE ） 中。 形态学上，M细胞顶端微绒毛稀少、胞膜呈褶皱状，赋予其卓越的吞噬与转运能力，是肠道免疫监视以及口服疫苗发挥免疫效应的关键细胞类型。 其功能与经典抗原呈递细胞（如树突状细胞）相似。
    BioArt
    2025-12-26
    王代松 肠道M细胞
  • Cell | 压力会“写入”毛囊记忆：急性应激通过交感神经驱动毛囊坏死并启动自身免疫
    前沿研究
    Cell | 压力会“写入”毛囊记忆：急性应激通过交感神经驱动毛囊坏死并启动自身免疫
    压力是多种疾病的重要风险因素，但其如何在组织层面改变细胞状态 并 造成持久影响仍缺乏 机制解析 。 以往 研究多强调应激对干细胞静息与激活节律的调控，而对高代谢负荷、高增殖的细胞关注不足 【1】 。 应激与脱发之间的关系早已为临床和大众所熟知。
    BioArt
    2025-12-26
    急性应激 毛囊
  • Cell Metab丨口服GPR40/GPR119双激动剂协同激活肠道内分泌细胞
    前沿研究
    Cell Metab丨口服GPR40/GPR119双激动剂协同激活肠道内分泌细胞
    胃肠道作为一个关键的感觉器官，通过感知营养物质、机械刺激等多种信号，在调控摄食、血糖稳态和新陈代谢中扮演着核心角色。 基于这些激素的“肠促胰岛素疗法”已成为治疗糖尿病和肥胖的重大成功 【2-3】 。 研究人员通过对小鼠肠道细胞进行单细胞测序，构建了肠内分泌细胞 （EECs） 的详细图谱。
    BioArt
    2025-12-26
    GPR119 肠道内分泌细胞
  • Science丨解锁 eIF2B：首次揭示整合应激反应如何真正被终止
    前沿研究
    Science丨解锁 eIF2B：首次揭示整合应激反应如何真正被终止
    细胞在面对环境压力 （如缺氧、病毒感染、营养缺乏） 时，会迅速动员一系列应激反应，以降低蛋白翻译、维持稳态并促进生存 【 1 ， 2 】 。 磷酸化后的 eIF2 会抑制负责 GDP→GTP 转化的关键酶 eIF2B ，从而减弱蛋白质翻译启动，该通路在细胞生理与疾病中都至关重要 【 4 ， 5 】 。 然而 ISR 的利弊同存：激活能保命，持续则致死 【 6 ， 7 】 。
    BioArt
    2025-12-26
    eIF2B 病毒感染
  • 打破进口依赖：国产培养瓶黑科技助推TIL疗法降本增效
    前沿研究
    打破进口依赖：国产培养瓶黑科技助推TIL疗法降本增效
    一、TIL疗法：实体瘤治疗的新希望。 相较于CAR-T和TCR-T疗法，TIL疗法从患者肿瘤组织中提取免疫细胞，经体外激活扩增后回输，具有三大核心优势：。 TIL细胞由患者肿瘤特异性抗原致敏，能精准识别肿瘤细胞，减少对正常组织的误伤，显著提升治疗安全性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-12-26
    实体瘤 TIL 进口依赖
  • 安罗替尼联合派安普利单抗获批肝癌一线治疗，“免疫+抗血管”协同增效为患者带来新希望
    审批动态
    安罗替尼联合派安普利单抗获批肝癌一线治疗，“免疫+抗血管”协同增效为患者带来新希望
    12月25日，正大天晴1类创新药 盐酸安罗替尼胶囊（福可维 ® ）的第十个适应症——联合派安普利单抗注射液（安尼可 ® ）一线治疗晚期肝细胞癌， 收到国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，这也是派安普利单抗获批上市的第五个适应症。 原发性肝癌是全球第留大常见的恶性肿瘤 ，其中肝细胞癌占80-85% 。 中国是肝癌高发地区，2022年中国新发病例36.8万，占全球新发病例的42.5%，死亡病例达31.7万，占全球死亡病例的41.8% 。
    正大天晴药业集团
    2025-12-26
    肝细胞癌
  • 国内一细胞治疗公司完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资
    医药投融资
    国内一细胞治疗公司完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资
    近日，苏州血霁生物科技有限公司（简称“血霁生物”）宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资，并获得多家银行过亿元人民币基于授信的债权融资。 本轮B1轮股权融资首关由海南大健康医学集团领投，永徽创投等跟投，融资金额超亿元人民币。 同时，B1轮的二关也在进行中，预计在未来的几个月内关闭。
    细胞与基因治疗领域
    2025-12-26
    一细胞治疗
  • 北京尔瑞鑫悦完成近亿元A轮融资，深耕外泌体技术研发
    医药投融资
    北京尔瑞鑫悦完成近亿元A轮融资，深耕外泌体技术研发
    近日，北京尔瑞鑫悦科技有限公司（以下简称“尔瑞鑫悦”）正式宣布完成新一轮 近亿元A轮战略融资。 作为外泌体行业领航者，尔瑞鑫悦深耕技术研发十余年，构建了外泌体“高纯提取”及“靶向富集”技术双引擎，实现精准医疗与健康管理业务高效驱动。 此次融资为企业近四年来的第四轮增资，其顺利完成充分体现了资本市场对公司技术实力、业务布局及商业前景的高度认可，也为公司下一阶段的跨越式发展奠定了坚实基础。
    细胞与基因治疗领域
    2025-12-26
    外泌体 尔瑞鑫悦
  • 《“治疗智能体”：一种无需训练的临床推理执行-分析框架》
    前沿研究
    《“治疗智能体”：一种无需训练的临床推理执行-分析框架》
    随着大语言模型（ LLMs ）在医疗领域的广泛应用，如何提升其临床推理能力成为研究热点 。 目前基于小型 LLM （如 Llama‑3.1‑8B ）构建的临床智能体（如 TxAgent ）虽然在监督微调后能够较好地进行工具调用，却普遍存在 “ 上下文利用失败 ” 现象：模型能够成功检索到相关证据，却无法在最终诊断中有效利用这些信息，导致幻觉产生。 本文通过分析验证集中的错误案例发现， “ 推理与检索失败 ” 占总错误的 65.8% ，其中绝大多数属于上述上下文利用问题。
    数字医疗
    2025-12-26
    临床
  • 百利天恒：EGFR/HER3 ADC食管癌拟纳入优先审评
    审批动态
    百利天恒：EGFR/HER3 ADC食管癌拟纳入优先审评
    这是BL-B01D1第二项优先审评，此前用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者已经纳入优先审评。 今年11月，百利天恒宣布BL-B01D1在食管鳞癌三期临床的期中分析达到PFS和OS双主要终点，这也是全球首个在食管鳞癌三期临床达到PFS、OS双主要终点的ADC新药。 BL-B01D1目前在国内有10项三期临床在推进中，14项一线治疗的二期临床在推进中，9项二线及以后治疗的二期临床在推进中。
    医药笔记
    2025-12-26
    食管鳞癌
  • 复宏汉霖：DLL3/CD3/CD28三抗申报临床
    临床研究
    复宏汉霖：DLL3/CD3/CD28三抗申报临床
    复宏汉霖围绕底层技术平台做了大量工作，已经建立起TCE三抗、Hanjugator ADC、新靶点新机制HAI Club技术平台。 HLX3901正是在TAA/CD3/CD28技术平台上构建，该TCE平台在低T细胞浸润下表现出更优的疗效，同时细胞因子释放更低，达到有效性与安全性的更优平衡。 在临床前体内实验中，HLX3901表现出优于竞品分子的疗效，机制上诱导记忆细胞行程方面更为有效。
    医药笔记
    2025-12-26
    CD28
  • 出海首单，历史性突破！伟杰信生物完成国内首个宠物抗体药海外授权交易，潜在里程碑付款超亿美元
    交易并购
    出海首单，历史性突破！伟杰信生物完成国内首个宠物抗体药海外授权交易，潜在里程碑付款超亿美元
    全球动物保健产业的合作图景上，刻下了一个来自中国的崭新坐标。 近日，中国动保创新药企业伟杰信生物与美国临床阶段兽用肿瘤公司Jenga Biosciences, Inc.（以下简称“Jenga Biosciences”）正式签署独家许可协议，将其自主研发的犬用抗PD-1单克隆抗体在中国以外全球市场的开发、生产和商业化权益，授予后者。 伟杰信生物成功推动了“PCC阶段”（临床前侯选化合物） 宠物抗体药管线的出 海 ，这笔潜在总价值超亿美元的里程碑付款交易，瞬间吸引了全球动物创新药领域的目光。
    动脉新医药
    2025-12-26
    PCC PD1 单克隆抗体
  • 远·见｜香港城市大学高级副校长杨梦甦：数字医疗全球发展趋势
    专家观点
    远·见｜香港城市大学高级副校长杨梦甦：数字医疗全球发展趋势
    以下内容整理自香港城市大学高级副校长杨梦甦于 2025 远见数字健康年度会议的演讲。 （一）系统性压力：医疗体系的可持续性挑战。 全球医疗系统正面临前所未有的可持续性危机。
    远毅资本
    2025-12-26
    香港城市大学 数字医疗
  • 圣莱科特国际集团宣布完成全面资本重组
    公司动态
    圣莱科特国际集团宣布完成全面资本重组
    美通社消息：全球领先的性能添加剂、工艺解决方案和化学中间体开发商与制造商圣莱科特国际集团(SI Group)12月25日宣布，在其贷款方和股权合作伙伴的支持下，公司成功完成了一项全面资本重组交易。 圣莱科特国际集团在性能添加剂、工艺解决方案和化学中间体等创新技术领域处于全球领先地位。 圣莱科特国际集团解决方案对于提升塑料、橡胶和粘合剂、燃料和润滑油、油田和制药等行业中工业级和消费级商品的质量和性能至关重要。
    美通社头条
    2025-12-26
    圣莱科特国际集团
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