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中重度肥胖人群治疗新希望！减重“中国方案”再获国际顶刊与顶尖学术会议双重认可

临床研究

中重度肥胖人群治疗新希望！减重“中国方案”再获国际顶刊与顶尖学术会议双重认可

北京大学人民医院纪立农教授团队。在美国糖尿病协会（ADA）科学年会公布。纪立农教授在2026年ADA科学年会进行学术汇报。

北京大学人民医院

2026-06-08

GLP-1 糖尿病肥胖超重北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
Alvotech的AVT16生物类似物BLA获FDA审查

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Alvotech的AVT16生物类似物BLA获FDA审查

全球生物技术公司Alvotech宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其生物类似物AVT16的生物制品许可申请（BLA）审查。AVT16是一种提议的可互换生物类似物，用于静脉注射的Entyvio（vedolizumab）冻干粉针剂。Alvotech与Teva制药工业有限公司合作开发AVT16，Teva负责商业化。该BLA提交得到了一个全面的数据包的支持，包括分析、药代动力学和免疫原性数据，以支持AVT16与参照产品的生物相似性。AVT16作为提议的可互换生物类似物提交。如果获得批准，AVT16将为美国的患者和医疗保健提供者提供更多生物类似物选择。

GlobeNewswire

2026-06-08

维得利珠单抗 Alvotech hf
Alvotech宣布AVT16在美国市场申请上市

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Alvotech宣布AVT16在美国市场申请上市

Alvotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对AVT16药物的上市申请。AVT16是一种针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的潜在生物类似药，与Entyvio（vedolizumab）具有互换性。Alvotech表示，这是AVT16开发的重要一步，也是其扩大全球患者对重要生物技术药物可及性的目标的一部分。Alvotech与Teva制药工业有限公司合作开发AVT16，Teva负责在美国的市场推广和销售。AVT16是Alvotech正在开发的多种针对自身免疫、眼科、呼吸系统等疾病的生物类似药之一。此外，Alvotech还寻求将AVT16与原始药物进行互换，以增加患者和医疗保健提供者对Alvotech生物类似药的可及性。

GlobeNewswire

2026-06-08

溃疡性结肠炎维得利珠单抗 Alvotech hf
卡迪奥莱与不丹卫生部合作推广AI心电图诊断系统

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卡迪奥莱与不丹卫生部合作推广AI心电图诊断系统

卡迪奥莱公司宣布与不丹卫生部合作，在全国范围内推广其先进的AI心电图诊断系统。这一合作旨在提供早期心电图诊断和预防服务，标志着不丹在加强心脏健康和预防保健方面迈出了重要一步。不丹人口约70万，心力衰竭和其他心脏疾病是主要的死亡原因。在不丹首都廷布举行的会议后，不丹卫生部长正式批准了卡迪奥莱解决方案的国家推广，并对卡迪奥莱在不丹提供免费软件和心电图设备的承诺表示赞赏。不丹卫生部长Lyonpo Tandin Wangchuk表示，通过这一合作，旨在确保每个不丹公民都能获得及时准确的医疗服务。该国家推广将覆盖25个医疗机构，包括国家级、区域级和地区医院。卡迪奥莱的基于AI的心电图解读软件能够即时分析心电图，支持临床医生准确高效地诊断心脏疾病。卡迪奥莱首席执行官Kristin Lied表示，与不丹卫生部的合作是为了让早期心脏诊断变得普遍可及，这不仅代表技术，更是关于拯救生命和为未来建立可持续的预防保健能力。卡迪奥莱的技术符合MDR（IIb类）CE标志，在关键心脏疾病诊断方面的准确率高达100%。作为合作的一部分，卡迪奥莱和不丹卫生部还将进行一项联合运营研究，以验证该模型在不丹人群中的适用性，并进一步加强该国的数字健康

Businesswire

2026-06-08

心力衰竭心脏疾病
全球首个人体临床试验证实Amai蛋白质甜味剂sweelin®安全性

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全球首个人体临床试验证实Amai蛋白质甜味剂sweelin®安全性

Amai蛋白质公司宣布，其下一代甜味蛋白sweelin®的全球首个人体临床试验结果已发表在《食品化学》期刊上。这项双盲、随机、交叉临床试验证实，sweelin®与甜菊糖和葡萄糖相比，不会影响健康成年人的血糖、胰岛素和GLP-1水平。sweelin®是一种下一代甜味蛋白，能够显著减少糖分，并以蛋白质为基础的替代品取代传统甜味剂，旨在提供更优越的纯净口感、具有竞争力的成本和改进的配方性能。该研究进一步巩固了sweelin®的科学基础，支持其在下一代低糖食品和饮料产品中的应用。Amai蛋白质公司还获得了FDA GRAS批准和新加坡食品局（SFA）的食品添加剂批准，这些里程碑标志着产品在安全、临床相关性和监管准备方面的重大进展。

PRNewswire

2026-06-08

葡萄糖
Medline在斯洛伐克扩大生产基地，加强欧洲医疗供应链

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Medline在斯洛伐克扩大生产基地，加强欧洲医疗供应链

Medline International B.V.，Medline Inc.（纳斯达克：MDLN）的子公司，是一家领先的医疗外科产品和供应链解决方案提供商，专注于为EMEA地区的医疗保健提供者服务。Medline在斯洛伐克Partizánske的制造中心扩建项目取得进展，这一投资强化了公司在制造卓越、供应链弹性和客户亲近性方面的长期承诺。新工厂正在建设，预计将显著扩大生产能力，并支持公司在欧洲的未来增长。该项目按计划进行，预计2027年开始生产。扩建包括一个新洁净室和改进的操作流程，旨在进一步提高效率、灵活性和供应链可靠性。Medline欧洲、中东和非洲总裁Hervé Million表示，这一扩张是公司在欧洲制造网络中的重要战略投资，也是支持客户获得高质量、可靠解决方案的重要一步。扩建预计将创造更多就业机会，并进一步加强Medline在斯洛伐克作为主要医疗制造雇主的角色。该设施按照高可持续性标准设计，旨在获得BREEAM优秀认证，并将采用包括太阳能系统在内的节能解决方案。斯洛伐克的扩建反映了Medline对有弹性的欧洲制造能力的持续投资，以及对通过提供可靠、高质量解决方案来改善医疗保健的承诺。

PRNewswire

2026-06-08

Medline Industries Inc
《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答

研发注册政策

《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答

一、修订《药物临床试验质量管理规范》的背景。药物临床试验是药物研发的关键环节。国际人用药品注册技术协调会（ICH）开展药物临床试验质量管理规范技术协调，于2025年1月发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》（即ICH GCP），旨在更好指导灵活的试验设计，强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。

中国医药报

2026-06-08

药物临床试验
一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜迪拜拟推出智能医疗签证；卡塔尔商工部启动企业经营活动三阶段更新

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一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜迪拜拟推出智能医疗签证；卡塔尔商工部启动企业经营活动三阶段更新

中国能建签署114.20亿元海外电站项目EPC合同，迪拜计划推出智能医疗签证以促进医疗旅游，Dubai SME推出一站式工具平台以降低中小企业成本，迪拜DMCC推出定向加速计划助力企业降本增效，迪拜世贸中心自由区与DHL快递合作支持中小企业发展，卡塔尔商工部启动企业经营活动三阶段更新，卡塔尔经济保持韧性增长，卡塔尔初创企业获运营支持减轻合规负担，卡塔尔港口集装箱吞吐量增长44%，第五届‘迪拜商业论坛·中国’将于10月14日在深圳举行，英文媒体服务KrASIA面向中国出海企业发布全新服务，36氪出海学习交流群吸引超过17,000位出海人加入。

36氪

2026-06-08
「本源量子」完成近30亿元Pre-IPO轮融资，投前估值超200亿元

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「本源量子」完成近30亿元Pre-IPO轮融资，投前估值超200亿元

本源量子计算科技（合肥）股份有限公司近日完成近30亿元Pre-IPO轮融资，投前估值超过200亿元，成为国内估值最高的量子计算企业之一。本轮融资由中国兵器集团领投，中科育成投资跟投，新增华民投为股东。资金将用于建设量子芯片中试线和研发新一代超导量子计算机。本源量子成立于2017年，已迭代四代超导量子计算机，并在多个关键领域完成算法验证。公司致力于推动量子计算与传统产业的深度融合，助力产业转型升级。

投资界

2026-06-08
【GLP-1引爆千亿市场】多肽药物CMC与规模化生产如何破局？6月17日上海，4位重磅专家一次讲透

研发注册政策

【GLP-1引爆千亿市场】多肽药物CMC与规模化生产如何破局？6月17日上海，4位重磅专家一次讲透

观众登记火热进行中，扫码限免领票 ↑↑。全球多肽药物市场正经历前所未有的爆发式增长——据华泰证券和开源证券数据，2024年全球GLP-1系列产品销售额已突破500亿美元，2031年有望超过1500亿美元，为整个多肽产业链从研发、生产到监管带来新的挑战和机遇。然而，仿制药一致性评价、免疫原性风险控制、规模化生产工艺瓶颈、GMP合规落地、连续化绿色制造转型……

CPHI世界制药原料中国展

2026-06-08

GLP-1
化工巨头宣布裁员！

人事变动

化工巨头宣布裁员！

6月3日，据荷兰当地媒体报道，陶氏化学公司计划在荷兰裁员605人。据悉，陶氏化学在荷兰拥有三大基地：。三是多德雷赫特（Dordrecht）基地：陶氏在这里通过挤出工艺生产塑料，这些塑料用于医疗和食品行业，例如Surlyn®、Bynel®和Fusabond®。

兴园化工园区研究院

2026-06-08
巨头盛禧奥申请破产，给中国企业带来哪些警示？

公司动态

巨头盛禧奥申请破产，给中国企业带来哪些警示？

2026 年 5 月 13 日，美国特种材料企业盛禧奥宣布与主要债权人达成重组支持协议，计划通过美国《破产法》第 11 章申请破产保护，核心目的是削减 20 亿美元债务、每年减少 1.4 亿美元利息支出。此次申请的是预包装破产，即债权人和债务人已提前谈妥方案，法院确认后快速执行，预计 2–3 个月内完成重组并退出破产保护。盛禧奥是全球知名的苯乙烯系塑料与特种材料生产商，主要产品有 ABS 树脂、 PS 树脂、聚碳酸酯 PC 、丁苯胶乳、 EPDM 橡胶、生物基 TPU ，是全球 ABS 及苯乙烯聚合物龙头老大，与雪佛龙菲利普斯合资运营北美最大苯乙烯单体装置 AmSty 。

兴园化工园区研究院

2026-06-08

PC 巨头盛禧奥
国资赋能质控硬实力：九芝堂美科完成 CNAS 复评审及能力扩项

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国资赋能质控硬实力：九芝堂美科完成 CNAS 复评审及能力扩项

九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司质量控制部近日顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的复评审，并完成了检测能力扩项。该部门以持续稳定的体系运行和高标准的技术能力，再次获得国家最高认可机构的肯定，标志着九芝堂美科在再生医学领域的质量基础设施迈入常态化、可迭代的新阶段。从首次获证到能力升级，两年内该部门在人员资质、设备校准、方法验证等方面持续符合ISO/IEC 17025国际标准。九芝堂美科质量控制部建立的检测体系严格遵循相关技术指导原则，具备支持细胞治疗产品临床试验申报的技术能力。此外，九芝堂美科作为国资控股的干细胞药物研发企业，展现出长期投入的战略定力，坚守安全底线与科学严谨的双重红线，为未来干细胞产品上市和国际合作筑牢信任基石。

丁香通

2026-06-08

九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司九芝堂股份有限公司
正大天晴全球研发总部正式启用（谢承润）

公司动态

正大天晴全球研发总部正式启用（谢承润）

我们还发起成立了上海生物医药企业国际化发展协会，携手行业伙伴探索多中心临床互认，助力更多中国原创好药走向世界，让全球患者都能用上来自中国的创新药物。正大天晴全球研发总部还会成为上海新的创新孵化器、加速器！展望未来，我们将以此为新起点，初心不改、创新不止，做全球药企的最佳合作伙伴，共同为中国生物医药产业发展贡献力量。

药物信息

2026-06-08

谢承润
斤斤计较 | 甲状腺结节告别“减重针”？科学用药心不慌

前沿研究

斤斤计较 | 甲状腺结节告别“减重针”？科学用药心不慌

“医生，我最近想用“减重针”，可查出来有甲状腺结节，还说可能要开刀，我是不是不能继续用这个药了？” 如今，体重管理、肥胖防控已被纳入“健康中国”行动目标，今天我们就来好好说说甲状腺结节和“减重针”的那些事，让大家不必谈“甲”色变。大家常说的“减重针”，其实是临床上一类专门设计的药物，核心是模仿我们肠道里一种叫“胰高血糖素样肽-1（GLP-1）”的物质。

苏州大学附属第一医院

2026-06-08

GLP-1 肥胖甲状腺结节苏州大学附属第一医院甲状腺髓样癌
破局“超级细菌”新进展：健康元新一代抗耐药抗菌药完成首次给药

前沿研究

破局“超级细菌”新进展：健康元新一代抗耐药抗菌药完成首次给药

近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元”或“公司”）迎来重要研发进展——旗下在研新型多黏菌素类抗菌药的国内I期药代动力学（PK）桥接研究已完成首次受试者给药，这是继该药获批临床后的又一实质性跨越，标志着健康元在攻坚多重耐药革兰氏阴性菌重症感染领域迈出了坚实的关键一步。这款新药是一种化学合成脂肽类多黏菌素抗菌药，拟用于治疗耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）、铜绿假单胞菌（CRPA）及肠杆菌（CRE）等"超级细菌"引起的严重感染。从"最后防线"到"更好的选项"。

健康元药业集团

2026-06-08

国家药品监督管理局健康元药业集团股份有限公司
关于抵制非法生产销售氯吡嘧磺隆原药及制剂违法行为的声明

招标采购

关于抵制非法生产销售氯吡嘧磺隆原药及制剂违法行为的声明

为坚决遏制非法生产销售氯吡嘧磺隆原药及制剂的违法行为，我司作为国内唯一合法持有氯吡嘧磺隆原药农药登记证与生产许可证的企业，现声明如下：。一、目前我司是国内唯一合法持有氯吡嘧磺隆原药农药登记证与生产许可证的企业。任何未经许可生产、销售该产品的行为均属违法。

农药资讯网

2026-06-08

制剂氯吡嘧磺隆