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四大药店三季报火线解读!各有千秋你pick哪一家?
益丰药房、大参林、老百姓和一心堂近日相继发布三季报,下面就让我们一起来看看医药生物行业稀有的四大连锁药店所交的三季度答卷。
新康界
2020-11-03
药店
季报
时讯
生物类似药或成企业“弯道超车”捷径 背后两类难题待解
2015年以前,我国尚无生物类似药明确定义,所有申请均按新生物制品管理。而经过一系列改革,2020年3月,注册法规纳入生物类似药相关内容。在国家政策支持及市场引领下,或许以生物类似药为抓手,入局研发热潮,是企业实现“弯道超车”的捷径。
新浪医药新闻
2020-11-03
生物类似药
弯道超车
时讯
豪森药业卡博替尼首仿品种第二个上市申请获受理
10月30日,据CDE官网,豪森药业3类仿制药苹果酸卡博替尼片的第二个上市申请被CDE受理,这距该首仿品种首个上市申请被受理仅隔一个月左右。
CPhI制药在线
2020-11-03
豪森药业
卡博替尼
仿制药
时讯
国产抗癌药PD-L1上市在即 研究数据助其成为后起之秀
这一系列频繁动作,都预示舒格利单抗上市在即,有望摘下首款国产PD-L1单抗药物桂冠,并向全球推动药物临床上市使用。下面一起围观一下CS1001目前获得的研究成果。
CPhI制药在线
2020-11-03
PD-L1
抗癌药
国产
时讯
挂号要交2000元服务费 黄牛垄断号源 医院斗智斗勇
三甲医院挂号系统加入人脸识别技术,并不能长久解决黄牛抢号高价卖给患者的问题。如果不能平衡有限的优质资源,那么催生出畸形需求就不足为奇。医院在技术层面跟「黄牛」斗智斗勇的过程中,也需要考虑提升挂号系统的管理能力。
健康界
2020-11-03
挂号
黄牛
医生
时讯
这个医械材料被巨头重仓投入!行业新变局到来
国务院在2017年印发的《新一代人工智能发展规划》中明确提出,加快智能终端核心技术和产品研发,发展可穿戴医疗设备等产品形态和应用服务。《中国制造2025》也明确表示,要重点发展医用机器人等高性能诊疗设备,积极鼓励国内医疗器械创新。在这一过程中,医用有机硅材料将发挥无可替代的作用。
赛柏蓝器械
2020-11-03
医疗器械
材料
时讯
《柳叶刀》子刊:辅助治疗1型糖尿病 达格列净有益肾功能
根据《柳叶刀-糖尿病及内分泌学》近期发表的一项研究,常用于2型糖尿病治疗的SGLT2抑制剂达格列净在1型糖尿病患者中也显示出了肾脏保护效应。
医学新视点
2020-11-03
《柳叶刀》
达格列净
糖尿病
益肾
时讯
PhRMA:超过1650项针对COVID-19治疗和疫苗的临床试验正在进行中
生物制药行业正夜以继日地研究攻克COVID-19的方法。目前全球范围内有1,684项关于治疗COVID-19治疗和疫苗研制的临床试验正在进行中,其中包括560种针对COVID-19和相关并发症的治疗方案。
新浪医药新闻
2020-11-03
PhRMA
COVID-19
临床试验
时讯
FDA 仿制药申报中使用的参照药品重要指南定稿
美国 FDA 于 10 月 27 日发布了《ANDA 提交中参照已获批药品》的定稿指南,定稿了 2017 年发布的指南草案,向简化新药申请人(ANDA)提供了有关如何识别参照药品(RLD)和参照标准品(reference standard)的更多详细信息,以及构成 ANDA 提交依据的基础。
识林
2020-11-02
FDA
仿制药
参照药品
时讯
“医药界诺贝尔奖”揭晓 多个“首款”产品上榜
今日,美国盖伦基金会(The Galien Foundation)宣布了2020年盖伦奖(Prix Galien Awards)的获奖名单。
药明康德
2020-10-30
盖伦奖
名单
时讯
吉利德停止3项JAK1抑制剂filgotinib试验
日前,吉利德已暂停filgotinib三项适应症临床试验的的患者招募工作,等待美国FDA的反馈意见。就在暂停招募之前,由于药物毒性方面的考虑,FDA决定拒绝批准JAK1抑制剂用于治疗类风湿关节炎试验的申请。
新浪医药新闻
2020-10-30
吉利德
JAK1抑制剂
暂停
临床试验
时讯
赛诺菲/再生元Libtayo治疗PD-L1高表达NSCLC患者获FDA优先审评
10月29日,再生元宣布,美国FDA已接受PD-1抑制剂Libtayo®(cemiplimab rwlc)的补充生物制剂许可证申请(sBLA),用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该监管机构决定的《处方药使用费法案》日期是2021年2月28日。
新浪医药新闻
2020-10-30
PD-L1
赛诺菲
再生元
FDA
时讯
3年限期将至 莎普爱思旗下滴眼液面临停产风险
10月28日晚间,莎普爱思发布公告称,苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能。
新浪医药新闻
2020-10-30
莎普爱思
滴眼液
停产
时讯
《自然》:利用CRISPR-Cas9基因疗法治疗快乐木偶综合征
出生时携带缺陷的母亲UBE3A基因的婴儿会患上一种名为“快乐木偶综合征”(Angelman syndrome)的罕见病--其是一种目前无法治愈且治疗非常有限的严重神经发育障碍。
生物谷
2020-10-30
《自然》
CRISPR-Cas9
快乐木偶综合征
时讯
多发性骨髓瘤新药研发火热 基石、信达、正大天晴纷纷入场
经统计,当前多发性骨髓瘤适应症的在研新药品种数量高达200~300个品种,这其中是否会诞生未来可期的重磅品种呢.....
新浪医药新闻
2020-10-29
新药
多发性骨髓瘤
时讯
罗氏阿替利珠单抗免疫联合方案在中国获批一线治疗肝癌
罗氏制药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)联合贝伐珠单抗(以下简称“T+A”联合疗法)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
药明康德
2020-10-29
罗氏
阿替利珠单抗
肝癌
一线治疗
时讯
为支持新冠疫苗研发 辉瑞Q3砍掉癌症疫苗、NASH等多项在研资产
当所有人的目光都集中在辉瑞与德国生物技术公司BioNTech合作COVID-19疫苗研究时,这家大型制药公司其实已经悄悄地“瘦身”了研发管线,淘汰了两个2期和一个1期临床试验项目。
新浪医药新闻
2020-10-29
辉瑞
研发管线
时讯
珠联璧合:免疫治疗新搭档——重组人血管内皮抑制素
晚期NSCLC的一线治疗,免疫联合治疗已取得了显著的效果,但免疫治疗的最佳搭档目前仍未确定,双免疫治疗、免疫联合化疗及免疫联合抗血管生成治疗竞争激烈。
CPhI制药在线
2020-10-29
免疫治疗
重组人血管内皮抑制素
时讯
阿斯利康达格列净更新说明书获国家药监局批准
10月28日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新阿斯利康安达唐®(通用名:达格列净)中国说明书,纳入了DECLARE-TIMI 58 3期临床研究结果中的相关数据。
药明康德
2020-10-29
阿斯利康
说明书
NMPA
安达唐®
时讯
辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格 显著缓解皮炎症状
辉瑞(Pfizer)公司今日宣布,美国FDA接受了该公司为abrocitinib递交的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格。Abrocitinib是一款每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎(AD)患者。FDA
药明康德
2020-10-29
辉瑞
JAK1抑制剂
FDA
优先审评
皮炎
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