医药行业时讯_最新生物医药时讯_第216页-摩熵医药

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三大医药央企悉数入局血液制品领域格局或变

随着华润医药并购博雅生物意向明确，中国三大医药央企已经悉数进入到血液制品领域。

E药经理人

2020-09-30

医药企业血液制品
时讯

康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验

深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称，近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件（批件号：2020L00041）。

新浪医药新闻

2020-09-30

新冠疫苗康泰生物临床试验
时讯

CDE药审新动态！豪森 1.1 类乙肝新药申报上市，国内第2家「利妥昔单抗」即将获批上市...

根据健数科技中国药品审评数据，9月16号-9月28号期间共304个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药245个，生物制品40个，以及中药19个。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-30

CDE 药品审评
时讯

2020"生物技术猛公司"15强榜单：从抗击COVID-19到治疗癌症

今日，业界知名的年度“生物技术猛公司“（Fierce Biotech’s 2020 Fierce 15）榜单火热出炉。在新冠疫情席卷全球的2020年，Fierce Biotech选择的公司不但包含了众多利用尖端技术，抗击COVID-19的生物技术公司，还包括了与困扰人们的长期挑战做斗争的新兴公司。下面让我们来了解以下今年上榜的生物医药新锐。

药明康德

2020-09-29

生物技术公司榜单
时讯

三级查房制面临改革院士呼吁实施主诊医生负责制

“主诊医师制是经住培后取得专业医师资格或经专培后取得专科医师资格后的执医方式。主诊医师全面、全权、全责、全过程负责患者医疗工作。

看医界

2020-09-29

三级查房制主诊医生负责制
时讯

健康元药业苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药一致性评价

近日，健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（简称：丽珠集团）全资子公司丽珠集团丽珠制药厂（简称：丽珠制药厂）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医药新闻

2020-09-29

仿制药一致性评价
时讯

再鼎医药今日高开9.16% 主打license in如何踢好商业化下半场

今日（9月28日），再鼎医药（09688.HK）正式登陆港交所，成为继百济神州之后又一家同时在“美股+港股”上市的生物制药企业，同时也是自港交所新政以来第19家成功上市的未盈利生物药企。

新浪医药新闻

2020-09-29

再鼎医药商业化
时讯

针对乳腺癌罗氏潜在best-in-class新药GDC-9545中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏（Roche）1类新药GDC-9545获得临床试验默示许可，拟开发用于雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。

药明康德

2020-09-29

乳腺癌罗氏新药
时讯

Science子刊：开发出一种检测新冠病毒RNA的双色RT-LAMP检测法

新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。

生物谷

2020-09-29

Science 新冠病毒检测法
时讯

信达PD-1联合贝伐单抗治疗晚期肝癌达主要研究终点，拟提交上市申请

这是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-29

PD-1 贝伐单抗肝癌
时讯

世界首例艾滋病治愈者——“柏林病人”白血病复发

据多家外媒报道，日前，世界首例艾滋病治愈者——曾被称为“柏林病人”的蒂莫西·雷·布朗(Timothy Ray Brown)因白血病复发进入晚期，正在美国加州棕榈泉的家中接受临终关怀护理。

医谷

2020-09-29

艾滋病柏林病人
时讯

全球首个治疗嗜酸性粒细胞增多综合征的生物靶向药—美泊珠单抗获批

近日，葛兰素史克宣布，FDA批准其研发的Nucala（美泊珠单抗）治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）上市。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-28

美泊珠单抗获批 FDA
时讯

FXR激动剂：奥贝胆酸引领全球市场近20个品种进入临床开发

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），现今已成为严重影响人类健康的疾病之一，全球发病率高达20~30%！其重要子集-非酒精性脂肪性肝炎（NSAH），近年来的药物开发极为火热，但目前尚未有品种获批上市。

新浪医药新闻

2020-09-28

非酒精型脂肪肝药物开发
时讯

GSK寡核苷酸疗法在中国首次获批临床或“功能性治愈”慢性乙肝

中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，葛兰素史克（GSK）的1类新药GSK3228836注射液获得一项临床试验默示许可，适应症为“慢性乙型肝炎”。

药明康德

2020-09-28

葛兰素史克临床试验慢性乙肝
时讯

Science：超强效抗体混合物阻断新冠病毒附着宿主细胞

在一项新的研究中，来自美国、法国、比利时和意大利的研究人员发现来自康复的COVID-19患者的超强效抗体（ultrapotent antibody）混合物可识别和封锁这种大流行冠状病毒的感染复合体（infection machinery），并阻止它进入细胞。

生物谷

2020-09-28

新冠病毒抗体
时讯

首个HES生物疗法！GSK旗下Nucala获得FDA批准

9月25日，GSK宣布美国FDA已批准Nucala（mepolizumab）用于治疗持续≥6个月、无可识别的非血液病继发原因的嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）12岁及以上成人和儿科患者。此次批准使Nucala成为美国首个且唯一一个针对嗜酸性粒细胞驱动疾病患者获批的生物治疗。

新浪医药新闻

2020-09-28

嗜酸性粒细胞 HES生物疗法
时讯

开发治疗新冠肺炎昂科免疫CD24Fc的3期研究取得显著效果！

今日，昂科免疫公司（OncoImmune）宣布， 3期SAC-COVID临床试验的患者入组已经结束，并在预定的中期有效性分析结果中显示出显著效果。

药明康德

2020-09-27

新冠肺炎昂科免疫
时讯

支付9700万美元！吉利德就骗取联邦医保案件与美国政府达成和解

日前，就美国政府指控吉利德违反《虚假索赔法》这一案件，该公司表示同意向美国政府支付9700万美元达成和解。

新浪医药新闻

2020-09-27

吉利德医保
时讯

国内第2家！信达「利妥昔单抗」即将获批上市

近日，信达和礼来共同开发的利妥昔单抗注射液生物类似药（IBI301）的新药上市申请（受理号：CXSS1900030）已经变更为"在审批"，预计正式获批上市，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

CPhI制药在线

2020-09-27

利妥昔单抗信达上市
时讯

基因突变和免疫内鬼导致新冠重症两篇《科学》揭示治疗新思路

今日，顶尖学术期刊《科学》在线连发两篇论文，向我们揭示了新冠疾病背后令人意想不到的原因：超过10%的新冠重症源自自身免疫系统的“内鬼”，另外3.5%的重症则是由于一些特殊的基因突变……

学术经纬

2020-09-27

基因突变免疫新冠

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