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  • 一致性评价周总结（10.9-10.15）：百美特生物拿下醋酸钙片首仿
    时讯
    一致性评价周总结（10.9-10.15）：百美特生物拿下醋酸钙片首仿
    本周新增26个品规（21个品种）通过或视同通过一致性评价，截止目前全国共1229个品规过评，涉及350个品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-10-19
    一致性评价 CDE
  • FDA首次批准抗体鸡尾酒药物—再生元Inmazeb获批
    时讯
    FDA首次批准抗体鸡尾酒药物—再生元Inmazeb获批
    2020年10月14日，再生元宣布，FDA批准Inmazeb（atoltivimab + odesivimab + maftivimab）用于治疗感染埃博拉病毒的成人和儿童患者（包括经检测母亲呈阳性的新生儿）。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-10-16
    再生元 FDA 抗体 埃博拉
  • 新型溶瘤病毒显示早期疗效
    时讯
    新型溶瘤病毒显示早期疗效
    今天美国生物技术公司Replimune宣布将在今年的SITC年会公开两个溶瘤病毒（OV）疗法的一期临床进展。一代HSV溶瘤病毒RP1与Opdivo联用在几种皮肤癌产生较高应答率，其中在CSCC产生87.5%的ORR、62.5%为CR，包括没有直接注射OV的远端肿瘤。
    美中药源
    2020-10-16
    溶瘤病毒 一期临床 Replimune
  • 一心堂董事长阮鸿献：选品上精益求精是药房持久存续之道
    时讯
    一心堂董事长阮鸿献：选品上精益求精是药房持久存续之道
    药房的持久存续来源于对选品的严格把控，对品种引进的精益求精。近日在接受新浪医药采访时，一心堂董事长阮鸿献透露了一心堂连锁药房的选品标准：主要考虑产品的治疗效果、以及产品在市场上消费者对其的认可度。
    新浪医药新闻
    2020-10-16
    一心堂 药房
  • 知名药业申请破产
    时讯
    知名药业申请破产
    10月13日，海正药业发布《关于控股子公司云南生物制药有限公司申请破产重整的进展公告》。
    赛柏蓝
    2020-10-16
    海正药业 子公司 破产重组
  • 麻醉领域浪潮再起 我国麻醉市场有哪些大玩家
    时讯
    麻醉领域浪潮再起 我国麻醉市场有哪些大玩家
    麻醉药是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。
    医药地理
    2020-10-16
    麻醉 市场
  • 阿斯利康/安进潜在“first-in-class”新药在华临床申请获受理
    时讯
    阿斯利康/安进潜在“first-in-class”新药在华临床申请获受理
    10月14日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）在中国申报1类生物新药tezepelumab注射液的临床试验申请，并获得CDE受理。
    药明康德
    2020-10-16
    阿斯利康 新药
  • 拜耳宫内节育器Mirena在美国提交申请：延长使用期限！
    时讯
    拜耳宫内节育器Mirena在美国提交申请：延长使用期限！
    拜耳（Bayer）是女性保健领域的领导者，该公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），以延长其市场领先的宫内节育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月乐，左炔诺孕酮宫内节育系统）52mg的使用期限。
    生物谷
    2020-10-16
    拜尔 宫内节育器
  • 墨西哥购3500万剂康希诺重组新冠疫苗 合作开展III期临床试验
    时讯
    墨西哥购3500万剂康希诺重组新冠疫苗 合作开展III期临床试验
    北京时间10月14日，由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物合作研发的重组新冠疫苗（Ad5-nCoV）国际III期临床试验在墨西哥取得进展。
    新浪医药新闻
    2020-10-15
    墨西哥 康希诺 新冠疫苗
  • 创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定
    时讯
    创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定
    Orca Bio今天宣布，美国FDA已经授予该公司的细胞疗法Orca-T再生医学高级疗法认定（RMAT）。
    药明康德
    2020-10-15
    FDA Orca Bio 细胞疗法
  • 礼来COVID-19抗体试验也遭暂停 国内外“新冠解药”研发步履艰难
    时讯
    礼来COVID-19抗体试验也遭暂停 国内外“新冠解药”研发步履艰难
    日前，美国国立卫生研究院（NIH）要求暂停礼来和AbCellera一项针对COVID-19住院患者的单克隆抗体（LY-CoV555）治疗试验（ACTIV-3）的新患者招募工作。
    新浪医药新闻
    2020-10-15
    礼来 COVID-19抗体 暂停
  • 解锁肺鳞癌 “中国方案”强势拿下一线治疗
    时讯
    解锁肺鳞癌 “中国方案”强势拿下一线治疗
    肺癌在所有癌症死因中占第一位（25.2%），其中非小细胞肺癌（NSCLC）大约占80%至85%。约70%的NSCLC患者在确诊时已无法手术切除，在根治性手术的I-III期的NSCLC患者中也有30-60%最终发生复发或远处转移。
    CPhI制药在线
    2020-10-15
    肺癌 一线治疗
  • 国药新冠疫苗能预约接种？内部人士：不属实
    时讯
    国药新冠疫苗能预约接种？内部人士：不属实
    2020年10月12日，一则《国药集团新冠疫苗在北京、武汉两地开放预约接种》出现在热搜中，同日“国药新冠疫苗预约意向调查”信息也迅速刷爆朋友圈。
    新浪医药新闻
    2020-10-15
    国药 新冠疫苗
  • 已有49人被隔离 这种传染病进入高发季
    时讯
    已有49人被隔离 这种传染病进入高发季
    进入传染病高发季，公众需警惕诺如病毒感染造成的腹泻、呕吐等症状，已有多人感染，49人正在接受隔离观察。
    药店经理人
    2020-10-15
    诺如病毒 传染病
  • 泽璟制药1类新药多纳非尼拟纳入优先审评
    时讯
    泽璟制药1类新药多纳非尼拟纳入优先审评
    10月12日CDE公示显示，将泽璟制药1类抗肿瘤新药甲苯磺酸片（以下简称“多纳非尼”）纳入拟优先审评审批品种，用于不可手术或转移性肝细胞癌。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-10-15
    泽璟制药 1类新药 优先审评
  • 国内多人确诊新冠 全球第二波疫情袭来
    时讯
    国内多人确诊新冠 全球第二波疫情袭来
    本土多人确诊新冠，全球第二波疫情袭来，群众要警惕，但不必恐慌。
    药店经理人
    2020-10-14
    新冠 国内 第二波
  • 辉瑞Vyndaqel和Vyndamax共付诉讼冲击行业药品定价
    时讯
    辉瑞Vyndaqel和Vyndamax共付诉讼冲击行业药品定价
    辉瑞旗下两款快速增长且价格昂贵的心脏病药Vyndaqel和Vyndamax，自2019年获得FDA批准以来，药品的定价一直是外界关注的热点。日前，两款药物成为联邦医保（Medicare）共付诉讼的核心产品，诉讼的结果可能在整个行业引起反响。
    新浪医药新闻
    2020-10-14
    辉瑞 诉讼 药品定价
  • KEYNOTE-062结果复盘 阴性也有价值
    时讯
    KEYNOTE-062结果复盘 阴性也有价值
    相比其他肿瘤，尤其是肺癌，免疫治疗在消化道肿瘤的进展可谓步履蹒跚。
    CPhI制药在线
    2020-10-14
    肿瘤 K药
  • 半年两项临床失败 辉瑞50亿美元重磅药物迎来挑战
    时讯
    半年两项临床失败 辉瑞50亿美元重磅药物迎来挑战
    突破性疗法备受关注，同一领域的新药出现后的打击也往往最为致命。
    E药经理人
    2020-10-14
    辉瑞 临床失败
  • 首例新冠二次感染重症发表柳叶刀 疫苗是群体免疫最安全途径
    时讯
    首例新冠二次感染重症发表柳叶刀 疫苗是群体免疫最安全途径
    前不久，美国一名曾为轻症的患者确诊“二次感染”新冠病毒且发展为重症的消息一度引起极大关注。
    医学新视点
    2020-10-14
    新冠 二次感染 重症
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