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时讯

百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评

9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液，正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。

药明康德

2020-10-09

百济神州新药 CDE 优先审评
时讯

儿童感染新冠为什么症状比较轻新研究揭示免疫反应关键优势

自从新冠疫情爆发，人们很快发现一个现象，儿童感染新冠病毒后，症状往往要比成年患者轻得多，死亡率也更低。

学术经纬

2020-10-09

新冠病毒儿童免疫反应
时讯

医疗领域热门职位TOP5薪资水平公布

近日，国内最大的薪酬数据库平台薪智发布了2020年上半年市场薪酬白皮书。

医谷

2020-10-09

薪资医疗领域
时讯

一致性评价进展(截止9月30日)：瑞舒伐他汀钙片首次达到3家

截至2020年9月30日上午，国家药品审评中心（cde）承办的一致性评价受理号已达到2661个，共计549个品种，涉及635家企业。

摩熵医药（原药融云）

2020-10-09

一致性评价 CDE
时讯

数千人或被取消执业药师考试

近日，河南省人事考试网官网发布消息称，根据有关要求，河南省药监局和省辖市市场局对该省报考级别为“免二科”的考生及报考信息异常的16名报考级别为“考全科”的异地考生报名网站填报的信息及上传材料进行了审核。

药店经理人

2020-09-30

执业药师考试
时讯

Sarepta公布基因疗法SRP-9001和SRP-9003积极数据

Sarepta Therapeutics是罕见病精准基因医学的领导者。近日，该公司公布了2款基因疗法SRP-9001和SRP-9003的阳性临床结果。

新浪医药新闻

2020-09-30

基因疗法
时讯

用于青少年特发性关节炎辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症

9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ®（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。

新浪医药新闻

2020-09-30

FDA 辉瑞关节炎适应症
时讯

杰特贝林遗传性血管水肿新药Haegarda扩大适应症获FDA批准

杰特贝林（CSL Behring）是血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH）扩大适应症，作为一种常规预防性治疗药物，用于6岁及以上患者预防遗传性血管水肿（HAE）发作。

生物谷

2020-09-30

FDA 杰特贝林适应症
时讯

三大医药央企悉数入局血液制品领域格局或变

随着华润医药并购博雅生物意向明确，中国三大医药央企已经悉数进入到血液制品领域。

E药经理人

2020-09-30

医药企业血液制品
时讯

康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验

深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称，近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件（批件号：2020L00041）。

新浪医药新闻

2020-09-30

新冠疫苗康泰生物临床试验
时讯

CDE药审新动态！豪森 1.1 类乙肝新药申报上市，国内第2家「利妥昔单抗」即将获批上市...

根据健数科技中国药品审评数据，9月16号-9月28号期间共304个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药245个，生物制品40个，以及中药19个。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-30

CDE 药品审评
时讯

2020"生物技术猛公司"15强榜单：从抗击COVID-19到治疗癌症

今日，业界知名的年度“生物技术猛公司“（Fierce Biotech’s 2020 Fierce 15）榜单火热出炉。在新冠疫情席卷全球的2020年，Fierce Biotech选择的公司不但包含了众多利用尖端技术，抗击COVID-19的生物技术公司，还包括了与困扰人们的长期挑战做斗争的新兴公司。下面让我们来了解以下今年上榜的生物医药新锐。

药明康德

2020-09-29

生物技术公司榜单
时讯

三级查房制面临改革院士呼吁实施主诊医生负责制

“主诊医师制是经住培后取得专业医师资格或经专培后取得专科医师资格后的执医方式。主诊医师全面、全权、全责、全过程负责患者医疗工作。

看医界

2020-09-29

三级查房制主诊医生负责制
时讯

健康元药业苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药一致性评价

近日，健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（简称：丽珠集团）全资子公司丽珠集团丽珠制药厂（简称：丽珠制药厂）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医药新闻

2020-09-29

仿制药一致性评价
时讯

再鼎医药今日高开9.16% 主打license in如何踢好商业化下半场

今日（9月28日），再鼎医药（09688.HK）正式登陆港交所，成为继百济神州之后又一家同时在“美股+港股”上市的生物制药企业，同时也是自港交所新政以来第19家成功上市的未盈利生物药企。

新浪医药新闻

2020-09-29

再鼎医药商业化
时讯

针对乳腺癌罗氏潜在best-in-class新药GDC-9545中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏（Roche）1类新药GDC-9545获得临床试验默示许可，拟开发用于雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。

药明康德

2020-09-29

乳腺癌罗氏新药
时讯

Science子刊：开发出一种检测新冠病毒RNA的双色RT-LAMP检测法

新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。

生物谷

2020-09-29

Science 新冠病毒检测法
时讯

信达PD-1联合贝伐单抗治疗晚期肝癌达主要研究终点，拟提交上市申请

这是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-29

PD-1 贝伐单抗肝癌
时讯

世界首例艾滋病治愈者——“柏林病人”白血病复发

据多家外媒报道，日前，世界首例艾滋病治愈者——曾被称为“柏林病人”的蒂莫西·雷·布朗(Timothy Ray Brown)因白血病复发进入晚期，正在美国加州棕榈泉的家中接受临终关怀护理。

医谷

2020-09-29

艾滋病柏林病人
时讯

全球首个治疗嗜酸性粒细胞增多综合征的生物靶向药—美泊珠单抗获批

近日，葛兰素史克宣布，FDA批准其研发的Nucala（美泊珠单抗）治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）上市。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-28

美泊珠单抗获批 FDA