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时讯

FXR激动剂：奥贝胆酸引领全球市场近20个品种进入临床开发

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），现今已成为严重影响人类健康的疾病之一，全球发病率高达20~30%！其重要子集-非酒精性脂肪性肝炎（NSAH），近年来的药物开发极为火热，但目前尚未有品种获批上市。

新浪医药新闻

2020-09-28

非酒精型脂肪肝药物开发
时讯

GSK寡核苷酸疗法在中国首次获批临床或“功能性治愈”慢性乙肝

中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，葛兰素史克（GSK）的1类新药GSK3228836注射液获得一项临床试验默示许可，适应症为“慢性乙型肝炎”。

药明康德

2020-09-28

葛兰素史克临床试验慢性乙肝
时讯

Science：超强效抗体混合物阻断新冠病毒附着宿主细胞

在一项新的研究中，来自美国、法国、比利时和意大利的研究人员发现来自康复的COVID-19患者的超强效抗体（ultrapotent antibody）混合物可识别和封锁这种大流行冠状病毒的感染复合体（infection machinery），并阻止它进入细胞。

生物谷

2020-09-28

新冠病毒抗体
时讯

首个HES生物疗法！GSK旗下Nucala获得FDA批准

9月25日，GSK宣布美国FDA已批准Nucala（mepolizumab）用于治疗持续≥6个月、无可识别的非血液病继发原因的嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）12岁及以上成人和儿科患者。此次批准使Nucala成为美国首个且唯一一个针对嗜酸性粒细胞驱动疾病患者获批的生物治疗。

新浪医药新闻

2020-09-28

嗜酸性粒细胞 HES生物疗法
时讯

开发治疗新冠肺炎昂科免疫CD24Fc的3期研究取得显著效果！

今日，昂科免疫公司（OncoImmune）宣布， 3期SAC-COVID临床试验的患者入组已经结束，并在预定的中期有效性分析结果中显示出显著效果。

药明康德

2020-09-27

新冠肺炎昂科免疫
时讯

支付9700万美元！吉利德就骗取联邦医保案件与美国政府达成和解

日前，就美国政府指控吉利德违反《虚假索赔法》这一案件，该公司表示同意向美国政府支付9700万美元达成和解。

新浪医药新闻

2020-09-27

吉利德医保
时讯

国内第2家！信达「利妥昔单抗」即将获批上市

近日，信达和礼来共同开发的利妥昔单抗注射液生物类似药（IBI301）的新药上市申请（受理号：CXSS1900030）已经变更为"在审批"，预计正式获批上市，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

CPhI制药在线

2020-09-27

利妥昔单抗信达上市
时讯

基因突变和免疫内鬼导致新冠重症两篇《科学》揭示治疗新思路

今日，顶尖学术期刊《科学》在线连发两篇论文，向我们揭示了新冠疾病背后令人意想不到的原因：超过10%的新冠重症源自自身免疫系统的“内鬼”，另外3.5%的重症则是由于一些特殊的基因突变……

学术经纬

2020-09-27

基因突变免疫新冠
时讯

多家知名药企被出售

9月24日，康惠制药发布公告称，拟以人民币3264万元购买来新胜持有的山东友帮生化科技有限公司51%股权。

赛柏蓝

2020-09-27

药企出售
时讯

二甲双胍再现新作用？或许预防痴呆症

据微信公众号“医学新视点”消息，近日，美国糖尿病学会旗下期刊《糖尿病诊疗》发表了一项来自澳大利亚的研究——上述研究发现服用二甲双胍的2型糖尿病患者认知功能衰退更慢，痴呆症发生风险更低。

赛柏蓝

2020-09-27

二甲双胍痴呆症
时讯

连花清瘟半年卖出20亿但中药出海困境仍难破

日前，以岭药业发布公告称，其名下连花清瘟胶囊获得乌干达植物药注册批准文件。据E药经理人记者统计，截至目前，连花清瘟胶囊已获得16个国家和地区的上市许可。

E药经理人

2020-09-25

连花清瘟中药出境
时讯

瞄准新冠肺炎感染者致命难题 NIH启动“ACTIV-4抗血栓药物”试验

很多死于COVID-19的患者，在最细小的血管中都有血凝块形成。在年轻的COVID-19患者中也出现可导致卒中、心脏病发作与其它潜在的致命并发症的血块。为了应对这些难题，促成了ACTIV-4计划的启动。

药明康德

2020-09-25

新冠肺炎血凝块 ACTIV-4
时讯

致癌物NDMA超标！印度太阳药业召回二甲双胍缓释剂Riomet ER

受到致癌物杂质NDMA的影响，糖尿病常用药物二甲双胍现已成为美国市场上遭遇召回的热门药品之一。本周，FDA在印度太阳药业（Sun Pharma）旗下的糖尿病药品中发现了高水平的致癌污染物，该公司也加入了召回二甲双胍的行列。

新浪医药新闻

2020-09-25

NDMA 二甲双胍太阳药业
时讯

使用创新细胞毒素 CD19靶向抗体偶联药物向FDA递交上市申请

日前，ADC Therapeutics公司宣布，该公司已经为创新抗体偶联药物（ADC）loncastuximab tesirine（Lonca）向美国FDA递交了生物制品许可申请（BLA），适应症为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

药明康德

2020-09-25

CD19 FDA 上市申请
时讯

17个药不能供应了

9月23日，全药网发布《关于公示深圳集团采购目录（第一批）2019年成交结果不能保障供应药品的通知》。

赛柏蓝

2020-09-25

药品供应
时讯

23家药企被工信部点名表扬其中有科伦、修正、信立泰…

近日，工信部官网公布2020年国家技术创新示范企业复核评价结果。

赛柏蓝

2020-09-25

药企技术创新示范企业
时讯

Tau抗体二期临床失败

今天罗氏和合作伙伴AC Immune宣布其Tau抗体semorinemab 在一个叫做TAURIEL的二期临床失败。

美中药源

2020-09-25

Tau抗体罗氏临床失败
时讯

诺和诺德牵手华润三九长春高新地位恐生变

近日，诺和诺德(中国)制药有限公司与华润医药集团有限公司宣布，诺和诺德与华润医药旗下华润三九医药股份有限公司(下称华润三九)将在中国大陆地区通过合约销售模式共同推广重组人生长激素注射液诺泽。

新康界

2020-09-25

诺和诺德生长激素
时讯

医院严重拖欠货款被官方调查

日前，江苏新闻广播《政风热线》栏目报道了一件“某中医院拖欠医疗器械企业货款”的新闻，引起了业内广泛讨论，企业经过申诉，目前事件已告一段落。

赛柏蓝器械

2020-09-25

医院药械企业拖欠货款
时讯

二甲双胍新研究又双叒叕来了

9月23日，澳大利亚一研究团队在《Diabetes Care》期刊上在线发表了“神药“二甲双胍的又一新的研究。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-25

二甲双胍