医药政策法规
聚焦生物医药领域政策发布、法规解读与监管动态,覆盖医保、审评审批、临床试验、集采及行业规范等重点议题,帮助医药企业及时把握政策方向、评估合规风险与判断市场影响。
共 940 篇内容
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政策法规国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)发布《2021年度药品检查工作报告》,完成药品注册核查1214个,10个不通过。 -
政策法规为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》(见附件)。 -
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政策法规近期,国家药典委员会征求《中国药典》药包材检验规则指导原则意见,对于批检验,可接收质量限的确定,抽样方案等进行征求意见,详见文。药通社2022-06-20药包材检验 -
政策法规近日,合肥市人民政府办公室关于印发合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干政策的通知,通知提到,将对创新药、改良型新药新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的,以及新增一致性过评药品的企业给予丰厚奖励,最高可达5000万。药通社2022-06-17合肥市 生物医药产业 -
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政策法规本次项目申报包括以下六类:支持新药研发项目、支持医疗器械研发项目、提升创新国际化水平项目、支持杭产药械应用项目、推动产业化落地项目和鼓励企业拓展市场项目。药通社2022-06-13生物医药产业 -
政策法规近日,海南省医药集中采购服务平台发布了《海南省医疗保障局关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》。该通知提到,由于注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因,导致难以保证联盟地区正常供应,从而使得海南省集中采购工作受到执行层面影响。 -
政策法规2022年6月7日,CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》,新药临床试验2033 项!药通社2022-06-08CDE发布 -
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政策法规作为全球肿瘤治疗的热门靶点,PARP抑制剂在DNA单链损伤修复过程中发挥着重要作用,成为个性化抗肿瘤药物中较为典型的代表之一。本期我们继续来分析一下PARP靶点的市场竞争格局、研发进展及适应症动态。 -
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政策法规第三轮集采于2020年8月开标,2020年底开始执行。第三轮集采纳入56个品种、86个品规,平均价格降幅是53%,十余个产品降幅超过90%,二甲双胍片更是开出每片1.5分的极低价。药事纵横2022-05-25集采 -
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政策法规近日,上海阳光采购网发布了《2022年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表》,共包括了95品规过评药品,详情见下。药通社2022-05-19上海阳光采购网 -
政策法规2022年5月11日,上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定(征求意见稿)》意见的通知。 -
政策法规2022年1月6日国家组织药品联合采购办公室公布全国药品集中采购(胰岛素专项)首年协议采购量,并约定本次胰岛素专项集采中选结果将于2022年5月实施,具体执行日期以各地发布通知为准。药通社2022-05-16胰岛素 -
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政策法规很长时间以来,一直在思考一个问题,想做好药,首先需要了解的是什么?是技术吗?是英语吗?是SOP吗?诚然,这些都是很重要的,还有一个,小编觉得,或许在这些之上,那就是,医药法规&政策!5月10日,19:00,药通社直播间,孙亚洲老师领衔点评,何乐老师、王欢老师倾情分享,不见不散!药通社2022-05-10政策
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
3,894个
本月临床试验数
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摩熵咨询 33 45
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摩熵咨询 20 1
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摩熵咨询 20 9
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2026-10-23
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2026-10-21
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摩熵咨询 35 82
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摩熵咨询 28 66
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摩熵咨询 34 45
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-30
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
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第十一批国家集中采购品种
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2025年全终端医院药品销售数据
药品名称
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2025年全终端医院ATC销售数据
ATC大类
销售额(亿元)
