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时讯

生物制药巨头Avantor以6.5亿美元出售CRO业务，专注实验室与生产战略增长

近日，生物制药公司Avantor以6.5亿美元将CRO业务卖给私募公司Audax，交易预计年内完成。此举旨在优化投资组合，专注战略增长，并偿还债务。Avantor上半年营收下降，此次交易涉及800名员工及全球10家工厂。

生物药大时代

2024-08-20

Avantor CRO业务企业整改投融资
时讯

科济药业：全球同类首创Claudin18.2 CAR-T II期临床试验完成入组

2024年8月19日，科济药业宣布其CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液在中国完成晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验入组，旨在评估治疗有效性和安全性，有望为晚期胃癌患者提供新治疗方案。

细胞基因治疗前沿

2024-08-20

科济药业 Claudin18.2 CAR-T疗法临床试验
医药洞见

252个品种过评，首家过评品种增至38个！7月仿制药一致性评价及获批上市亮点频现

据药融咨询最新推出的《2024年7月仿制药月报》显示，7月共有43个品种获一致性评价申请，276个品种新注册分类仿制药申请获受理，其中临床申请26项，上市申请474项。252品种通过/视同通过一致性评价，包括52个过评品种和206个视同过评品种。多家企业品种突出，地夸磷索钠滴眼液过评企业最多。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-19

仿制药 2024年7月月报药物审评审批
时讯

石药集团启动SYHX1901片2期研究，针对重度斑秃有效性探索

石药集团启动SYHX1901片2期临床研究，评估其在重度斑秃中的疗效与安全性。SYHX1901为JAK/SyK双靶点抑制剂，此前已针对其他自身免疫病展开研究。同时，全球多款斑秃创新疗法也处于研发后期，展现广阔前景。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-19

石药集团 SYHX1901片临床研究重度斑秃
时讯

33个中成药拟入拟入2025版《中国药典》，多款独家品种在列，覆盖多领域治疗

近日，国家药典委公示2025年版《中国药典》新增33个中成药品种，含多款独家品种如滑膜炎颗粒。其中，呼吸系统药物占比最高。此举肯定了中医药的临床价值与创新，推动中医药事业高质量发展。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-19

中成药中国药典中医药
时讯

华东医药独家引进IMB两款自身免疫创新药，终止口服GLP-1项目合作！

华东医药子公司中美华东与韩国IMBiologics签约，获两款自身免疫领域创新药IMB-101及IMB-102在亚洲37国独家许可，涵盖开发、注册、生产及商业化。同时，中美华东终止与vTv的TTP273项目研发，集中资源推进HDM1002等创新药物。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-19

华东医药自身免疫创新药 GLP-1 战略调整
时讯

华西医院领衔！六合丹软膏Ⅱ期临床试验加速推进，聚焦急性胰腺炎治疗

六合丹软膏Ⅱ期临床试验多中心方案讨论会在华西医院召开，汇聚全国10家医院专家。该项目旨在通过临床试验验证软膏对急性胰腺炎的疗效，由华西医院牵头，成都海禾医药负责开发。六合丹软膏为华西医院传统中药转化产品，有望为胰腺炎患者提供新治疗选择。

药融圈

2024-08-19

六合丹软膏中药新药研发临床试验急性胰腺炎
时讯

荣昌生物：2024上半年营收7.42亿元，大增75%

荣昌生物2024中期营收增75.59%至7.42亿，受泰它西普与维迪西妥单抗销售推动。虽营收增长，但净利润仍亏损扩大。研发投入增至8.06亿，同比增长49.18%。新药研发进展顺利，多款药物处临床试验阶段。下半年将继续拓展市场，加速国际临床研究。公司专注创新生物药研发，以满足未满足临床需求。

生物药大时代

2024-08-19

荣昌生物 2024上半年营收研发管线
时讯

基因泰克重组癌症免疫学团队，副总裁Ira Mellman离职引关注

基因泰克重组癌症免疫学团队，副总裁Ira Mellman将离职，团队将与分子肿瘤学合并。此举与早前裁员决定无关，Mellman因解散免疫学独立实体离职。他贡献卓越，曾发现内体，领导多项癌症研究。基因泰克是Biotech先驱，被罗氏收购后仍是其研发核心，其生产设施备受行业瞩目。

生物药大时代

2024-08-19

基因泰克癌症免疫学 Ira Mellman 企业整改
时讯

国内首款，全球领先！诺思兰德NL003基因疗法治疗CLI临床试验揭盲

2024年8月16日，诺思兰德研发的基因治疗药物NL003治疗下肢缺血性疾病的Ⅲ期临床试验静息痛适应症揭盲，效果显著优于安慰剂，且安全性良好。NL003作为首个申报NDA的裸质粒基因治疗药物，有望为全球CLI患者提供新治疗选择。公司正积极准备上市申请，加速商业化进程，以满足下肢缺血性疾病未满足的医疗需求。

细胞基因治疗前沿

2024-08-19

诺思兰德 NL003 基因疗法下肢缺血静息痛临床试验
深度分析

制药人的健康警钟：揭秘行业背后的健康风险与应对措施

本文回顾了1973年至2014年间发表的关于制药工人不良健康结果的职业健康研究。大多数研究是由于疑似疾病聚集而引发的。总体而言，这些工人的死亡率情况好于参照人群，但他们确实经历了不良健康结果，包括癌症、内分泌功能障碍、肝脏疾病等。然而，大多数研究缺乏详细的职业暴露数据，未能公布出用于药物制造中的化学品，如活性药物成分（APIs）等。

药事纵横

2024-08-19

制药人医药行业生命健康药物研发深度分析
时讯

川渝联盟超声刀集采将从9月10日起正式执行！

超声刀市场沉寂两年后迎来转机，川渝联盟集采进入执行阶段，标志市场新周期开启。集采政策加速市场发展，为国产超声刀企业提供与进口品牌竞争良机，但创新能力仍是挑战。微创外科趋势带来新机遇，国内企业应加大研发投入，积极参与市场竞争，期待国产超声刀崛起。

数屿医械

2024-08-19

川渝超声刀头医用耗材集采
时讯

百济神州1类免疫新药BGB-45035获临床试验许可，专攻中重度特应性皮炎

8月14日，百济神州宣布其自主研发的1类新药BGB-45035（IRAK4 PROTAC）获得临床试验许可，用于治疗中重度特应性皮炎。这是公司第二款靶向降解剂，标志着在免疫和炎症治疗领域的新进展，有望为患者提供新治疗选择。公司已启动1期临床试验评估其安全性与有效性。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-16

百济神州新药研发获批临床 BGB-45035 中重度特应性皮炎
时讯

石家庄四药引领创新，钠钾镁钙注射液与多巴丝肼片同日获批，巩固市场领先地位

8月13日，石家庄四药的仿制药多巴丝肼片和钠钾镁钙注射用浓溶液获批，并通过一致性评价。多巴丝肼片用于治疗帕金森病，2023年销售额超5亿元，成为国产第4家过评药企。钠钾镁钙溶液用于电解质补充。石家庄四药今年已有34款品种过评，其中4个品种为首家。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-16

石家庄四药钠钾镁钙注射用浓溶液多巴丝肼片药物审评审批
时讯

TCR疗法先锋Immunocore：kimmtrak净销售额飙升，全球布局加速推进！

Immunocore 2024上半年业绩强劲，总营收与研发费用均显著增长。主导产品kimmtrak净销售额增长迅速，在多个市场获批并上市，未来有望扩大治疗范围。Immunocore是TCR疗法领域的先锋，正加速开发多个治疗领域的药物管线。

细胞基因治疗前沿

2024-08-16

TCR疗法 Immunocore kimmtrak 药物销售
时讯

朗健生物：投资3.2亿年产1000吨母乳低聚糖建设项目环评公示

珠海市朗健生物科技有限公司计划投资3.2亿元建设年产1000吨母乳低聚糖项目，分两期进行。项目位于珠海市金湾区，占地14529.17m2，旨在生产乳糖-N-四糖等多种人乳低聚糖，预计2024年9月至12月施工。

原料药情报局

2024-08-16

朗健生物母乳低聚糖建设项目
医药洞见

2024年7月140款新药获批临床！5款创新药获批上市，涉及信立泰、药华医药……

根据药融云数据统计，2024年7月共有140款新药获批临床（共计231个受理号），较上个月增加了32款，其中包括63款化药，75款生物制品，2款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有98个，占比为42%，系统用抗感染药物获批数量也比较多，有11个。获批剂型主要为片剂与注射剂，分别有78个，95个。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-16

新药研发获批临床创新药改良型新药特殊审批月报
医药洞见

2024年第32周08.05-08.11全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间全球TOP10创新药研发取得多项重要进展。在研发获批方面，恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液、金赛药业的GenSci098注射液、海思科的HSK44459片等均获得临床试验批件或批准，涵盖了银屑病、甲状腺眼病、间质性肺疾病、乳腺癌、2型糖尿病、系统性红斑狼疮和晚期实体瘤等多个治疗领域。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-16

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2024年第32周08.05-08.11全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件41起，其中创新药类融资共7起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为33%，为25起。本周占比为41%，为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生3起、8起。本周国内创新药大类，干细胞技术研究为热点。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-16

医药大健康投融资周报
医药洞见

2024年第32周08.05-08.11国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间国内医药大健康行业发布了多项重要政策法规。8月6日，国家药监局就《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》公开征求意见，强化出口药品生产监管。8月7日，国家药监局公告注销了两个医疗器械注册证书。同日，国家医保局发布了2024年医保药品目录调整通过初步形式审查的药品信息。8月8日，CDE就《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，旨在解决新药研发中的问题。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-16

医药大健康政策法规周报