2025年1月10日，临床阶段生物技术公司Mediar Therapeutics（以下简称“Mediar”），宣布与全球制药巨头礼来（Eli Lilly and Company）达成全球许可协议，双方将MTX-463携手推进至针对特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验。MTX-463是一种首创的人源化IgG1抗体，旨在中和WISP1介导的纤维化信号通路，用于治疗多种致残性疾病。
I期研究近期已经在健康受试志愿者中完成，显示MTX-463在所有给药剂量下有良好的耐受性，并成功与WISP1结合。该IPF的II期研究旨在评估患者的安全性、药代动力学及疗效，计划于2025年上半年由Mediar负责开展。在II期临床研究完成后，礼来将有权主导该项目的后续临床试验开发及商业化工作。
截图来源：摩熵医药数据库
根据本次BD&L协议条款，Mediar将获得总计9900万美元的款项，包括首付款和近期里程碑付款(upfont+near-term)。Mediar还可获得高达6.87亿美元的潜在注册开发和商业化里程碑付款。此外，Mediar有资格根据未来可能的产品销售获得从高个位数到低双位数的特许权使用费以及净销售里程碑付款。本次交易合计最多达7.86亿美元。
MTX-463是一种针对WNT1诱导信号通路蛋白1（WISP1）开发的全球首创人源化IgG1抗体。WISP1是一种分泌型细胞外基质蛋白，与纤维化进展密切相关，可通过人类血液测量，其水平与疾病严重程度相关。初步数据显示，MTX-463可中和WISP1介导的多种纤维化信号，在体外实验和小鼠模型中显著减少纤维化。Mediar计划于2025年上半年启动MTX-463治疗IPF的II期研究。
除了上述全球领先的生物医药企业和相关基金（礼来制药，辉瑞风险基金，百时美施贵宝，小野制药风险投资等），来自中国的维亚生物对其也做过早期投资。
参考来源：
[1] NMPA/CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
[3] FDA/EMA/PMDA
[4] 相关公司公开披露
[5] https://www.mediartx.com/；
[6] https://www.mediartx.com/wp-content/uploads/2025/01/MediarTx-PRESS-RELEASE_1-10-25.pdf；等等。
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2026-07-22
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