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时讯

正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜获批！奥赛康药业拿下注射用硫酸艾沙康唑首仿...

正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗（TQB2450）注射液（受理号：CXSS2300003）获批上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

正大天晴贝莫苏拜奥赛康药业注射用硫酸艾沙康唑
时讯

石家庄四药递交盐酸贝尼地平片仿制药申请，CDE已受理

2024年5月11日，据CDE官网公示，石家庄四药递交的4类仿制化药盐酸贝尼地平片上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

石四药盐酸贝尼地平片
时讯

瑞普替尼获批，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌！

由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的1 类创新药瑞普替尼胶囊上市申请已在中国获批，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

TKI抑制剂瑞普替尼非小细胞肺癌再鼎医药
时讯

加科思KRAS抑制剂枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评，治疗肺癌！

据CDE官网公示，加科思申报的枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评，适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

加科思 Kras抑制剂枸橼酸格来雷塞片肺癌
科普

全国快速预审通道发明专利1-6个月授权

专利审查周期的长短不仅影响企业对市场的可预期性，而且影响专利系统对技术创新的产出和扩散的激励作用的发挥。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

专利
时讯

抗生素王牌：注射用盐酸万古霉素国内销售近16亿元，普利制药斩获国产第4家

海南普利制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素获批上市并视同过评，成为国产第4家获批生产注射用盐酸万古霉素的药企。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-14

抗生素注射用盐酸万古霉素普利制药
医药洞见

2024年第18周04.22-5.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间共有149项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办...

摩熵医药（原药融云）

2024-05-11

仿制药周报
医药洞见

2024年第18周04.22-5.05国内医药大健康行业政策法规汇总

国内医药大健康行业政策法规汇总

摩熵医药（原药融云）

2024-05-11

医药大健康周报
医药洞见

2024年第18周04.22-5.05全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件74起，其中创新药类融资共28起...

摩熵医药（原药融云）

2024-05-11

投融资周报
医药洞见

2024年第18周04.22-5.05全球创新药研发概览

全球创新药研发概览

摩熵医药（原药融云）

2024-05-11

创新药研发周报
时讯

2023年中国上市药企（6大细分行业）营业收入排名TOP10公布！

随着国内各大药企2023年度业绩的相继公布，我们精心整理了6大医药细分领域企业2023年营收和利润情况以飨读者。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-11

医药洞见上市药企
医药洞见

2024年第18周04.22-5.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-11

创新药周报
时讯

海南葫芦娃药业的盐酸溴己新注射液和地氯雷他定片，获批上市！

据药融云数据统计，目前海南葫芦娃药业已有16个品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-10

葫芦娃药业盐酸溴己新注射液
时讯

成都苑东生物制药的4类仿制化药吡仑帕奈片，上市申请获受理！

5月8日，据CDE官网显示，成都苑东生物制药递交的4类仿制化药吡仑帕奈片（受理号：CYHS2401346）的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-10

抗癫痫药苑东生物
时讯

2024年4月申报受理号和通过一致性评价药品汇总

据药融云数据库统计，4月，CDE共承办360条新注册分类仿制药申报受理号和51条一致性评价补充申请，涉及药企超320家。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-10

石四药齐鲁制药一致性评价
时讯

赛生药业公司的两次私有化

赛生药业控股有限公司（6600.HK）（简称：赛生药业）是一家拥有产品开发和商业化集成平台的生物制药公司。

药融圈

2024-05-10

Biotech公司赛生药业
科普

我国药品定价政策及所需考虑的市场因素

各国药品定价相关官网，包含了美国medicaid的NADAC（全国平均药品采购成本价格）、日本社会保険医療協議会的医药品药价收载、加拿大New Brunswick报销药品价格目录和定价政策、德国BfArM 药品参考定价、意大利AIFA药品报销目录、俄罗斯GRLS药品价格目录

药小白

2024-05-10

药品价格药品市场药品政策
科普

中药保护品种：官网目录信息收载数据4000+

药融云-中药保护品种数据库截止2024年初收载了四千余条数据，整合了国家食品和药品监督管理局发布的中药保护品种信息，支持精确查询和条件筛选，用户可以通过输入药品名称、企业名称、保护品种编号、批准文号、剂型、保护起始年限、保护级别、保护终止年限等进行查询筛选相关信息。

药小白

2024-05-10

中药
深度分析

GLP-1类药物有哪些？降糖减重赛道竞争激烈，国内GLP-1布局企业盘点！

随着全球范围内对心血管疾病和代谢性疾病认识的加深，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物的研究与开发已成为热点。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-09

GLP-1药物降糖药
深度分析

2024年NAFLD/NASH概览及背景介绍：定义、患病率、病理进程及发展趋势

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是世界上最常见的慢性肝病。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-09

脂肪肝 NASH 深度报告