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  • 岸迈生物BCMA×CD3双抗成功出海，剑指全球自身免疫疾病市场
    时讯
    岸迈生物BCMA×CD3双抗成功出海，剑指全球自身免疫疾病市场
    9月4日，岸迈生物与Vignette Bio就靶向BCMA的TCE分子EMB-06达成授权协议，岸迈获6千万美元首付款，并保留大中华区权利。EMB-06是岸迈首个TCE分子，已在多发性骨髓瘤中显现临床药效。双方期待进一步评估其在自身免疫疾病中的潜力。
    生物药大时代
    2024-09-05
    岸迈生物 BCMA x CD3 EMB-06 药物出海 自身免疫性疾病
  • 《柳叶刀》揭秘：司美格鲁肽显著降低心衰恶化风险31%！
    时讯
    《柳叶刀》揭秘：司美格鲁肽显著降低心衰恶化风险31%！
    《柳叶刀》发表分析显示，司美格鲁肽显著降低心衰患者心血管死亡或恶化风险31%，HF恶化风险降低41%，但对CV死亡无显著影响。分析基于4项随机试验的3743名患者，司美格鲁肽治疗患者不良事件较低，但在美国未获批用于心衰。
    生物药大时代
    2024-09-05
    柳叶刀 司美格鲁肽
  • FDA观点：利多卡因/丙胺卡因外用制剂的物理和结构特性（Q3）与产品体内外性质的相关性
    深度分析
    FDA观点：利多卡因/丙胺卡因外用制剂的物理和结构特性（Q3）与产品体内外性质的相关性
    研究通过比较局部利多卡因/丙胺卡因乳膏和凝胶的物理结构特性（Q3），预测其体外和体内皮肤药代动力学（PK）。结果显示，乳膏参比制剂与仿制药Q3特性相似，PK相当；而凝胶与乳膏相比，Q3特性差异显著，PK表现不同。体外（IVPT）与体内（dOFM）研究结果一致，证明Q3特性相似性与PK相似性相关，可用于预测生物等效性。
    药事纵横
    2024-09-05
    FDA 利多卡因 丙胺卡因 外用制剂
  • 2024年中药上市公司中报，六巨头净利超10亿，云南白药领跑！
    深度分析
    2024年中药上市公司中报，六巨头净利超10亿，云南白药领跑！
    2024年上半年，中药行业72家上市公司总营收超1894亿，其中白云山以410.4亿营收居首，同比增长2.68%。云南白药、华润三九等六巨头净利润超10亿，行业“强者恒强”趋势明显。中药行业整体稳健增长，龙头企业表现突出，为行业未来发展奠定坚实基础。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-04
    2024年中报 中药上市公司 企业营收 云南白药
  • 2024年8月共有183个品种过评！齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…
    医药洞见
    2024年8月共有183个品种过评！齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…
    根据药融云数据统计，2024年8月共有33个品种（按受理号计46项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种，有3家；天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业，均有2个品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-04
    月报 2024年8月 仿制药 投融资 齐鲁制药
  • 福元医药业绩连续多年双增，4亿+抗癫痫药丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)斩获首家过评
    时讯
    福元医药业绩连续多年双增，4亿+抗癫痫药丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)斩获首家过评
    9月2日，北京福元医药的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)仿制药获批生产，该药品年销售额超4亿。福元医药在仿制药领域积极投入，研发动力强劲，上半年营收与净利润双增。年内已有14款品种过评，包括丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等8个品种为首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-04
    福元药业 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) 仿制药 抗癫痫药 药物审评审批
  • 恒瑞医药：瑞康曲妥珠单抗SHR-A1811拟优先审评，专攻HER2突变肺癌
    时讯
    恒瑞医药：瑞康曲妥珠单抗SHR-A1811拟优先审评，专攻HER2突变肺癌
    恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟优先审评，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌。该药由曲妥珠单抗等组合，创新设计提升稳定性，减少副作用。SHR-A1811已有多项适应症被纳入突破性治疗名单。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-04
    恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗 SHR-A1811 优先审评 HER2突变肺癌
  • 益诺思生物科创板成功上市，成2024年医药IPO首秀
    时讯
    益诺思生物科创板成功上市，成2024年医药IPO首秀
    益诺思生物成功登陆科创板，成2024年首家医药IPO企业。历时21个月顺利上市，得益于国资背景。公司专注生物医药非临床研究服务，市占率国内前三，营收与净利润稳步增长。发行价格19.06元/股，募资6.1亿，为行业IPO树立标杆。
    药通社
    2024-09-04
    益诺思生物 科创板 企业上市 IPO
  • 赫吉亚生物获数千万元A2轮融资！快速推进多条siRNA管线
    时讯
    赫吉亚生物获数千万元A2轮融资！快速推进多条siRNA管线
    赫吉亚生物完成数千万元A2轮融资，由黄埔生物医药基金领投，加速临床I期管线及肝外递送平台研发。公司聚焦小核酸药物，多款产品进入临床阶段，包括治疗乙肝、NASH等，展现BIC潜力。赫吉亚致力于成为小核酸药物标杆企业，推动产业全球发展。
    细胞基因治疗前沿
    2024-09-04
    赫吉亚生物 投融资 siRNA疗法 企业管线
  • 集采预测：多治疗领域药品或将被列入名单
    深度分析
    集采预测：多治疗领域药品或将被列入名单
    国家集采预计持续扩大，新批次聚焦化药，覆盖多病种。市场分析显示，集采药品销售额与销售量变动受多种因素影响，区域销售各具特色。政策鼓励省级联采，旨在优化药品价格与资源配置，市场竞争将持续变化。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-04
    药品集采 集采预测 治疗领域 数据分析
  • 既是API也是辅料！详解这款可能是处方组成最简单的外用制剂
    深度分析
    既是API也是辅料！详解这款可能是处方组成最简单的外用制剂
    2023年12月18日，美国FDA批准Amryt Pharma的桦木三萜凝胶Filsuvez®用于治疗6个月及以上患者的交界型和营养不良型大疱性表皮松解症皮肤伤口。该药物获FDA孤儿药等三项特殊审批认定，此前已获欧洲EMA批准。桦木三萜通过调节炎症介质促进伤口愈合，其油凝胶形式由桦木三萜与葵花油混合形成，研究表明葵花油在促进桦木三萜释放及伤口愈合方面表现优异。
    药事纵横
    2024-09-04
    桦木三萜凝胶 API 辅料 外用制剂
  • 医药研发创新不断：百余款新药获批临床，多领域治疗迎曙光
    时讯
    医药研发创新不断：百余款新药获批临床，多领域治疗迎曙光
    医药研发领域喜讯频传，2024年7月共有140款新药获批临床，覆盖多疾病领域，尤以抗肿瘤药居多。新药如辉瑞PF-06821497针对EZH2靶点治癌显成效，国内企业亦在慢性病、精准医疗上展现创新实力，为患者带来新希望。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-03
    药物研发 临床试验 获批临床 2024年7月
  • 2024盘点丨银屑病治疗新突破！生物制剂与小分子靶向药最新梳理
    深度分析
    2024盘点丨银屑病治疗新突破！生物制剂与小分子靶向药最新梳理
    银屑病为免疫介导的慢性复发性炎症性疾病，国内患者超650万。新药研发迅速，生物制剂、小分子靶向药及外用药涌现，治疗进入精准靶向时代，显著提升患者疗效与生活质量，未来将有更多个性化治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-03
    银屑病 生物制剂 小分子靶向药 盘点 2024年
  • 全球畅销孤儿药TOP10预测，两款国产药在榜！
    深度分析
    全球畅销孤儿药TOP10预测，两款国产药在榜！
    孤儿药市场快速增长，预计2028年销售额近2700亿美元。Evaluate报告预测2028年十大孤儿药，包括强生的Darzalex、Vertex的Trikafta等，合计收入超570亿美元。国产药Carvykti和Brukinsa亦上榜，前景看好。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-03
    孤儿药 国产药 TOP10 全球畅销药
  • 康恩贝心血管领域再添力，麝香通心滴丸续享中药二级保护，市场潜力巨大
    时讯
    康恩贝心血管领域再添力，麝香通心滴丸续享中药二级保护，市场潜力巨大
    浙江康恩贝制药子公司麝香通心滴丸续获国家中药二级保护至2031年，2023年销售额达1.88亿，同比增长2.78%，增强公司心血管药物市场竞争力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-03
    康恩贝 麝香通心滴丸 心血管药物 中药
  • 双成药业跨界重组：医药巨头拟收购奥拉半导体，进军芯片业
    时讯
    双成药业跨界重组：医药巨头拟收购奥拉半导体，进军芯片业
    双成药业筹划通过资产置换、发行股份及支付现金收购奥拉股份股权，并拟向特定投资者募资。奥拉股份主营模拟芯片研发，曾申报科创板IPO后撤回。双成药业上半年营收下降，净利润亏损，公司计划停牌不超过5个交易日以披露详细方案。
    药融圈
    2024-09-03
    双成药业 企业收购 企业转型
  • 2024年8月：国内17款CGT疗法IND获批盘点
    时讯
    2024年8月：国内17款CGT疗法IND获批盘点
    2024年8月，17款CGT疗法获批IND，包括威斯津生物的WGc-043、杭州天龙药业的YKYY015等，涉及肿瘤、高胆固醇血症及红斑狼疮等。随着技术与产业化发展，CGT市场预计快速增长，至2025年或达305.4亿美元，为全球医疗健康带来变革。
    细胞基因治疗前沿
    2024-09-03
    2024年8月 CGT疗法 IND获批 盘点
  • 18类医用耗材9月10日起全面降价，年省资金超百亿！
    时讯
    18类医用耗材9月10日起全面降价，年省资金超百亿！
    河南省医疗保障局发布通知，自9月10日起全面执行六个医用耗材集中采购项目，涉及18类耗材如冠脉导管、输注泵等，价格大幅下降，预计为患者减轻医疗负担。集采项目覆盖广泛，平均降幅显著，推动国产企业崭露头角，耗材市场竞争格局持续深化。
    数屿医械
    2024-09-03
    医用耗材 集中采购 降价
  • 人福医药子公司新添重磅品种，福沙匹坦双葡甲胺获批上市，市占率再扩容
    时讯
    人福医药子公司新添重磅品种，福沙匹坦双葡甲胺获批上市，市占率再扩容
    人福医药控股子公司宜昌人福药业的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市，该品种为神经激肽1受体拮抗剂，2023年销售额超5亿。宜昌人福累计投入约4500万研发，成为国内第7家获批企业，丰富公司产品线。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-02
    人福医药 宜昌人福药业 福沙匹坦双葡甲胺 获批上市
  • 赛诺菲[替利珠单抗]中国上市申请获受理，创新疗法或延缓1型糖尿病进程
    时讯
    赛诺菲[替利珠单抗]中国上市申请获受理，创新疗法或延缓1型糖尿病进程
    8月28日，中国国家药监局受理赛诺菲替利珠单抗注射液上市申请，用于延缓1型糖尿病进展。该药2022年获FDA批准，是首个延缓1型糖尿病的创新靶向疗法，入选《时代》周刊2023最佳发明。礼来曾以6.41亿美元获得其开发权，后终止合作。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-02
    赛诺菲 替利珠单抗 申报上市 糖尿病
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