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  • 国内6家核素偶联药物（RDC）研发企业盘点
    深度分析
    国内6家核素偶联药物（RDC）研发企业盘点
    RDC药物由抗体、连接臂、螯合物和放射/成像因子构成，在疾病诊断和治疗上展现出独特优势。国内企业如远大医药、智核生物、辐联医药、核欣医药、苏州博锐创合医药及晶核生物等积极布局RDC研发，尽管中国市场仍处初级阶段，但随着技术进步和政策支持，市场潜力将持续扩大。
    药融圈
    2024-06-12
    RDC 核素偶联药物 盘点 企业
  • 司美格鲁肽：减肥神药还是ED风险之源？诺和诺德回应争议
    深度分析
    司美格鲁肽：减肥神药还是ED风险之源？诺和诺德回应争议
    司美格鲁肽因减肥效果显著受追捧，但近期研究指出其增加非糖尿病男性ED风险。诺和诺德回应称研究不足，药物安全经过验证。国内GLP-1研发火热，多款新药进入临床。诺和诺德探索司美格鲁肽更多应用，包括治疗心血管疾病和成瘾疾病。国内GLP-1市场规模预计快速增长，国内外企业竞争激烈。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-12
    司美格鲁肽 诺和诺德 GLP-1 药物研发
  • 科伦药业：复方醋酸钠林格注射液通过一致性评价！
    时讯
    科伦药业：复方醋酸钠林格注射液通过一致性评价！
    6月11日，四川科伦药业的复方醋酸钠林格注射液通过一致性评价，该品种是第四代电解质补充剂，2022年全国销售额超10亿元。目前，6家企业拥有生产批文，其中5家过评。此外，科伦药业今年已有9个品种过评，其中2个品种为首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-12
    科伦药业 复方醋酸钠林格注射液 药物审评审批
  • 百济神州：HER2双抗申报上市！
    时讯
    百济神州：HER2双抗申报上市！
    百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗上市申请获受理，优先审评用于治疗HER2高表达的胆道癌。该药物在临床试验中展现出显著疗效，中位总生存期达15.5个月，且FDA已受理其生物制品许可申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-12
    百济神州 药物审评审批 HER2靶向双抗
  • 特殊医学用途配方食品有哪些?如何查询？
    科普
    特殊医学用途配方食品有哪些?如何查询？
    2021年国家市场监督管理总局组织开发建设了特殊食品信息查询平台及法人库特殊食品监管子库。用户可登陆市场监管总局官网，能便捷查询保健食品注册备案、婴幼儿配方乳粉产品配方注册、特殊医学用途配方食品注册相关信息及特殊食品企业信息
    药小白
    2024-06-12
    数据库
  • 上海医药宣布终止B001等四个研发项目的临床试验及后续开发
    时讯
    上海医药宣布终止B001等四个研发项目的临床试验及后续开发
    上海医药宣布终止四个研发项目以优化资源配置，涉及B001、B001-A、I022（乳腺癌一线治疗）和I022-K，累计研发投入约1.15亿元。这些项目包括用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤、多发性硬化症、乳腺癌/脂肪肉瘤等的创新药物。公司专注于心血管、消化系统、免疫代谢等领域的药品研发和销售。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-11
    上海医药 药物研发 终止
  • 国内40多家干细胞企业梳理（附最新进展）
    深度分析
    国内40多家干细胞企业梳理（附最新进展）
    干细胞技术因其在多种疾病治疗中的潜力和安全性备受关注，国内已有超过40家企业涉足该领域。这些企业包括中观生物、华夏源、泉生生物、爱萨尔生物、九芝堂美科、睿源生物、博品生物等，它们各自在干细胞药物的研发、生产和临床应用上取得进展，涉及多种适应症如退行性疾病、肿瘤、神经系统疾病等，并致力于推动干细胞疗法在国内外的临床应用和产业化。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-11
    企业管线 干细胞 研发进展
  • Sutro Biopharma的ROR1 ADC STRO-003与益普生达成9亿美元授权协议
    时讯
    Sutro Biopharma的ROR1 ADC STRO-003与益普生达成9亿美元授权协议
    Sutro Biopharma的ROR1 ADC STRO-003与益普生达成9亿美元授权协议，近期付款6.52亿人民币。多家公司也在研发ROR1 ADC，如基石药业的CS5001在晚期实体瘤和淋巴瘤治疗中显示良好耐受性和安全性，以及显著的抗肿瘤活性。
    药融圈
    2024-06-11
    ROR1 ADC STRO-003
  • 2024年5月失败临床研究盘点
    时讯
    2024年5月失败临床研究盘点
    今年5月，包括辉瑞、默沙东等7家药企的III期临床研究宣告失败，涉及ADC、双抗等领域。这些失败提醒了研究人员需加强科学把控以降低III期临床风险。
    生物药大时代
    2024-06-11
    临床失败 辉瑞制药 默沙东 BMS
  • 基石药业：国产PD-L1舒格利单抗出海
    时讯
    基石药业：国产PD-L1舒格利单抗出海
    基石药业宣布，其PD-L1单抗舒格利单抗获欧洲药品管理局推荐批准，用于治疗转移性非小细胞肺癌，有望成为首个在欧洲上市的国产PD-L1单抗。舒格利单抗已在中国获批五项适应症，并正与多国监管机构沟通更多适应症上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-11
    基石药业 PD-L1单抗 舒格利单抗
  • [重庆药友制药] 仿制药新突破：间苯三酚注射液获批，硫酸氢氯吡格雷片受理中
    时讯
    [重庆药友制药] 仿制药新突破：间苯三酚注射液获批，硫酸氢氯吡格雷片受理中
    6月3日，重庆药友制药的间苯三酚注射液仿制药获批，并有多款仿制药在审。间苯三酚注射液用于治疗痉挛性疼痛，去年销售额超7亿。硫酸氢氯吡格雷片是抗血栓明星药，去年销售额超35亿。重庆药友制药今年提交多个品种仿制申请，8个品种已过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-11
    重庆药友制药 仿制药 间苯三酚注射液 硫酸氢氯吡格雷片
  • 加科思：1类新药JAB-30355获批临床！
    时讯
    加科思：1类新药JAB-30355获批临床！
    6月4日，加科思的JAB-30355获批临床，用于携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤。该药物旨在恢复P53的肿瘤抑制功能，对抗肿瘤挑战。其独特之处在于恢复而非抑制P53功能，展现了加科思在难成药领域的研发实力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-11
    加科思 1类新药 获批临床
  • 华东医药 1 类新药 ROR1 ADC 获批临床！
    时讯
    华东医药 1 类新药 ROR1 ADC 获批临床！
    6月4日，华东医药宣布其1类新药HDM2005获批临床，用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是一款靶向ROR1的ADC，具良好成药性和安全性。目前，华东医药已有15款1类新药获批临床，积极布局ADC赛道，多款创新产品有望于2024年上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    华东医药 1类新药 抗肿瘤药物 获批临床
  • 齐鲁制药：注射用头孢噻肟钠通过一致性评价！
    时讯
    齐鲁制药：注射用头孢噻肟钠通过一致性评价！
    6月5日，齐鲁安替制药的注射用头孢噻肟钠通过一致性评价，此药物在2022年全国院内销售额超23亿元，是抗感染药TOP7品种。齐鲁制药今年已有15个品种过评，其中4个为首家过评，目前共有164个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    齐鲁制药 齐鲁安替制药 注射用头孢噻肟钠 药物审评审批
  • 2024年第22周05.27-06.02全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第22周05.27-06.02全球创新药研发概览
    本周全球TOP10创新药研发进展显著，涉及新适应症获批、新药临床试验获批及优先审评等。临床结果积极，包括治疗鼻咽癌、头颈癌、高胆固醇血症、抑郁症等疾病的多种药物均达到或超过预期效果，显示出新药研发领域的积极进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第22周05.27-06.02全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第22周05.27-06.02全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间全球医药大健康行业共发生投融资事件49起，其中创新药类融资共12起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为27%，为13起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生3起、1起、6起、3起；其中赛福基因、普方生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第22周05.27-06.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第22周05.27-06.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    本周国内医药大健康行业政策重点关注药品注册技术国际接轨和罕见病药物研发。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第22周05.27-06.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第22周05.27-06.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号81项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药4类），一致性评价申请8项；共20个品种通过一致性评价（按受理号计27项），本周52个品种视同通过一致性评价（按受理号计75项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，为山东博安生物的度拉糖肽注射液（受理号有4项）。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第22周05.27-06.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第22周05.27-06.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号41个，进口药品受理号13个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药10款，中药2款。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-06
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 国内阿尔兹海默症新药7月上市！
    时讯
    国内阿尔兹海默症新药7月上市！
    卫材株式会社的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（乐意保）预计2024年7月在中国上市，年治疗费用约18万元。该药物针对轻度认知障碍和痴呆，有望缓解中国近千万AD患者的疾病负担。
    药融圈
    2024-06-06
    阿尔兹海默症 新药上市
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