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时讯

恒瑞医药启动新药SHR-A19043期临床

恒瑞医药已成功启动一项关于SHR-A1904联合用药的1b/3期临床研究，旨在治疗CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-08

恒瑞医药 ADC
时讯

国产首款：九源基因司美格鲁肽类似药申报上市！

据CDE官网公示，九源基因的生物类似药司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-07

司美格鲁肽九源基因
投融资

Obsidian 完成C轮融资1.6亿美元！以推进TIL疗法OBX-115开发

近日，致力于开创工程化的细胞和基因疗法公司Obsidian Therapeutics宣布完成超额1.605亿美元C轮融资。

细胞基因治疗前沿

2024-04-07

实体瘤 TIL疗法
深度分析

全球原料药市场规模概述：沙坦类抗高血压市场巨大，国内华海药业占据半壁江山【深度】

原料药产业作为医药行业的基石，其发展态势深刻影响着整个行业的进步。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-07

原料药高血压药沙坦类原料药
时讯

杭州九源基因工程/杭州朱养心药业：4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理！

近日，据CDE官网公示，杭州九源基因工程/杭州朱养心药业递交的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-07

正大天晴马来酸阿伐曲泊帕片
时讯

降糖药院内销售额最新排名公布！达格列净第一，司美格鲁肽排名第二

在应对这一严峻挑战的过程中，有效的口服降糖药无疑发挥着至关重要的作用。那么，在2023年全国院内市场中，降糖药物究竟表现如何呢？

摩熵医药（原药融云）

2024-04-07

降糖药糖尿病达格列净司美格鲁肽
时讯

石家庄四药：头孢呋辛酯干混悬剂和盐酸利多卡因注射液同日获批上市！

据NMPA官网公示，石家庄四药提交的2款3类仿制化药头孢呋辛酯干混悬剂和盐酸利多卡因注射液同日获批上市并视同过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-07

石家庄四药仿制化药麻醉药物
深度分析

液体制剂滤芯的选择之吸附试验

在液体制剂研发中，不可避免的问题是滤芯的选择，冻干粉针通过滤芯过滤除菌，大输液和小水针通过滤芯过滤减菌，口服溶液通过滤芯过滤控制可见异物等。如果选择合适的滤芯？

药事纵横

2024-04-03

液体制剂滤芯
深度分析

液体制剂滤芯的选择之细菌截留试验

本文作为“你用的滤芯，选对了吗？”续集，结合滤芯相容性研究的细菌截留试验板块，继续探讨滤芯该如何选择？

药事纵横

2024-04-03

液体制剂滤芯
时讯

重庆圣华曦医药，4类仿制化药司来帕格片上市申请获受理！

近日，据CDE官网公示，重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药司来帕格片上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-03

圣华曦药业仿制药
时讯

FDA批准Exblifep（头孢吡肟/恩美唑巴坦）上市！扬子江药业获国内开发权

药融云监测显示：早在2020年12月21日，扬子江药业集团（YRPG）的子公司上海海尼药业有限公司和Allecra Therapeutics宣布，两家公司签署了独家许可协议...

药融圈

2024-04-03

扬子江药业尿路感染
深度分析

复杂仿制药面临的挑战与机遇

复杂制剂拥有更高的临床价值、更优的安全性和有效性、解决临床未被满足的需求。

药事纵横

2024-04-03

复杂制剂仿制药
时讯

印度医药外贸的机遇与挑战！

21世纪会是印度的世纪吗？

药通社

2024-04-03

印度药企仿制药原料药
时讯

Contineum Therapeutics申请IPO,推进多发性硬化症管线

近日，据提交给证券监管机构的一份文件显示，由Versant Ventures孵化，强生公司(Johnson & Johnson)合作的小分子制造商Contineum Therapeutics预计将于本周上市。

生物药大时代

2024-04-03

强生 IPO上市多发性硬化症
深度分析

阿得贝利单抗注射液：恒瑞医药国产PD-L1抑制剂展现实力，市场可期！

近日，恒瑞医药子公司盛迪医药的阿得贝利单抗注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准阿得贝利单抗注射液联合注射用SHR-A1904和化疗（5-FU/卡培他滨/吉西他滨/FOLFOX/CAPOX/GN)用于晚期实体瘤。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

PD-L1抑制剂阿得贝利单抗恒瑞医药
时讯

君实生物2023年报公布：营收15.03亿元！公司经营状况披露

近日，君实生物(688180)发布2023年报：2023年，公司实现营业收入15.03亿元，同比增长 3.38%...

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

君实生物年报
时讯

2024年3月仿制药申报及过评药品，恒瑞医药、科伦...强势登榜

据药融云数据库统计，3月，CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请，涉及药企超260家。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

恒瑞医药科伦药业仿制药
时讯

海思科1类新药HSK16149胶囊获批新适应症临床！治疗神经病理性疼痛

4月1日，海思科发布公告，宣布其自主研发的1类新药HSK16149胶囊成功获得新适应症的临床试验批准，计划用于治疗中枢神经病理性疼痛。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

海思科神经病理性疼痛镇痛药
深度分析

日本TOP药企：住友制药的主要产品、研发管线及中期破局经营计划

不断开拓新产品，体系内研发与外延合作并购，加深护城河，才是创新药企长久之道。

药融圈

2024-04-02

住友制药日本药企
时讯

出海破局！2023年获FDA孤儿药资格认定的TOP50国产新药！【洞见】

在全球范围内，大约存在5000-8000 种已知罕见疾病，影响了大约 3.5亿人, 中国的罕见病患者数量大约超过2000万名。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-01

孤儿药罕见病