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深度分析

见“微”知著---长效复杂注射剂PLAPLGA递送系统

FDA批准的第一个长效注射剂是基于PLA/PLGA递送系统的醋酸亮丙瑞林（商品：LUPRON），目前已经可提供 6 个月的API的duration。

药事纵横

2023-12-28

长效注射剂 PLGA的药物长效释放产品
时讯

几个月几倍：这些基金在中国CGT企业退出大赚！

冬季+新年的好消息，给寰宇医药寒冬带来一丝丝温暖。

药融圈

2023-12-27

亘喜生物阿斯利康多发性骨髓瘤肿瘤领域
时讯

暴涨100%！BMS斥资41亿美元收购核药超新星

12月26日，百时美施贵宝（BMS）和RayzeBio, Inc宣布，根据协议，BMS将以62.50美元/股的现金价格收购三年即上市的核药超新星RayzeBio，总股本价值约41亿美元...

生物药大时代

2023-12-27

BMS 核药百时美施贵宝癌症
时讯

海思科首款糖尿病用药获批！4款1类新药，猛攻2大千亿市场

近日，据NMPA官网公示，海思科制药的4类仿制化药格列齐特缓释片获批上市

摩熵医药（原药融云）

2023-12-27

海思科糖尿病诺和诺德
医药洞见

曾是高血压患者的不二之选！普利类降压药国内销量TOP10品种！（含名单）

普利类药物通过抑制血管紧张素转换酶来降血压，具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防作用，尤其适用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后心功能不全、心房颤动预防、糖尿病肾病、非糖尿病肾病、代谢综合征、蛋白尿或微量白蛋白尿患者。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-27

高血压原料药降压药
时讯

140亿美元！BMS收购Karuna拓展神经科学产品管线

近期，Bristol Myers Squibb（BMS）宣布，将以每股330美元现金收购中枢神经系统药物制造商Karuna Therapeutics，交易价值为140亿美元。

生物药大时代

2023-12-26

BMS 神经科学产品管线
时讯

Hello，分析师们，你们的色谱峰积分正确吗？

基于目前情况，相较于含量以及其他单个组分检测来说，有关物质的正确合理积分的难度更大，并且当前的审评对产品中有关物质的研究非常重视，也是必查内容，所以本文主要针对有关物质的正确合理积分进行讨论。

药事纵横

2023-12-26

色谱图原料药工艺物质的积分方式
政策法规

重磅！第三批鼓励仿制药品目录出炉！39品种纳入，帕替司兰、伏环孢素等

12月25日，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。

药通社

2023-12-26

仿制药研发目录国家医保局
时讯

日本烟草原研：针对慢性手部湿疹，这款新药中国3期临床中

慢性手部湿疹（CHE，Chronic hand eczema）是指持续三个月以上或一年内复发两次或以上的手部湿疹（HE）。

药融圈

2023-12-26

湿疹皮肤炎症日本
时讯

2024年有望获批的18款国产新药，涉及恒瑞、康方生物....

据不完全统计，受新冠疫情影响，近4年的创新药获批情况有所波动，截至目前，2023年NMPA批准的创新药数量是98个，较去年大幅提升。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-26

恒瑞医药康方生物
时讯

齐鲁制药又一款生物类似药获批上市！用于治疗类风湿性关节炎

12月21日，据 NMPA 官网显示，齐鲁制药递交的生物类似药注射用依那西普获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

齐鲁制药生物类似药类风湿性关节炎强直性脊柱炎
时讯

治疗肾性贫血的15亿重磅药，专利将到期！齐鲁、山东药业等20家企业争首仿

近日，据CDE官网最新公示，山东新时代药业递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

阿斯利康肾性贫血南京正大天晴齐鲁制药
时讯

独家品种大涨177%！TOP20洗牌，23亿+品种受冲击，扬子江、以岭等3家企业领跑

近日，据CDE官网最新公示，石家庄以岭药业申报的2.2类中药新药连花清咳颗粒获得临床试验默示许可。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

扬子江药业以岭药业中药
时讯

超4亿美元！强生购买眼病AAV基因疗法Bota-vec

近日，MeiraGTx宣布强生以高达4.15 亿美元购买其治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的基因疗法botaretigene sparoparvovec（bota-vec，以前称为 AAV-RPGR）。

细胞基因治疗前沿

2023-12-22

强生眼病 AAV基因疗法
时讯

江苏万高首款凝胶制剂！6亿大品种，科伦等7家药企“扎堆”抢首仿

日前，据CDE官网最新公示，江苏万高药业和广东众生药业递交的4类仿制化药黄体酮阴道缓释凝胶上市申请获同日受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-22

黄体酮阴道缓释凝胶科伦药业德国默克
时讯

一家味精巨头，做出的全球首创分子，治疗溃疡性结肠炎

EA Pharma Co Ltd(EA制药株式会社)的Carotegrast methyl片于2022年3月28日获日本PMDA批准上市许可，商品名：カログラ/ CAROGRA，适用于中轻度溃疡性结肠炎（仅用于5-氨基水杨酸制剂治疗不充分时）（Ulcerative Colitis）。

药融圈

2023-12-22

溃疡性结肠炎日本味之素 EA制药株式会社
医药洞见

新药上市！国内首款白血病CAR-T疗法获批！糖尿病足溃疡患者迎曙光！

据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，11月共有103个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办（含补充申请23个）。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-22

白血病 CAR-T疗法糖尿病新药上市
医药洞见

药融云周报丨27款新药获批临床！康缘药业1类中药直击804亿市场！

根据《药融云医药行业观察周报》统计，2023.11.27-2023.12.03期间共有27款新药获批临床！用于治疗晚期实体瘤、系统性红斑狼疮、行气活血...

摩熵医药（原药融云）

2023-12-22

药融云医药行业观察周报康缘药业新药获批临床中药
时讯

$182亿明星抗凝药获批！山东药企、杭州药企等3家同日拿下

近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，阿哌沙班片迎来3家药企同日获批上市，并视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-21

抗凝血药物百时美施贵宝辉瑞制药
深度分析

高壁垒！全球多肽CDMO龙头Bachem持续扩张

根据沙利文，全球多肽CDMO市场由2016年的12亿美元增加至2020年的20亿美元，年复合增长率为13.3%，预计将于2025年增至44亿美元，2020-2025年的复合增长率达到17.7%。

药融圈

2023-12-21

多肽药物 CDMO企业龙头企业