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  • 科伦药业：创新抗体偶联药物SKB518获批临床，引领晚期实体瘤治疗新篇章
    时讯
    科伦药业：创新抗体偶联药物SKB518获批临床，引领晚期实体瘤治疗新篇章
    科伦药业在创新药物研发上再次取得重要突破，其创新抗体偶联药物SKB518成功获批临床，标志着晚期实体瘤治疗领域迎来新篇章。SKB518的临床前研究已展现出良好的有效性和安全窗，有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    科伦药业 获批临床 晚期实体瘤 药物研发
  • 2024年第24周06.10-06.16全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第24周06.10-06.16全球创新药研发概览
    本周国内医药领域多项创新药物研发取得重要进展。阿斯利康的Tagrisso抑制剂获FDA优先审评资格，用于治疗非小细胞肺癌；卫材和渤健的Leqembi皮下注射剂型启动上市申请，治疗阿尔茨海默病；益普生的Iqirvo获FDA加速批准，治疗原发性胆汁性胆管炎；再生元和赛诺菲的Kevzara获FDA批准，治疗幼年特发性关节炎；阿斯利康的达格列净获FDA批准，改善2型糖尿病儿童患者的血糖控制……这些进展表明医药领域在不断创新，为患者提供更多治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第24周06.10-06.16全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第24周06.10-06.16全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间全球医药大健康行业共发生投融资事件51起，其中创新药类融资共17起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为27%，为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件11起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、2起；其中卓外医疗、赛桥生物、瑞龙诺赋、晶泰科技融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，基因治疗药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第24周06.10-06.16国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第24周06.10-06.16国内医药大健康行业政策法规汇总
    本周国内医药大健康行业发布了多项政策法规，涉及血液制品生产检验电子化记录、化学仿制药目录、医保药品目录调整、药品药学变更研究及临床试验不良事件评价等。其中，国家药品监督管理局发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》，旨在加强血液制品生产管理，确保生产、检验过程符合要求。同时，国家医保局就医保药品目录调整公开征求意见，纳入多项新药和罕见病治疗药品。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第24周06.10-06.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第24周06.10-06.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间共有85项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请8项；共13个品种通过一致性评价，本周68个品种视同通过一致性评价……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第24周06.10-06.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第24周06.10-06.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间共有54个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号11个,共计有22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药8款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 国内首仿过评！齐鲁制药提交的4类仿制药氯苯唑酸葡胺软胶囊获批生产
    时讯
    国内首仿过评！齐鲁制药提交的4类仿制药氯苯唑酸葡胺软胶囊获批生产
    6月18日，齐鲁制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊作为国内首仿+首家过评药品获批生产，该药为罕见病用药，原研辉瑞。齐鲁制药在仿制药领域积极布局，已有多个品种提交申请，并有多款药品实现首家过评，显示出强大的研发实力和市场竞争力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    齐鲁制药 氯苯唑酸 仿制药 获批生产
  • 普瑞巴林胶囊再添新兵：新华制药、恩华药业同日获批上市
    时讯
    普瑞巴林胶囊再添新兵：新华制药、恩华药业同日获批上市
    6月18日，新华制药和恩华药业的普瑞巴林胶囊同日获批上市，该药物主要用于治疗多种神经性疼痛和癫痫，2023年全国医院销售额超4亿元。目前，国内超30家药企正申请仿制普瑞巴林。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    新华制药 恩华药业 获批上市 普瑞巴林胶囊
  • 2023年中国I类新药靶点白皮书
    深度分析
    2023年中国I类新药靶点白皮书
    本报告深潜于过去六年间中国I类新药受理、获批上市的浩瀚数据之中，旨在通过详实的统计分析，揭示新药研发的动态轨迹、结构变迁与未来趋向，描绘出新药研发的最新版图，为行业投资者、研发机构及政策制定者提供宝贵的参考依据。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    2023年 1类新药 靶点 白皮书
  • 2023年中国新靶点探索：挖掘未触达的医药创新蓝海
    深度分析
    2023年中国新靶点探索：挖掘未触达的医药创新蓝海
    本文基于药融咨询《2023年中国I类新药靶点白皮书》部分内容，旨在揭示2023年“中国新”靶点的前沿动态，通过数据分析与特征归纳，为医药研究者、投资者及政策制定者提供指引，提供新的思路和方向。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    新靶点 药物研发 2023年 创新
  • 2023年创新靶点蓝海探索：中国I类新药热门靶点分析
    深度分析
    2023年创新靶点蓝海探索：中国I类新药热门靶点分析
    本文基于药融咨询《2023年中国I类新药靶点白皮书》部分内容，通过对2018-2023年期间中国新药受理及涉及靶点相关数据进行深入分析，旨在揭示热门靶点的演变趋势、靶点研发的集中度变化、新兴靶点的崛起及其背后的驱动因素，为医药行业提供决策参考和洞见。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    靶点 药物研发 1类新药
  • 2023年丨中国批准上市I类新药的发展态势与趋势分析
    深度分析
    2023年丨中国批准上市I类新药的发展态势与趋势分析
    本文基于药融咨询《2023年中国I类新药靶点白皮书》部分内容，旨在回顾和总结2018年至2023年间中国批准上市I类新药的发展态势，深入剖析其发展趋势、特点以及面临的挑战，以期为相关领域的研究人员、政策制定者以及公众提供有价值的参考。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    1类新药 批准上市 发展态势 趋势分析
  • 2023年研发新动向丨2018-2023年中国I类新药受理情况与靶点分析
    深度分析
    2023年研发新动向丨2018-2023年中国I类新药受理情况与靶点分析
    本文基于药融咨询精心编纂的《2023年中国I类新药靶点白皮书》报告的部分内容，旨在深入分析2018年至2023年间中国I类新药的受理概况，探讨其发展趋势、特点以及面临的挑战，以期为行业内外提供有价值的洞见。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-20
    药物研发 1类新药 受理 靶点
  • 基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇
    深度分析
    基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇
    本报告涵盖改良型新药概述、改良型新药市场市场规模分析、改良型新药类型和剂型分析、2.2类改良型新药特别分析、脂质体注射剂分析、行业及相关企业分析，旨在为读者提供了改良型新药和脂质体注射剂市场的全面视角，指出尽管在供应链和成本压力的挑战下，技术创新和供应链优化为行业提供了可持续发展的机遇。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-19
    剂型改良 注射剂 脂质体 深度分析
  • 2024年丨在研改良型脂质体注射剂进展及企业竞争分析
    深度分析
    2024年丨在研改良型脂质体注射剂进展及企业竞争分析
    本文基于药融咨询《基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇》报告部分内容，聚焦于国内脂质体注射剂的在研改良型品种，通过分析当前的研发进展、临床阶段的关键品种、企业布局及面临的挑战，旨在描绘脂质体技术在医药创新中的最新面貌，为行业提供有价值的洞见。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-19
    改良型新药 脂质体 注射剂 企业 药物研发
  • 2024年丨脂质体市场快速放量！盘点分析国内已上市脂质体品种
    深度分析
    2024年丨脂质体市场快速放量！盘点分析国内已上市脂质体品种
    本文基于药融咨询《基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇》部分内容，旨在深入剖析盐酸米托蒽醌脂质体注射液的特性、技术改进、临床优势及市场概况，同时对比分析国内其他已上市脂质体品种，以及探讨国际市场上未在国内仿制的脂质体药物，为医药领域提供全面的视角和洞见。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-19
    脂质体 市场 上市 盘点
  • 2024年丨中国已上市脂质体注射剂盘点分析
    深度分析
    2024年丨中国已上市脂质体注射剂盘点分析
    本文基于药融咨询《基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇》部分报告内容，旨在综合分析中国及海外市场上脂质体注射剂的发展现状，重点探讨代表性脂质体注射剂药物的改良及其市场表现，以期为相关研究与投资者提供参考。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-19
    脂质体 注射剂 上市 盘点
  • 2024年复杂注射制剂前沿：脂质体的临床应用与优劣势解析
    深度分析
    2024年复杂注射制剂前沿：脂质体的临床应用与优劣势解析
    本文基于药融咨询《基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇》报告内容，旨在全面分析脂质体的定义、分类、临床应用、优缺点以及在中国市场的监管现状，以期为企业/机构相关研究和应用提供参考。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-19
    注射剂 脂质体 临床应用 优劣势 深度解析
  • 2024年丨一文了解我国改良型新药市场现状、研发趋势！
    深度分析
    2024年丨一文了解我国改良型新药市场现状、研发趋势！
    本文将针对药融咨询《基于剂型改良的注射剂型新药分析——脂质篇》报告部分内容，对改良型新药的市场现状、审批要求、市场前景以及研发重点进行分析。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-19
    改良型新药 市场现状 研发趋势
  • 石药集团跻身全球TOP25 ，“明复乐”又一重磅临床研究新发现登刊！
    时讯
    石药集团跻身全球TOP25 ，“明复乐”又一重磅临床研究新发现登刊！
    石药集团凭借明复乐（替奈普酶）在缺血性卒中治疗领域的重大突破，再次展现其创新药物研发实力。TRACE-III研究成功将溶栓时间窗延长至24小时，显著降低残疾率，获国际认可。明复乐市场表现强劲，预计销售峰值达20亿元。石药坚持创新战略，研发管线丰富，进入全球研发管线数量TOP25，致力于成为全球医药领军企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-18
    石药集团 明复乐 药物研发
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