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  • 科伦首仿火力全开，再度抢全球18亿新品种！用于治疗前列腺癌
    时讯
    科伦首仿火力全开，再度抢全球18亿新品种！用于治疗前列腺癌
    据CDE官网，今日四川科伦药业递交的4类仿制化药阿帕他胺片（受理号：CYHS2303016）上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-08
    科伦药业 仿制药申报 前列腺癌
  • 第7个「平价替代款」生物仿制药获批！治疗银屑病、克罗恩病...
    时讯
    第7个「平价替代款」生物仿制药获批！治疗银屑病、克罗恩病...
    2023年10月31日，美国FDA批准了Wezlana (ustekinumab-auub)作为畅销药物Stelara (ustekinumab)的可互换生物仿制药，用于治疗多种炎症性疾病。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-08
    生物仿制药 银屑病 克罗恩病
  • 癌症治疗新突破！全球首款肝癌TIL疗法，挺进临床开发！
    时讯
    癌症治疗新突破！全球首款肝癌TIL疗法，挺进临床开发！
    据药融云最新报告统计，本周有多家知名药企的在研新药临床试验取得了突破性进展，获得了令人振奋的积极临床结果，值得我们密切关注。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-08
    癌症 PD-1 AIDS
  • 大涨340%！18家药企争相布局，谁将拿下国产第3家？
    时讯
    大涨340%！18家药企争相布局，谁将拿下国产第3家？
    据CDE官网，近日山东齐都药业/浙江赛默制药递交的4类仿制化药硫酸镁钠钾口服用浓溶液（受理号：CYHS2302980）上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-07
    国药集团 九典制药 肠道清洁准备药物
  • 远大医药：全球创新治疗性肿瘤疫苗中国临床试验申请获受理
    时讯
    远大医药：全球创新治疗性肿瘤疫苗中国临床试验申请获受理
    近日，远大医药(0512.HK)附属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)获得国家药监局正式受理。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-07
    远大医药集团 肿瘤疫苗 临床试验‘
  • ZFN基因编辑龙头：裁员、关厂、砍管线
    时讯
    ZFN基因编辑龙头：裁员、关厂、砍管线
    基因编辑技术分三大类：锌指核酸酶（ZFN）、转录激活因子样效应物核酸酶（TALEN）以及CRISPR/Cas9系统。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-07
    基因编辑 AAV基因疗法 裁员
  • 安徽首个肿瘤靶向药，获批上市！
    时讯
    安徽首个肿瘤靶向药，获批上市！
    近期，由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司研发的注射用曲妥珠单抗已于10月27日正式获批上市，11月1日正式全面投入量产。
    生物药大时代
    2023-11-07
    肿瘤药物 靶向药物 曲妥珠单抗
  • 盘点 4家CGT CDMO营收 (2023Q1-Q3)
    深度分析
    盘点 4家CGT CDMO营收 (2023Q1-Q3)
    根据美国基因和细胞治疗协会（ASGCT）发布的“Gene, Cell, & RNA Therapy Landscape: Q2 2023Quarterly Data Report”报告显示，截至 2023 年上半年，全球已拥有累计超过 2,075 个的基因治疗管线。
    生物药大时代
    2023-11-07
    CGT CDMO企业 药明康德 和元生物
  • 辉瑞：小分子GLP-1药物进入Ⅰ期试验
    时讯
    辉瑞：小分子GLP-1药物进入Ⅰ期试验
    近日，Sosei Heptares发布公告：其合作伙伴辉瑞已推进一款口服小分子GLP-1受体激动剂PF-06954522 进入一期临床试验，用于代谢性疾病。
    生物药大时代
    2023-11-07
    辉瑞 小分子药物 GLP-1 炎症性肠病 厌食症
  • 80%头发可再生！重磅创新药国内上市，青少年斑秃有药了！
    时讯
    80%头发可再生！重磅创新药国内上市，青少年斑秃有药了！
    近日，辉瑞的创新药物甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（ritlecitinib，商品名：乐复诺）在国内获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃患者，包括全秃和普秃。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-07
    斑秃 创新药 辉瑞
  • 不要“肝”着急！百亿肝癌市场，正大天晴进场！
    时讯
    不要“肝”着急！百亿肝癌市场，正大天晴进场！
    了解每周药品资讯速览，尽在《药融云医药行业观察周报》。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-07
    乙肝 肝癌 正大天晴
  • 抗肿瘤药物热度不减！今年最大一笔创新药融资，江苏药企拿下！
    投融资
    抗肿瘤药物热度不减！今年最大一笔创新药融资，江苏药企拿下！
    长久以来，医药投资被认为是一个长坡厚雪的朝阳产业。据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.10.16-2023.10.22期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件66起，较上周数量增加了23起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为29%，为19起。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-07
    抗肿瘤药物 投融资 新元素医药
  • 今年第5款首仿！科伦拿下4亿+品种新剂型
    时讯
    今年第5款首仿！科伦拿下4亿+品种新剂型
    近日，据NMPA官网公示，湖南科伦制药的4类仿制化药注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液溶液获批上市，视同通过一致性评价，并斩获首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-06
    科伦药业 一致性评价 粉液双室袋
  • 第九批国采，哪些厂家的产品“光脚”进场？
    时讯
    第九批国采，哪些厂家的产品“光脚”进场？
    马上将要进行的第九批国采市场规模为历次国采最小，但是第九批国采要执行到2027年12月31日，采购周期长达4年，为历次国采标期之最长。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-06
    药品集采 第九批 济川药业 双鹤药业
  • 济川药业一石二鸟，8亿+品种最新拿下！布洛芬混悬液
    时讯
    济川药业一石二鸟，8亿+品种最新拿下！布洛芬混悬液
    据济川药业公告，11月2日提交的布洛芬混悬液和盐酸艾司洛尔注射液两款4类/3类仿制化药获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-06
    济川药业 布洛芬混悬液 退热 抗炎药
  • 【更新】药品审评、集中采购数据库再度升级，多库数据关联....
    时讯
    【更新】药品审评、集中采购数据库再度升级，多库数据关联....
    药融云数据库的新功能、新数据和各项优化又火热上线啦。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-06
    数据库更新 药品审评
  • 突发！基因疗法龙头CEO换帅，遗传性疾病治疗，血友病...
    时讯
    突发！基因疗法龙头CEO换帅，遗传性疾病治疗，血友病...
    11月1日，基因疗法龙头BioMarin Pharmaceutical （纳斯达克股票代码：BMRN）宣布任命Genentech 首席执行官Alexander Hardy为公司总裁兼首席执行官，接替将于2023 年 12 月 1 日退休的董事长兼首席执行官Jean-Jacques Bienaimé。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-03
    基因疗法 龙头企业 BioMarin Pharmaceuti
  • 拜西欧斯生物完成数千万人民币融资，用于推进治疗缺血性脑卒中疾病
    时讯
    拜西欧斯生物完成数千万人民币融资，用于推进治疗缺血性脑卒中疾病
    近日，拜西欧斯(北京)生物技术有限公司（下称“拜西欧斯”）宣布完成数千万人民币B+轮融资，由松禾资本领投，厦门高新投及圣诺生物跟投，老股东赛升药业继续追加投资。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-03
    拜西欧斯生物 投融资 脑卒中
  • 和元生物与鼎新基因就基因治疗产品商业化生产达成战略合作
    时讯
    和元生物与鼎新基因就基因治疗产品商业化生产达成战略合作
    2023年11月2日，和元生物技术（上海）股份有限公司（“和元生物”，股票代码：688238）宣布与上海鼎新基因科技有限公司（“鼎新基因”）达成战略合作。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-03
    和元生物 鼎新基因 基因治疗
  • 首次！先天性耳聋基因治疗临床试验成功
    时讯
    首次！先天性耳聋基因治疗临床试验成功
    10月27日，全国青联委员，上海市欧美同学会医疗卫生分会理事，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院（上海市五官科医院）耳鼻喉科研究院副院长、遗传性耳聋诊治中心主任舒易来受邀在第30届欧洲基因和细胞治疗学会（ESGCT）年会发言，向全球同道分享了国际首个成功的先天性耳聋基因治疗临床试验数据。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-03
    先天性耳聋 基因治疗
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