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深度分析

高效能有关物质方法学验证的七个设计

如何获得一个高效能的有关物质方法学验证，本文将从七个设计点进行详细的阐述。

药事纵横

2024-01-04

注册申报药品的质量可控性药物的质量标准
时讯

20亿美元抗癌药国内首仿！正大天晴mTOR抑制剂依维莫司片获批上市

日前，据NMPA官网公示，正大天晴药业提交的4类仿制化药依维莫司片获批并视同通过一致性评价，成功斩获该品种首仿。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-04

正大天晴仿制药研发诺华抗肿瘤药物
时讯

2023国内仿制药盘点丨科伦登顶C位，成最大赢家，正大天晴、齐鲁...

2023年已画上句号，国内药企过去一年的仿制药“战绩”出炉！

摩熵医药（原药融云）

2024-01-04

科伦制药正大天晴一致性评价
时讯

CNS领域迎来春天！国内布局药企盘点:恩华药业领先，豪森、华海...

当肿瘤赛道的竞争趋于白热化，单个细分适应症里都能“卷”出十余种药的时候，药企会去哪里开辟新战场？

药融圈

2024-01-04

中枢神经系统阿尔茨海默症帕金森病辉瑞
时讯

56亿估值的中药企业华润江中制药，获央企增持

药融云数据库监测显示：近期，华润医药(03320.HK)公告，全资附属公司华润医药控股，以及江西国有资本运营控股分别购买华润江中9.2138%及5.2274%的权益...

药融圈

2024-01-03

中药企业华润医药江中制药
时讯

正大丰海爆发！7款重磅仿制药获批，1类新药冲刺百亿市场

近日，据CDE官网公示，江苏正大丰海制药提交的1类新药FHND1002颗粒获得临床试验默示许可。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-03

正大丰海制药呼吸系统用药一致性评价
时讯

这一10亿重磅品种！国内竟无一家过评，苏州二叶有望首家过评

肝素钠注射液是一款临床上较常见的抗凝药，主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-03

心肌梗死血栓性静脉炎肺栓塞抗凝药物
时讯

12月仿制药战况：128品种过评，16款首家，新时代、齐鲁大丰收...

据药融云数据库统计，12月期间，CDE共承办383条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-03

仿制药一致性评价盘点齐鲁制药
时讯

超6亿免疫抑制剂，新时代、科伦等15家药企抢滩入局！

近日，据CDE官网显示，山东新时代药业递交的4类仿制化药麦考酚钠肠溶片上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-29

免疫抑制剂科伦药业诺华制药
时讯

超17亿美元！科望医药与安斯泰来达成合作开发及授权许可协议

2023年12月28日，科望医药（董事会主席及首席执行官：纪晓辉博士，“科望”）与安斯泰来制药集团宣布就全新的BiME® (双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议。

生物药大时代

2023-12-29

科望医药安斯泰来
时讯

恒瑞医药靶向HER2的ADC启动3期临床，用于结直肠癌

12月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，恒瑞医药启动注射用SHR-A1811治疗结直肠癌的3期临床研究。

生物药大时代

2023-12-29

恒瑞医药结直肠癌恶性肿瘤
时讯

男性9价HPV三期临床：冲击北交所+H股第一家，康乐卫士拟香港IPO

近期疫苗股公司康乐卫士(833575.BJ)公告，计划发行境外上市外资股(H)股并申请在港交所上市(“本次发行”)。

药融圈

2023-12-29

九价HPV疫苗男性康乐卫
时讯

患者死亡，FDA暂停一项TIL疗法，大跌20%！

12月27日，Iovance生物治疗公司宣布其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法LN-145在研究中出现患者死亡，美国食品和药物管理局（FDA）于12月22日暂停了该疗法的临床注册试验。

细胞基因治疗前沿

2023-12-28

FDA TIL疗法
时讯

26亿+“销冠”品种，恒瑞占据九成市场，圣华曦、倍特抢国产第3家

近日，据CDE官网显示，重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药碘佛醇注射液上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-28

恒瑞医药倍特药业医保甲类
时讯

5年接力跑：87亿美元被收购的分子，从辉瑞放弃到Cerevel Therapeutics

在全球TOP10的国际药企继续布局神经系统疾病领域时，宇宙大药厂辉瑞（Pfizer）以退为进，放弃了自主研发这条路...

药融圈

2023-12-28

辉瑞神经系统疾病阿尔兹海默病帕金森病
深度分析

见“微”知著---长效复杂注射剂PLAPLGA递送系统

FDA批准的第一个长效注射剂是基于PLA/PLGA递送系统的醋酸亮丙瑞林（商品：LUPRON），目前已经可提供 6 个月的API的duration。

药事纵横

2023-12-28

长效注射剂 PLGA的药物长效释放产品
时讯

几个月几倍：这些基金在中国CGT企业退出大赚！

冬季+新年的好消息，给寰宇医药寒冬带来一丝丝温暖。

药融圈

2023-12-27

亘喜生物阿斯利康多发性骨髓瘤肿瘤领域
时讯

暴涨100%！BMS斥资41亿美元收购核药超新星

12月26日，百时美施贵宝（BMS）和RayzeBio, Inc宣布，根据协议，BMS将以62.50美元/股的现金价格收购三年即上市的核药超新星RayzeBio，总股本价值约41亿美元...

生物药大时代

2023-12-27

BMS 核药百时美施贵宝癌症
时讯

海思科首款糖尿病用药获批！4款1类新药，猛攻2大千亿市场

近日，据NMPA官网公示，海思科制药的4类仿制化药格列齐特缓释片获批上市

摩熵医药（原药融云）

2023-12-27

海思科糖尿病诺和诺德
医药洞见

曾是高血压患者的不二之选！普利类降压药国内销量TOP10品种！（含名单）

普利类药物通过抑制血管紧张素转换酶来降血压，具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防作用，尤其适用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后心功能不全、心房颤动预防、糖尿病肾病、非糖尿病肾病、代谢综合征、蛋白尿或微量白蛋白尿患者。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-27

高血压原料药降压药