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时讯

140亿美元！BMS收购Karuna拓展神经科学产品管线

近期，Bristol Myers Squibb（BMS）宣布，将以每股330美元现金收购中枢神经系统药物制造商Karuna Therapeutics，交易价值为140亿美元。

生物药大时代

2023-12-26

BMS 神经科学产品管线
时讯

Hello，分析师们，你们的色谱峰积分正确吗？

基于目前情况，相较于含量以及其他单个组分检测来说，有关物质的正确合理积分的难度更大，并且当前的审评对产品中有关物质的研究非常重视，也是必查内容，所以本文主要针对有关物质的正确合理积分进行讨论。

药事纵横

2023-12-26

色谱图原料药工艺物质的积分方式
政策法规

重磅！第三批鼓励仿制药品目录出炉！39品种纳入，帕替司兰、伏环孢素等

12月25日，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。

药通社

2023-12-26

仿制药研发目录国家医保局
时讯

日本烟草原研：针对慢性手部湿疹，这款新药中国3期临床中

慢性手部湿疹（CHE，Chronic hand eczema）是指持续三个月以上或一年内复发两次或以上的手部湿疹（HE）。

药融圈

2023-12-26

湿疹皮肤炎症日本
时讯

2024年有望获批的18款国产新药，涉及恒瑞、康方生物....

据不完全统计，受新冠疫情影响，近4年的创新药获批情况有所波动，截至目前，2023年NMPA批准的创新药数量是98个，较去年大幅提升。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-26

恒瑞医药康方生物
时讯

齐鲁制药又一款生物类似药获批上市！用于治疗类风湿性关节炎

12月21日，据 NMPA 官网显示，齐鲁制药递交的生物类似药注射用依那西普获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

齐鲁制药生物类似药类风湿性关节炎强直性脊柱炎
时讯

治疗肾性贫血的15亿重磅药，专利将到期！齐鲁、山东药业等20家企业争首仿

近日，据CDE官网最新公示，山东新时代药业递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

阿斯利康肾性贫血南京正大天晴齐鲁制药
时讯

独家品种大涨177%！TOP20洗牌，23亿+品种受冲击，扬子江、以岭等3家企业领跑

近日，据CDE官网最新公示，石家庄以岭药业申报的2.2类中药新药连花清咳颗粒获得临床试验默示许可。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

扬子江药业以岭药业中药
时讯

超4亿美元！强生购买眼病AAV基因疗法Bota-vec

近日，MeiraGTx宣布强生以高达4.15 亿美元购买其治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的基因疗法botaretigene sparoparvovec（bota-vec，以前称为 AAV-RPGR）。

细胞基因治疗前沿

2023-12-22

强生眼病 AAV基因疗法
时讯

江苏万高首款凝胶制剂！6亿大品种，科伦等7家药企“扎堆”抢首仿

日前，据CDE官网最新公示，江苏万高药业和广东众生药业递交的4类仿制化药黄体酮阴道缓释凝胶上市申请获同日受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-22

黄体酮阴道缓释凝胶科伦药业德国默克
时讯

一家味精巨头，做出的全球首创分子，治疗溃疡性结肠炎

EA Pharma Co Ltd(EA制药株式会社)的Carotegrast methyl片于2022年3月28日获日本PMDA批准上市许可，商品名：カログラ/ CAROGRA，适用于中轻度溃疡性结肠炎（仅用于5-氨基水杨酸制剂治疗不充分时）（Ulcerative Colitis）。

药融圈

2023-12-22

溃疡性结肠炎日本味之素 EA制药株式会社
医药洞见

新药上市！国内首款白血病CAR-T疗法获批！糖尿病足溃疡患者迎曙光！

据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，11月共有103个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办（含补充申请23个）。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-22

白血病 CAR-T疗法糖尿病新药上市
医药洞见

药融云周报丨27款新药获批临床！康缘药业1类中药直击804亿市场！

根据《药融云医药行业观察周报》统计，2023.11.27-2023.12.03期间共有27款新药获批临床！用于治疗晚期实体瘤、系统性红斑狼疮、行气活血...

摩熵医药（原药融云）

2023-12-22

药融云医药行业观察周报康缘药业新药获批临床中药
时讯

$182亿明星抗凝药获批！山东药企、杭州药企等3家同日拿下

近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，阿哌沙班片迎来3家药企同日获批上市，并视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-21

抗凝血药物百时美施贵宝辉瑞制药
深度分析

高壁垒！全球多肽CDMO龙头Bachem持续扩张

根据沙利文，全球多肽CDMO市场由2016年的12亿美元增加至2020年的20亿美元，年复合增长率为13.3%，预计将于2025年增至44亿美元，2020-2025年的复合增长率达到17.7%。

药融圈

2023-12-21

多肽药物 CDMO企业龙头企业
投融资

融资2.5亿美元！蓝鸟生物“找钱”新模式

12月9日，老牌基因疗法研发企业蓝鸟生物的LYFGENIA疗法获得了FDA的批准。然而面临困局的蓝鸟生物股价却持续下跌。

细胞基因治疗前沿

2023-12-21

蓝鸟生物投融资
时讯

华东医药：就PARP抑制剂签订价值2.9亿元的独家市场推广服务协议

12月20日，华东医药发布公告称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司签订了独家市场推广服务协议。

生物药大时代

2023-12-21

华东医药卵巢癌
时讯

优势互补浪潮健康&药融云签署战略合作协议

12月17日，药融云数字科技（成都）有限公司（以下简称“药融云”）和山东国数爱健康大数据有限公司（以下简称“浪潮健康”）宣布签署战略合作协议，共同推动医疗真实世界数据赋能医药产业发展。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-21

战略合作药融云山东国数爱健康大数据
时讯

一文了解干眼症及其药物研究进展

干眼属于泪膜异常的眼表疾病，通常是由于泪液分泌减少或蒸发快引起的眼部不适或视觉异常的症状。

药事纵横

2023-12-20

干眼症眼科药物
时讯

大涨120%！新冠药物3期临床积极结果公布

12月18日，Invivyd公司宣布正在进行的用于预防症状性COVID-19的候选单克隆抗体VYD222的CANOPY 3期关键性临床试验取得了积极的初步结果。

生物药大时代

2023-12-20

新冠药物 COVID-19