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  • 华辉安健乙肝新药获批IND，高瓴领投下注5亿
    时讯
    华辉安健乙肝新药获批IND，高瓴领投下注5亿
    11月22日，CDE官网显示，华辉安健的1类新药HH-101注射液首次获批临床，批准开展适应症为晚期实体瘤的试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-23
    华辉安健 乙肝新药
  • RNAi先驱药企：Arrowhead数箭齐发，布局紧凑
    深度分析
    RNAi先驱药企：Arrowhead数箭齐发，布局紧凑
    Arrowhead Pharmaceuticals是一家美国生物技术公司，成立于1989年，2004年纳斯达克上市。该公司利用基因沉默机制来开发治疗顽固性疾病的药物，使用广泛的RNA化学组合与高效的递送方式触发RNAi机制，从而快速、深入、持久地实现靶基因的下调，抑制靶蛋白的产生。
    药融圈
    2021-11-23
    RNAi Arrowhead
  • 如何应对FDA现场检查（审计）＆经验分享（二）
    深度分析
    如何应对FDA现场检查（审计）＆经验分享（二）
    其实药企做到合规、真实、以及持续改进，那么我们就不怕检查，但是回过头来想，凡事要做准备超终极目标出发，所以要重视FDA的审计工作，为了就是一次性现场通过。本篇文章就详细介绍一次性通过检查的经验分享。
    药事纵横
    2021-11-23
    FDA现场检查 经验分享
  • 注射剂出口哪家强？普利制药12品规ANDA获批！
    时讯
    注射剂出口哪家强？普利制药12品规ANDA获批！
    近日，普利药业旗下产品注射用盐酸万古霉素5g和10g两规格获得美国FDA批准。
    药通社
    2021-11-23
    普利制药 盐酸万古霉素
  • 新锐！Chroma Medicine完成1.25亿美元A轮融资，开发表观遗传编辑
    投融资
    新锐！Chroma Medicine完成1.25亿美元A轮融资，开发表观遗传编辑
    近日，马萨诸塞州剑桥市，Chroma Medicine, Inc. (Chroma) 是一家开创表观遗传编辑的新基因组医学公司，完成A轮融资 1.25 亿美元。Atlas Venture 和 Newpath Partners 在 Sofinnova Partners 的参与下创立了该公司。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-23
    Chroma Medicine 表观遗传编辑 A轮融资
  • 正大天晴抗精神病药获批，年销17亿！年批4家！国内众多药企布局
    时讯
    正大天晴抗精神病药获批，年销17亿！年批4家！国内众多药企布局
    11月19日，NMPA公布正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」获批，成为该品种第4家获批上市的国产企业。目前，国内至少有14家药企对其进行布局，其中海正药业、江苏豪森、扬子江已获批生产。该药原研为日本住友制药，是一款非典型抗精神病药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-22
    正大天晴 抗精神病药
  • 基石药业与恒瑞医药达成13亿元战略合作，加速肿瘤免疫骨架产品开发与商业化
    时讯
    基石药业与恒瑞医药达成13亿元战略合作，加速肿瘤免疫骨架产品开发与商业化
    11月21日，港股上市创新药企基石药业（2616，HK）与国内龙头药企恒瑞医药（600276.SH）联合宣布，双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。
    药融圈
    2021-11-22
    基石药业 恒瑞医药
  • 辉瑞新冠药物：Paxlovid，能否成为疫情的终结者？
    深度分析
    辉瑞新冠药物：Paxlovid，能否成为疫情的终结者？
    辉瑞本月已向美国申请了Paxlovid抗病毒药物的紧急使用许可，该药物已被证明在预防高风险患者住院和死亡方面非常有效。在新感染的高危患者中，在出现症状的三天内接受治疗，辉瑞的药物已经被证明可以减少89%的住院或死亡。
    药事纵横
    2021-11-22
    辉瑞制药 新冠肺炎 Paxlovid
  • 天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划 ，大力支持生物医药产业发展
    政策法规
    天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划 ，大力支持生物医药产业发展
    为进一步推动天津市生物医药产业高质量发展，天津市工业和信息化局组织编制了《天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划》，现印发，请结合实际认真贯彻落实。
    药通社
    2021-11-22
    天津 十四五专项规划 生物医药产业 十四五
  • 新锐！AI新药Generate Biomedicines完成3.7亿美元B轮融资
    投融资
    新锐！AI新药Generate Biomedicines完成3.7亿美元B轮融资
    近日，马萨诸塞州剑桥，Generate Biomedicines，其机器学习驱动的 Generative Biology 平台可以在广泛的蛋白质模式和以前无法发现的蛋白质疗法中快速发明新药，宣布已在 B 轮融资中筹集了 3.7 亿美元推进其新型药物生成平台的开发。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-22
    B轮融资 AI新药
  • 石药津曼特和康诺亚CM326达成合作！1亿元首付款，TSLP单抗！
    投融资
    石药津曼特和康诺亚CM326达成合作！1亿元首付款，TSLP单抗！
    据石药集团有限公司公告，石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技已与成都康诺亚订立协议，内容有关产品CM326在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病之独家授权开发及商业化。
    ACGT
    2021-11-22
    石药集团 康诺亚
  • 平喘药再添新分类！山东药企申报，H1涨幅超300%
    时讯
    平喘药再添新分类！山东药企申报，H1涨幅超300%
    11月18日，CDE官网显示，山东玉满坤生物/希尔康泰药业递交了「氨茶碱注射液」的上市申请，这是首家以仿制3类申报该品种上市的企业。氨茶碱是拥有数十年历史的平喘药，用于缓解气道疾病的喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-19
    平喘药 新药报产
  • CNS:睡眠障碍大市场，国产食欲素新药挺进3期临床
    深度分析
    CNS:睡眠障碍大市场，国产食欲素新药挺进3期临床
    失眠症（Insomnia），这是一种睡眠觉醒障碍，其特征是：尽管有充足的睡眠机会，但仍然难以入睡和/或难以维持睡眠。据估计，全世界约有30%的成人有失眠症的症状，其中许多持续数月至数年。
    药融圈
    2021-11-19
    睡眠障碍 国产食欲素
  • 口服固体制剂开发和生产中需要优化的关键参数
    深度分析
    口服固体制剂开发和生产中需要优化的关键参数
    药事纵横
    2021-11-19
    口服固体制剂
  • 新锐！Home Biosciences完成1500万美元种子轮融资
    投融资
    新锐！Home Biosciences完成1500万美元种子轮融资
    近日，巴黎，欧洲第一家完全致力于生物技术的风险投资商Home Biosciences宣布获得1500万美元的种子融资，由Redmile Group和Sofinnova Partners领投。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-19
    Home Biosciences 种子轮融资
  • 第4家过评！扬子江药业拿下暴涨350%抗血栓药
    时讯
    第4家过评！扬子江药业拿下暴涨350%抗血栓药
    16日，扬子江药业的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获批，成为该品种第4家过评的企业。该药临床上用于预防静脉血栓栓塞事件的发生，2021年H1销售额同比增加350%，年售总额有望突破5亿。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-18
    扬子江药业
  • 仑伐替尼专利无效！国产已经开卖，价格来了
    深度分析
    仑伐替尼专利无效！国产已经开卖，价格来了
    2021年7月20日，国家药监局（NMPA）批准2家国产甲磺酸仑伐替尼胶囊上市，分别来自正大天晴药业集团、南京先声药业。这是仑伐替尼在国内市场的首批仿制药。后续获批的企业还有：齐鲁制药、成都倍特。综合来看，这几家仿制药企业并不能享有市场独占权。
    药融圈
    2021-11-18
    仑伐替尼
  • 说说"简单"的系统适用性
    深度分析
    说说"简单"的系统适用性
    系统适用性是色谱工作中必不可少的部分，国内外标准都对系统适用性试验做了要求。本文是笔者对色谱实验中系统适用性的漫谈，供广大读者在工作闲暇之处讨论，不足之处还望理解。
    药事纵横
    2021-11-18
    系统适用性
  • 刚刚！2院院士增选公布！生物医药界多人当选！云南白药、康缘药业专家当选院士
    时讯
    刚刚！2院院士增选公布！生物医药界多人当选！云南白药、康缘药业专家当选院士
    2021年中国科学院选举产生了65名中国科学院院士和25名中国科学院外籍院士。 中国工程院2021年院士增选工作于近日完成，共选举产生84位中国工程院院士和20位中国工程院外籍院士。
    药通社
    2021-11-18
    中国科学院 中国工程院
  • 眼科药物公司OcuTerra完成3500万美元B轮融资
    投融资
    眼科药物公司OcuTerra完成3500万美元B轮融资
    近日，波士顿，OcuTerra Therapeutics, Inc. (“OcuTerra”)，一家临床阶段的眼科公司，开发创新药物来治疗眼科疾病，目前“观察和等待”的护理标准无法预防或控制这些眼科疾病疾病的进展，宣布最终完成 3500 万美元的 B 轮融资。
    医药合作投资联盟
    2021-11-18
    OcuTerra B轮融资 眼科
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