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医药数据查询

政策法规

药监局发布修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种药品说明书进行修订。

国家药监局

2021-04-25

医药
深度分析

4.12-4.18公示101项临床试验，涉及默沙东、葛兰素史克、恒瑞等51款新药

4月12日-4月18日，CDE新公示临床试验共计101项,从药品类型来看，化学药物共计74项，生物制品25项，中药/天然药物2项,从临床分期来看，临床I期27项，临床II期8项，临床III期14项，临床IV期4项,从实验状态来看，96项试验在进行中，5项试验已完成,BE试验45项，涉及糖尿病、感染等多个适应症，扬子江开展最多,国内外新药试验51项，涉及默沙东、葛兰素史克、恒瑞等企业。

摩熵医药（原药融云）

2021-04-23

医药
深度分析

百年胰岛素的发现与发展故事

糖尿病是人类早有记载的疾病。我国古医籍中的“消渴症”实即糖尿病，因其典型临床表现为多尿、多饮、多食而得名。在胰岛素发现之前，身患糖尿病的患者只能接受无效的饥饿治疗。这意味着，病人在一到两年内，就会陷入昏迷或死亡。

药事纵横

2021-04-22

生物技术
政策法规

药典委公示一大批新药等中文名，准确性、合理性和唯一性

国家药典委员会官网

2021-04-22

医药
深度分析

腾盛博药联合治疗乙肝新药进入II期临床，千万乙肝治疗需求远未满足

CDE公布显示，腾盛博药联合治疗乙肝（HBV）新药BRII-179 (VBI-2601) 注射液、BRII-835 (VIR-2218)注射液II期临床申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2021-04-21

医药基层医疗
时讯

2021.04.20药品批件信息！3个药品通过一致性评价

摩熵医药（原药融云）

2021-04-21

医药
深度分析

PDGFR竞争格局透视：正大天晴、百济神州、恒瑞、康宁杰瑞均已布局……

PDGFR竞争格局透视：正大天晴、百济神州、恒瑞、康宁杰瑞均已布局……

摩熵医药（原药融云）

2021-04-21

医药生物技术
时讯

上海医药马来酸依那普利片通过一致性评价

上海医药马来酸依那普利片通过一致性评价

新浪医药新闻

2021-04-20

医药大健康
深度分析

重磅！国内首例小分子肿瘤免疫疗法的“黑马”-STING激动剂类抗肿瘤药物获批进入临床阶段研究

国内首例小分子肿瘤免疫疗法的“黑马”-STING激动剂类抗肿瘤药物获批进入临床阶段研究

摩熵医药（原药融云）

2021-04-20

医药生物技术
时讯

恒瑞医药注射用卡莫司汀获美国FDA批准文号

3月22日，恒瑞医药发布公告称，近日收到美国FDA通知，恒瑞医药向美国FDA申报的注射用卡莫司汀简略新药申请已获得批准。

新浪医药资讯

2021-04-19

医药
时讯

恒瑞医药：多西他赛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

3月25日讯，恒瑞医药公告，公司多西他赛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医疗

2021-04-19

医药
时讯

药明生物拟1.2亿美元成立合资公司，专门研发生产ADC等药物

3月30日晚间，药明生物(02269)发布公告称，该公司计划与无锡药明康德新药开发股份有限公司(02359)（药明康德）的附属公司上海合全药业股份有限公司(合全药业)成立合资公司WuXi XDC (Cayman) Inc.(WuXi XDC)，此须待(其中包括)药明康德股东批准后方可作实。

新浪医药新闻

2021-04-19

医疗金融
时讯

10年1药，研发投入1722.34万，丽珠医药拿下注射用丹曲林钠首仿！

直接投入的研发费用约为人民币1,722.34万元，丽珠医药拿下注射用丹曲林钠国内首仿，适应症为用于预防及治疗恶性高热。

丽珠医药

2021-04-19

医药
医药洞见

仙琚制药：非那雄胺片通过仿制药一致性评价

3月9日，仙琚制药公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》，公司非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医药新闻

2021-04-19

医药
医药洞见

恩华药业发布阿立哌唑片通过一致性评价公告

3月18日，恩华药业公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“阿立哌唑片”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医药新闻

2021-04-19

医药
医药洞见

45个品种获批，成都高新区企业华昊中天埃坡霉素1类抗肿瘤新药重磅上市！国内首款

药融云数据查询显示：2021.03.12-2021.03.18期间药审中心受理总量为151个，涉及品种109个，14个1类新药申请临床获CDE受理，新增9个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号，37个品种通过（含视同通过）一致性评价，1款1类新药获批上市：国内首款埃博霉素类新药获批。

摩熵医药（原药融云）

2021-04-19

医药
医药洞见

金陵药业琥珀酸亚铁片获得国家药监局一致性评价

分公司金陵制药厂于近日收到到国家药监局下发的琥珀酸亚铁片一致性评价受理通知书

新浪医药新闻

2021-04-19

医药
医药洞见

海正药业：注射用盐酸表柔比星通过仿制药一致性评价

3月23日，海正药业公告，公司的注射用盐酸表柔比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价

新浪医药新闻

2021-04-19

医药
深度分析

4.1-4.11公示74项临床试验，涉及诺华、勃林格殷格翰、恒瑞等35款新药

2021年4月1日-4月11日，CDE新公示临床试验共计74项。从药品类型来看，化学药物共计54项，生物制品18项，中药/天然药物2项。

摩熵医药（原药融云）

2021-04-16

临床试验
时讯

国家药监局：桂附地黄颗粒转换为非处方药

4月13日，国家药监局发布公告称，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。相关药品上市许可持有人在2021年7月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

国家药品监督管理局

2021-04-16

国家药监局