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辉瑞提交新冠疫苗最新稳定性数据有望增加储存/运输灵活性

时讯

辉瑞提交新冠疫苗最新稳定性数据有望增加储存/运输灵活性

辉瑞公司（Pfizer）和BioNTech今天宣布，已经向美国FDA提交新数据，证明了双方联合开发的新冠疫苗在-25°C至-15°C温度下的稳定性，这些温度更常见于药品冷冻箱和冰箱。

药明康德

2021-02-20

辉瑞新冠疫苗
外用JAK抑制剂治疗湿疹 Incyte使用优先审评券递交新药申请

时讯

外用JAK抑制剂治疗湿疹 Incyte使用优先审评券递交新药申请

Incyte公司今天宣布，美国FDA已受理芦可替尼（ruxolitinib）乳膏的新药申请（NDA）并将对其进行优先审评。芦可替尼乳膏是一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗特应性皮炎（AD），它是湿疹的一种类型。

药明康德

2021-02-20

FDA JAK抑制剂新药申请湿疹优先审评
TCR疗法获FDA突破性疗法认定第三季度有望递交监管申请

时讯

TCR疗法获FDA突破性疗法认定第三季度有望递交监管申请

今日Immunocore宣布，美国FDA授予其创新T细胞受体（TCR）疗法tebentafusp（IMCgp100）突破性疗法认定，用于治疗不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）成人患者，这些患者为HLA-A*02:01阳性。

药明康德

2021-02-20

FDA TCR疗法突破性疗法
2020年药品质量公告大盘点

时讯

2020年药品质量公告大盘点

药品质量公告里面包含了很多对我们有参考意义的信息，认真读懂质量公告，特别是不合格品种和项目，对于我们吸取同行的教训，发现问题，改进质量还是很有帮助。

蒲公英

2021-02-20

药品质量公告盘点
21批次药品抽检不合格

时讯

21批次药品抽检不合格

2月18日，广东省药监局发布了2020年第11期、12期药品抽查检验信息通告，通告显示，21批次药品不合格。

蒲公英

2021-02-19

药品抽检
一药企存在5项缺陷被警告

时讯

一药企存在5项缺陷被警告

2月18日，辽宁省药监局公布了2021年第22期行政检查结果公示，辽宁贝乔药业有限公司经检查，存在5项缺陷被警告、责令限期整改。　

新浪医药新闻

2021-02-19

药企辽宁行政检查结果
国采按下加速键仿制药何去何从？

深度分析

国采按下加速键仿制药何去何从？

迄今为止，国家医保局成立后共开展了四批(五轮)国家组织药品集中采购(简称“国采”，便于和“省级集采”区分)

健康界　

2021-02-19

药品集中采购仿制药
华东医药重拳出击医美赛道未来转型就靠它了吗？

时讯

华东医药重拳出击医美赛道未来转型就靠它了吗？

2月17日晚间，华东医药（000963.SZ）公告称，全资子公司英国Sinclair向Cocoon公司支付6500万欧元股权对价款及最高不超过2000万欧元销售里程碑付款，收购后者持有的西班牙能量源型医美器械公司High Tech公司100%股权。

新浪医药新闻　

2021-02-19

华东医药医美
“first-in-class”银屑病外用疗法长期效果显著

时讯

“first-in-class”银屑病外用疗法长期效果显著

今日，Dermavant Sciences宣布，该公司开发的tapinarof乳剂（1%），在治疗斑块状银屑病成人患者的长期开放标签研究的中期分析中获得积极结果。　

药明康德

2021-02-19

first-in-class 银屑病
中药会是一门好生意吗？

深度分析

中药会是一门好生意吗？

2021年2月9日，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，这是对国内中药行业非常利好的政策

新浪医药新闻

2021-02-19

中药政策
香港特区政府：认可科兴新冠疫苗在港作紧急使用

时讯

香港特区政府：认可科兴新冠疫苗在港作紧急使用

2月18日，香港特区政府发布新闻公报称，食物及卫生局局长认可科兴的新冠疫苗在香港作紧急使用。

医药地理　

2021-02-19

香港科兴新冠疫苗
CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告

时讯

CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告

CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告

新浪医药新闻

2021-02-19

CDE 指导原则
香港特区政府：认可科兴新冠疫苗在港作紧急使用

时讯

香港特区政府：认可科兴新冠疫苗在港作紧急使用

2月18日，香港特区政府发布新闻公报称，食物及卫生局局长认可科兴的新冠疫苗在香港作紧急使用。　

医药地理

2021-02-18

香港科兴新冠疫苗紧急使用
全国高风险区全部清零

时讯

全国高风险区全部清零

全国高风险区全部清零

新浪医药新闻

2021-02-18

新冠疫情
新研究表明终身抗逆转录病毒药物治疗有望根除HIV母婴传播

时讯

新研究表明终身抗逆转录病毒药物治疗有望根除HIV母婴传播

一项针对坦桑尼亚孕妇的新研究表明，终身抗病毒治疗似乎也能防止这种病毒从母体传播给婴儿。　

生物谷

2021-02-18

HIV 母婴传播抗逆转录病毒药物
Cell Host Microbe：研究发现克罗恩病相关细菌的致命弱点

时讯

Cell Host Microbe：研究发现克罗恩病相关细菌的致命弱点

研究人员发现克罗恩病患者体内粘附性侵袭性大肠杆菌过多，这种细菌会促进肠道炎症。　

生物谷

2021-02-18

克罗恩病相关细菌
国家药监局修订六味地黄制剂说明书

时讯

国家药监局修订六味地黄制剂说明书

2月18日，国家药监局发布公告称，决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

新浪医药新闻

2021-02-18

国家药监局六味地黄制剂说明书
Nat Commun:抗癌药物有助于治疗COVID19重症患者

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Nat Commun:抗癌药物有助于治疗COVID19重症患者

根据由瑞典卡罗林斯卡研究所的研究人员在2020年2月至4月间在意大利和中国进行的一项小型临床研究，使用抗癌药贝伐单抗治疗重症COVID-19患者可降低死亡率并加快康复速度。　

生物谷

2021-02-08

抗癌药物新冠重症患者贝伐单抗
Allergy: 新型免疫疗法可治疗猫过敏反应

时讯

Allergy: 新型免疫疗法可治疗猫过敏反应

近日，卢森堡卫生研究院（LIH）感染与免疫系的研究人员发现了高剂量的CpG寡核苷酸的佐剂潜力，可以成功地调节免疫系统对主要猫过敏原Fel d 1的过敏反应。

生物谷

2021-02-08

免疫疗法猫过敏反应
药品企业风险预警发布 33家药企上榜！

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药品企业风险预警发布 33家药企上榜！

药品企业风险预警2020年11月首次公开发布以来，共发布了4期，涉及33家药企上榜。

蒲公英

2021-02-08

药企风险预警