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  • 一致性评价周总结（8.6-8.12）：10亿重磅品种！江西山香药业（甲苯磺酸索拉非尼片）首仿获批
    时讯
    一致性评价周总结（8.6-8.12）：10亿重磅品种！江西山香药业（甲苯磺酸索拉非尼片）首仿获批
    截止2020年8月12日，CDE共承办一致性受理号2575个（624家企业的539个品种，按补充申请计）；其中659个受理号（196个品种）通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-08-14
    一致性评价
  • 28款COVID-19候选疫苗开发竞赛排名 最多已拿下数十亿美元订单！
    时讯
    28款COVID-19候选疫苗开发竞赛排名 最多已拿下数十亿美元订单！
    目前，28款Covid-19候选疫苗正在进行临床开发或接近终点，而成为第一名，或者说是领头羊，将在决定产品份额上起到很大的作用。
    新浪医药新闻
    2020-08-14
    新冠疫苗
  • 大三甲：155类器械只要进口（附名单）
    政策法规
    大三甲：155类器械只要进口（附名单）
    8月12日，全国公共资源交易平台发布《关于云南省曲靖市牵头开展2020年第一批公立医疗机构高值医用耗材联盟带量集中采购第二批次现场谈判议价拟中选产品企业的公示》，多家国内械企中标。
    赛柏蓝器械
    2020-08-13
    医疗器械 进口产品
  • 耗材4+7 这些规则将变
    政策法规
    耗材4+7 这些规则将变
    目前，两票制，4+7药品带量采购，医用耗材带量采购等政策的推行取得一定的成效。
    赛柏蓝器械
    2020-08-13
    4+7
  • 拜耳达成8.75亿美元收购交易 获得更年期非激素口服创新疗法
    时讯
    拜耳达成8.75亿美元收购交易 获得更年期非激素口服创新疗法
    日前，拜耳宣布以4.25亿美元的前期付款收购英国KaNDy Therapeutics公司，通过此次收购，拜耳将获得KaNDy在研更年期治疗药物，进一步加强了其女性医疗保健的业务能力。
    新浪医药新闻
    2020-08-13
    拜尔
  • 阿诺医药CEO路杨：“C药”战略——后PD-1时代肿瘤免疫治疗的新出口
    深度分析
    阿诺医药CEO路杨：“C药”战略——后PD-1时代肿瘤免疫治疗的新出口
    7月，阿诺医药开发的PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）在中国获NMPA批准进入国际多中心III期临床，适应症为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC，简称头颈癌）。
    新浪医药新闻
    2020-08-13
    阿诺医药 PD-1
  • 文达医药BET抑制剂获批临床
    时讯
    文达医药BET抑制剂获批临床
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新数据，由文达医药和恒雅医药联合申报的1类创新药NHWD-870 HCl片在中国获得两项临床默示许可，拟开发用于治疗晚期复发非霍奇金淋巴瘤、皮肤/粘膜黑色素瘤、非小细胞肺癌和小细胞肺癌等。
    药明康德
    2020-08-13
    BET抑制剂
  • 皮下注射！辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床
    时讯
    皮下注射！辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，辉瑞（Pfizer）公司的PD-1抑制剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可，适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。
    药明康德
    2020-08-13
    辉瑞 PD-1抑制剂
  • 诺华、拜耳等都在开发 IDH靶点在癌症治疗领域还有多大潜力？
    时讯
    诺华、拜耳等都在开发 IDH靶点在癌症治疗领域还有多大潜力？
    由IDH突变导致的细胞内致癌代谢物（oncometabolites）积聚会促进肿瘤发展。近期发表在Nature上的一项研究揭示了癌症两个共同特征——代谢改变与基因组不稳定性之间的直接联系。这一研究为基于IDH开发肿瘤靶向疗法提供了新思路。
    药明康德
    2020-08-13
    IDH靶点 癌症
  • FDA今日加速批准DMD创新疗法
    时讯
    FDA今日加速批准DMD创新疗法
    今天，美国FDA宣布，加速批准日本新药株式会社（Nippon Shinyaku）子公司NS Pharma开发的Viltepso（viltolarsen）上市，用于治疗特定杜氏肌营养不良（DMD）患者。
    药明康德
    2020-08-13
    FDA 创新疗法
  • 俄罗斯轮盘：首款新冠疫苗上市
    深度分析
    俄罗斯轮盘：首款新冠疫苗上市
    今天俄罗斯宣布批准上市了全球首款新冠疫苗。这是莫斯科一家叫做Gamaleya 科研所研制的产品，使用两个表达新冠S蛋白的不同病毒载体分两次注射。
    美中药源
    2020-08-13
    新冠疫苗 俄罗斯
  • 首个治疗脊髓性肌萎缩症的口服用药Evrysdi获FDA批准
    时讯
    首个治疗脊髓性肌萎缩症的口服用药Evrysdi获FDA批准
    近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Evrysdi(risdiplam)用于治疗成人和两个月以上的儿童脊髓性肌萎缩症(SMA)，Evrysdi的获批成为首个治疗脊髓性肌萎缩症的口服用药。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-08-13
    FDA 脊髓性肌萎缩症
  • 再见了药招保证金！
    政策法规
    再见了药招保证金！
    8月10日，海南省公共资源交易服务中心发布《海南省关于清退投标保证金的通知》（以下简称《通知》），《通知》显示，海南目前正在开展清退历年来投标保证金余额的工作。
    E药经理人
    2020-08-12
    药企 保证金
  • 每月6000元 先声药业阿巴西普上市 类风关赛道再入竞争者
    时讯
    每月6000元 先声药业阿巴西普上市 类风关赛道再入竞争者
    日前，先声药业宣布，其与百时美施贵宝（BMS）合作开发的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液（商品名：恩瑞舒）正式上市。该药为目前全球类风湿关节炎领域第一个，也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂。
    医谷
    2020-08-12
    类风湿关节炎 先声药业
  • 拜耳8.75亿美元收购KaNDy 囊获新型非激素口服疗法
    时讯
    拜耳8.75亿美元收购KaNDy 囊获新型非激素口服疗法
    8月11日，拜耳（Bayer）与临床阶段生物科技公司KaNDy Therapeutics共同宣布，拜耳将收购后者以扩大其在女性医疗保健领域的药物研发管线。
    药明康德
    2020-08-12
    拜耳 更年期 女性
  • GLP-1激动剂第二易主 索马鲁肽距离第一还有多远？
    时讯
    GLP-1激动剂第二易主 索马鲁肽距离第一还有多远？
    近日，诺和诺德发布2020半年报，营收638.81亿丹麦克朗（约101.6亿美元），同比增长8%，归母净利润为225.22亿丹麦克朗（约35.8亿美元），同比增长12%。中国区收入72.87亿丹麦克朗（约合80.77亿元），同比增长11%。
    CPhI制药在线
    2020-08-12
    GLP-1激动剂
  • 罗氏发布etrolizumab UC三期临床新数据 两项维持治疗未达终点
    时讯
    罗氏发布etrolizumab UC三期临床新数据 两项维持治疗未达终点
    日前，罗氏集团成员基因泰克发布了其研究药物etrolizumab对中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）患者疗效的系列3期临床研究的顶线数据。
    新浪医药新闻
    2020-08-12
    罗氏 溃疡性结肠炎
  • 100%康复出院！凝集素途径抑制剂治疗COVID-19展现强劲疗效
    时讯
    100%康复出院！凝集素途径抑制剂治疗COVID-19展现强劲疗效
    Omeros公司近日公布narsoplimab治疗COVID-19急性呼吸窘迫综合症（ARDS）患者的一项同情用药研究结果。
    新浪医药新闻
    2020-08-12
    新冠 凝集素途径抑制剂
  • 首家！Seres发布微生物组药物关键研究阳性结果
    时讯
    首家！Seres发布微生物组药物关键研究阳性结果
    当地时间8月10日，Seres Therapeutics成为第一家详细公布微生物组药物关键研究积极结果的公司。这项研究调查了182名反复感染艰难梭菌细菌的患者，发现服用SER-109胶囊的患者复发感染的可能性大大降低。
    新浪医药新闻
    2020-08-12
    微生物 艰难梭菌细菌
  • 今日五款1类新药获批临床 来自拜耳、诺华、捷思英达等公司
    时讯
    今日五款1类新药获批临床 来自拜耳、诺华、捷思英达等公司
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款1类新药获得临床试验默示许可，拟开发适应症包括肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、糖尿病视网膜病变等。
    药明康德
    2020-08-12
    新药 临床试验
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