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【ChiCTR-IOR-16008003】疣毒净阴道栓对≤CIN I级宫颈病变患者临床疗效及机理研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008003

试验状态

正在进行

药物名称

阴道栓

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HR-HPV感染

试验通俗题目

疣毒净阴道栓对≤CIN I级宫颈病变患者临床疗效及机理研究

试验专业题目

疣毒净通过PKR信号通路延缓宫颈恶性肿瘤形成

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究疣毒净阴道栓对HR-HPV感染患者的临床疗效及作用机制

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.HPV-PCR方法检测HR-HPV(+) ;2.病理诊断为≤CINⅠ级;3.患者愿意配合治疗随诊并签署知情同意书;4.研究者认为患者适合参加临床试验;5.患者未参加其他药物临床试验,未使用与试验药物类似治疗作用药;6.患者近期内无生育要求;7.年龄21-65岁之间,月经规则有性生活史的女性患者;8.无重大脏器疾患。;

排除标准

1.有外生殖器部位真菌、滴虫、细菌感染或其他合并症;2.哺乳期妇女、孕妇;3.全身慢性消耗性疾病、严重心血管、肝肾疾病、造血系统疾病患者;4.精神疾病患者;5.有药物过敏史或变态反应史;6.近期有生育要求者;7.病理确诊宫颈病变程度CIN1以上者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510006

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