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【ChiCTR2000036516】基于门静脉血的胰腺癌诊断模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺占位

试验通俗题目

基于门静脉血的胰腺癌诊断模型研究

试验专业题目

基于门静脉血的胰腺癌诊断模型研究

申办单位信息
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200433

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过大样本的临床试验，以EUS-FNA病理学穿刺结论作为对照，并以外周血相关组学及标志物检测作为本底，评价门静脉血不同组学（ctDNA、代谢组学、外泌体检测等）诊断胰腺癌的有效性，并与随访数据进行比较，评价差异性ctDNA、外泌体蛋白及代谢组图谱等与胰腺癌患者预后的关系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究

盲法

未说明

试验项目经费来源

自主经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄18-75岁； 2.影像学检查（B超、CT或MRI）诊断或怀疑胰腺实性占位； 3.病灶大于1cm； 4.受试者自愿签署书面患者知情同意书(ICF)。；

排除标准

1.妊娠期妇女； 2.胰腺囊性病变； 3.不能暂停抗凝/抗血小板治疗； 4.存在凝血障碍（PLT <50 × 10^3/μL, INR > 1.5）； 5.严重心肺功能障碍，不能耐受静脉麻醉风险； 6.有精神疾病史； 7.有其它不适合FNB穿刺的医学情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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