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【ChiCTR2300077000】全身振动对慢性期脑卒中患者下肢运动功能和步态时空参数的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300077000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

全身振动对慢性期脑卒中患者下肢运动功能和步态时空参数的影响

试验专业题目

全身振动对慢性期脑卒中患者下肢运动功能和步态时空参数的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探索全身振动对慢性期脑卒中患者下肢运动功能和步态时空参数的影响; 2.探索全身振动对慢性期脑卒中患者下肢功能恢复及生存质量的影响; 3.分析全身振动训练在慢性脑卒中患者功能康复中的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过随机数表法,将50位患者随机分为全身振动组和对照组,每组各25例。

盲法

试验项目经费来源

国家骨科与运动康复临床医学研究中心创新基金(No.2021-NCRC-CXJJ-ZH-26)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合1995年第四届全国脑血管病会议制定的诊断标准; 2.单侧、首次发病; 3.病程≥6月; 4.病情稳定,意识清楚,可配合训练; 5.下肢bunnstrom分期≥4期; 6.可在监护下或独立步行≥15米; 7.偏瘫侧小腿三头肌肌张力≥1级; 8.签署知情同意书。;

排除标准

1.患者双侧发病和/或多次发病; 2.意识不清或不能配合训练的认知障碍; 3.下肢关节有严重病变,难以耐受全身振动; 4.严重器质性疾病如肝肾功能不全、恶性肿瘤等; 5.共济失调或任何其他小脑卒中症状; 6.参加其他研究项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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