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【ChiCTR2100051438】右美托咪定改善老年头颈部肿瘤手术患者术后睡眠疗效的随机双盲临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051438

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

右美托咪定改善老年头颈部肿瘤手术患者术后睡眠疗效的随机双盲临床研究

试验专业题目

右美托咪定改善老年头颈部肿瘤手术患者术后睡眠疗效的随机双盲临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究ICU内小剂量输注右美托咪定对喉切除术患者睡眠结构的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件随机量表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会分级（ASA分级）1-2级； 2.在全身麻醉下行喉切除术； 3.于下午20点前入住ICU的患者。；

排除标准

1.有精神分裂症、癫痫或帕金森病史； 2.睡眠障碍史(最后一个月内服用过催眠药/镇静剂)； 3.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史； 4.术前病窦综合征、重度窦性心动过缓(心率小于50次/分)或房室传导阻滞二级及以上但未安装起搏器； 5.术前昏迷； 6.脑损伤或神经外科手术； 7.严重肝功能障碍(Child-Pugh class C)； 8.严重肾功能不全(术前透析)； 9.机械通气患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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