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【ChiCTR2400079578】比较全凭静脉麻醉和吸入麻醉对脑胶质瘤患者术后预后转归影响的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079578

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

比较全凭静脉麻醉和吸入麻醉对脑胶质瘤患者术后预后转归影响的回顾性研究

试验专业题目

比较全凭静脉麻醉和吸入麻醉对脑胶质瘤患者术后预后转归影响的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估接受全凭静脉麻醉、吸入麻醉的行脑胶质瘤切除术的患者术后总生存期（OS）是否存在差异； 次要目的：评估接受全凭静脉麻醉、吸入麻醉的行脑胶质瘤切除术的患者术后无进展生存期（PFS）是否存在差异；用多变量 Cox 回归分析来确定影响胶质瘤患者术后肿瘤复发的潜在危险因素,争取为胶质瘤患者围术期提供最佳的麻醉方案,降低胶质瘤患者术后肿瘤复发率,提高患者预后及生存率。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-29

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①2016年1月-2019年6月，接受全麻下开路幕上胶质瘤切除术的病史资料齐全的患者，18-65岁，男女不限，ASA I～II级 ②原发性脑肿瘤，病理结果为脑胶质瘤，WHO分级I～IV级 ③择期手术，手术方式为全切，术后CT提示肿瘤无残留 ④理解并远程签署知情同意书；

排除标准

①受试者病史资料不全 ②受试者拒绝参加本研究 ③近三个月未参加其他研究实验 ④术中、术后发生严重并发症 ⑤术前有麻醉性药物滥用病史的；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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