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【ChiCTR2400079578】比较全凭静脉麻醉和吸入麻醉对脑胶质瘤患者术后预后转归影响的回顾性研究
登记号
ChiCTR2400079578
首次公示信息日期
2024-01-06
试验状态
结束
试验通俗题目
比较全凭静脉麻醉和吸入麻醉对脑胶质瘤患者术后预后转归影响的回顾性研究
试验专业题目
比较全凭静脉麻醉和吸入麻醉对脑胶质瘤患者术后预后转归影响的回顾性研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
胶质瘤
申办单位
复旦大学附属华山医院麻醉科
申办者联系人
张宁宁
联系人邮箱
znnmzys@163.com
联系人通讯地址
上海市静安区乌鲁木齐中路12号
联系人邮编
研究负责人姓名
王英伟
研究负责人电话
+86 139 1869 0528
研究负责人邮箱
wangyw@fudan.edu.cn
研究负责人通讯地址
上海市静安区乌鲁木齐中路12号
研究负责人邮编
试验机构
复旦大学附属华山医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
非随机对照试验
随机化
不适用
盲法
试验范围
试验目的
主要目的:评估接受全凭静脉麻醉、吸入麻醉的行脑胶质瘤切除术的患者术后总生存期(OS)是否存在差异; 次要目的:评估接受全凭静脉麻醉、吸入麻醉的行脑胶质瘤切除术的患者术后无进展生存期(PFS)是否存在差异;用多变量 Cox 回归分析来确定影响胶质瘤患者术后肿瘤复发的潜在危险因素,争取为胶质瘤患者围术期提供最佳的麻醉方案,降低胶质瘤患者术后肿瘤复发率,提高患者预后及生存率。
目标入组人数
2500
实际入组人数
第一例入组时间
2022-06-29
试验终止时间
2023-06-30
入选标准
①2016年1月-2019年6月,接受全麻下开路幕上胶质瘤切除术的病史资料齐全的患者,18-65岁,男女不限,ASA I~II级 ②原发性脑肿瘤,病理结果为脑胶质瘤,WHO分级I~IV级 ③择期手术,手术方式为全切,术后CT提示肿瘤无残留 ④理解并远程签署知情同意书
排除标准
①受试者病史资料不全 ②受试者拒绝参加本研究 ③近三个月未参加其他研究实验 ④术中、术后发生严重并发症 ⑤术前有麻醉性药物滥用病史的
是否属于一致性评价
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