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【ChiCTR2100053475】角膜绷带镜在MGD患者白内障术后的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053475

试验状态

结束

药物名称

角膜绷带镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

角膜绷带镜在MGD患者白内障术后的临床应用研究

试验专业题目

角膜绷带镜在MGD患者白内障术后的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价角膜绷带镜治疗MGD患者白内障术后干眼的临床效果,总结分析其有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本研究试验者通过数字排序(奇数佩戴绷带镜)半随机佩戴角膜绷带镜。

盲法

开放

试验项目经费来源

烟台毓璜顶医院眼科病房

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.轻度MGD患者 2.年龄相关性白内障患者; 3.晶状体核硬度分级Ⅱ级; 4.年龄45~80岁,性别不限; 5.双眼先后行白内障手术者,仅纳入第一只眼; 6.有正常认知能力,能配合问卷调查和相关眼科检查。;

排除标准

1.有较严重全身疾病患者; 2.患有中、重度MGD或其他眼部疾病的患者,如眼部过敏、沙眼、类天疱疮、化学损伤、热烧伤、辐射损伤、眼睑异常(如眼睑内翻和外翻)、眼睑痉挛、低眼压、倒睫和上睑下垂、Sjgren综合征、青光眼或高眼压; 3.眼部手术或眼外伤史; 4.试验前1周内局部或全身使用过糖皮质激素或者非固醇类抗炎药以及免疫抑制剂。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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