CTR20240548
已完成
QP-002凝胶
化学药
QP-002凝胶
2024-03-01
企业选择不公示
/
术后镇痛
QP002凝胶用于单侧全髋关节置换手术受试者的研究
一项评价QP002凝胶单次给药用于单侧全髋关节置换手术受试者的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照的研究
210018
评价QP002单次给药用于单侧全髋关节置换术术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征(PK),探索合理剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ;
国内: 96 ;
2024-03-27
2024-11-21
否
1.自愿签署知情同意书;2.全麻下行单侧全髋关节置换术者;3.ASA分级为I~III级的受试者;4.18岁≤年龄<75岁,性别不限;5.18 kg/m2≤ BMI ≤ 30 kg/m2;6.了解量表和镇痛泵使用;
请登录查看1.对药物成分过敏者;2.合并严重的系统疾病者;3.高出血风险者;4.合并心力衰竭、心绞痛、心肌梗死病史、肺源性心脏病、严重的心律失常、哮喘,行冠状动脉搭桥手术者;5.有同侧髋关节手术史者;6.3个月内有对侧髋关节手术史者;7.合并其它疼痛,可能混淆术后疼痛评价者;8.合并中枢神经、精神系统疾病者;9.使用影响镇痛疗效评价的其他药物者;10.筛选期实验室检查异常,经研究医生判断有临床意义者;11.妊娠检查结果阳性或正在哺乳的女性,不能有效避孕者;
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100730
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