CTR20240548
已完成
QP-002凝胶
化学药
QP-002凝胶
2024-03-01
企业选择不公示
/
术后镇痛
QP002凝胶用于单侧全髋关节置换手术受试者的研究
一项评价QP002凝胶单次给药用于单侧全髋关节置换手术受试者的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照的研究
210018
评价QP002单次给药用于单侧全髋关节置换术术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征（PK），探索合理剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2024-03-27
2024-11-21
否
1.自愿签署知情同意书；2.全麻下行单侧全髋关节置换术者；3.ASA分级为I~III级的受试者；4.18岁≤年龄＜75岁，性别不限；5.18 kg/m2≤ BMI ≤ 30 kg/m2；6.了解量表和镇痛泵使用；
请登录查看1.对药物成分过敏者；2.合并严重的系统疾病者；3.高出血风险者；4.合并心力衰竭、心绞痛、心肌梗死病史、肺源性心脏病、严重的心律失常、哮喘，行冠状动脉搭桥手术者；5.有同侧髋关节手术史者；6.3个月内有对侧髋关节手术史者；7.合并其它疼痛，可能混淆术后疼痛评价者；8.合并中枢神经、精神系统疾病者；9.使用影响镇痛疗效评价的其他药物者；10.筛选期实验室检查异常，经研究医生判断有临床意义者；11.妊娠检查结果阳性或正在哺乳的女性，不能有效避孕者；
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100730
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