CTR20242499
已完成
注射用QP-6211
化学药
注射用QP-6211
2024-07-12
企业选择不公示
/
术后镇痛
QP-6211单次给药用于拇外翻手术的研究
一项评价注射用QP-6211单次给药用于开放式单侧拇外翻手术受试者的有效性、安全性和药代动力学特征的对照的研究
210018
评价QP-6211给药用于拇外翻手术术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征（PK），探索合理剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2024-07-10
2024-12-03
否
1.自愿签署知情同意书；2.行拇外翻手术；3.ASA分级为I~III级的受试者；4.18岁≤年龄＜75岁，性别不限；5.18 kg/m2≤ BMI ≤ 30 kg/m2；6.能够与研究者进行良好的沟通；
请登录查看1.对药物成分过敏者；2.合并严重的系统疾病者；3.心力衰竭（NYHA分级为III或IV级）、心绞痛、心肌梗死病史、肺源性心脏病等；4.同侧拇外翻手术史；5.合并足部其他疾病、畸形、外伤；6.有对侧拇外翻手术史；7.合并其它疼痛；8.合并中枢神经、精神系统疾病者；9.使用影响镇痛疗效评价的其他药物者；10.筛选期实验室检查异常，经研究医生判断有临床意义者；11.妊娠检查结果阳性或正在哺乳的女性，不能有效避孕者；12.参加过任何药物或医疗器械临床研究；13.接受输血、使用血制品；14.其他经研究者判断认为不适合参与本试验的情况；
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100035
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