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首页 临床进展 碳酸氢钠林格液与生理盐水用于脓毒症患者早期液体复苏的临床疗效对比研究

【ChiCTR2100042334】碳酸氢钠林格液与生理盐水用于脓毒症患者早期液体复苏的临床疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042334

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

碳酸氢钠林格液与生理盐水用于脓毒症患者早期液体复苏的临床疗效对比研究

试验专业题目

碳酸氢钠林格液用于脓毒症患者早期液体复苏的临床疗效研究： 一项随机、对照、多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

410008

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价碳酸氢钠林格液和生理盐水分别用于脓毒症患者早期液体复苏治疗的评有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究团队有专业的统计师，利用计算机软件采用分层区组随机化方法生成随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床诊断，确诊有脓毒症或脓毒症休克的患者（符合2016 Sepsis-3定义的脓毒症且临床评估确定需要进行液体复苏的患者）； 2.年龄 ≥18且≤80周岁的男性或者女性； 3.签署知情同意书（可24h内延迟签署）。；

排除标准

1.高镁血症患者； 2.甲状腺功能低下者； 3.预计入ICU后24h内死亡的患者或入ICU后24内自动出院者； 4.既往有精神病史、严重肝肾功能不全者、严重心源性疾病者、原发严重中枢神经系统病变者； 5.妊娠或哺乳患者； 6.心肺复苏后的患者； 7.30天内参加过其他临床试验的患者； 8.经研究者判断，患者存在其他不适宜入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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