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【ChiCTR-INR-17012674】中药促早发性卵巢功能不全患者卵泡复苏作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012674

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全

试验通俗题目

中药促早发性卵巢功能不全患者卵泡复苏作用的临床研究

试验专业题目

中药促特发性原发性卵巢功能不全患者卵泡复苏作用的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究中药治疗早发性卵巢功能不全患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑随机分配系统进行随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

广东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-20

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18岁-40 岁女性 （2）35天≤月经周期时间＜6 个月 （3）性激素：bFSH ≥25U／L （4）染色体检查正常 （5）符合中医脾肾阳虚的诊断标准 （6）知情同意，并如实回答调查问题者。；

排除标准

（1）不符合纳入标准患者； （2）生殖道畸形, 先天性腺发育不全及子宫性闭经等器质性病变； （3）其他内分泌疾病引起的月经紊乱如高泌乳素血症、多囊卵巢综合征和甲状腺疾病等患者； （4）有以下妇科手术史者：卵巢囊肿剥除术、卵巢打孔术、卵巢楔形切除术、附件切除术、输卵管切除、输卵管结扎术、盆腔脓肿手术、子宫动脉栓塞术； （5）使用过生殖毒性药物者，如雷公藤、昆明山海棠、火把花根片、化疗药物等； （6）3 个月内用激素治疗者； （7）妊娠或哺乳期妇女； （8）严重心、肝、肾功能不全患者； （9）严重的精神疾病患者； （10）3 个月内曾参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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