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【ChiCTR2000040130】靶控输注不同浓度瑞芬太尼复合丙泊酚对妇科腹腔镜手术患者PSI和术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040130

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2020-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复

试验通俗题目

靶控输注不同浓度瑞芬太尼复合丙泊酚对妇科腹腔镜手术患者PSI和术后恢复的影响

试验专业题目

靶控输注不同浓度瑞芬太尼复合丙泊酚对妇科腹腔镜手术患者PSI和术后恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究主要探索靶控输注不同浓度瑞芬复合丙泊酚对患者状态指数影响，寻找既能维持合适麻醉深度又能使患者术后恢复最快的用药方案。本研究主要探索靶控输注不同浓度瑞芬复合丙泊酚对患者状态指数影响，寻找既能维持合适麻醉深度又能使患者术后恢复最快的用药方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与研究的研究护士使用计算机生成随机化列表， 调查人员没有随机化清单。 患者被分配到手术前，由研究护士抽取序号，然后麻醉小组被告知病人的随机分配，患者没有被告知他们的小组分配，也无法分辨他们被分配到哪一组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

药品由医保承担，仪器由研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-30

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟进行妇科全麻腹腔镜手术的患者； 2、ASA I-II级； 3、年龄18-65岁； 4、体重指数（BMI）：29kg/m^2>BMI>18.5kg/m^2；

排除标准

1、依从性差，不能配合手术者； 2、有严重器质性病变（冠心病、支气管哮喘、重度高血压、严重血液系统功能障碍、肝肾功能、电解质明显异常患者）； 3、心动过缓（HR<50分/次），低血压（SBP<90mmHg)； 4、有神经系统病史；慢性疼痛病史；长期应用阿片类药物史； 5、存在阿片类药物过敏史； 6、药物成瘾及酗酒。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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