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【ChiCTR2300078029】美学区种植体周软硬组织稳定性及其影响因素的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078029

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体缺损与牙列缺损

试验通俗题目

美学区种植体周软硬组织稳定性及其影响因素的研究

试验专业题目

美学区种植体周软硬组织稳定性及其影响因素的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨上颌美学区即刻种植的患者行即刻临时修复和延期临时修复对术后种植体周软硬组织变化及美学效果的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员通过抽签的方法对患者进行随机分组

盲法

设置单盲，医护设盲，患者不设盲。

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年满 18 周岁的健康成年人； ②在上颌美学区(切牙、侧切牙、尖牙)有一颗无法保留的牙齿； ③缺牙区腭侧骨壁完整，术前 CBCT 评估腭侧有足够的骨量以放置种植体； ④患牙唇侧软组织完整，以及患牙从唇侧龈缘至根尖范围牙体组织完整； ⑤对牙和邻牙健康，咬合空间尚可、正常咬合及覆牙合关系； ⑥患者治疗依从性好，良好的口腔卫生 状况及有较好的口腔护理习惯。；

排除标准

①种植位点存在严重的急、慢性炎症； ②拔牙后唇侧骨壁≥5 毫米的垂直骨缺损； ③种植体近远中宽度不足 ④具有不良口腔习惯者如日常吸烟过多（>10 支/天）、夜磨牙、牙周病等； ⑤孕妇或哺乳期女性； ⑥全身情况差，无法承受外科手术者； ⑦正畸治疗中患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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