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【ChiCTR2000035918】直接减瘤手术对比新辅助化疗在IV期卵巢癌中的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

直接减瘤手术对比新辅助化疗在IV期卵巢癌中的疗效

试验专业题目

直接减瘤手术对比新辅助化疗在IV期卵巢癌中的疗效：一项III期随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价直接减瘤手术与新辅助化疗对IV期卵巢癌患者预后的影响。 2.评价WB-DWI/MRI为基础的Suidan标准可切除性预测模型对中国晚期卵巢癌患者完全切除及满意切除的预测准确率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机采用数字表法，由统计专业人员从SAS（SPSS）软件包随机，以保证患者按1:1比例随机分入两个研究组；随机时按照年龄、转移方式等因素进行分层随机化。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)临床或辅助检查提示IV期卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌的患者。 2)签署知情同意书。；

排除标准

1)具有严重内科合并症，短期内不能纠正不适合行肿瘤细胞减灭术的患者。 2)具有化疗禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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