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【ChiCTR2400082662】术中利用C型臂锥束CT与术前应用CT定位方法的效果及安全性的双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082662

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

术中利用C型臂锥束CT与术前应用CT定位方法的效果及安全性的双向队列研究

试验专业题目

术中利用C型臂锥束CT与术前应用CT定位方法的效果及安全性的双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

比较我们中心首创的新的术中C型臂锥束CT定位(IOCP组)与传统术前CT定位(POCT组)肺小结节这两种方法的定位成功率和安全性，以明确前者准确性是否不低于后者，且是否更安全。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

北京医院只有一个杂交手术室，周二才能行术中定位，所以周二手术的患者入组术中定位，其他入组术前定位

盲法

/

试验项目经费来源

2023年度北京医院临床研究“启航”专项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准（前瞻性研究部分）： a.经过胸外科整个诊疗组讨论确定的需要进行定位才能精准切除的肺结节患者； b.能够耐受胸腔镜肺叶或者亚肺叶切除的患者； c.年龄≥18岁且≤85岁； d.自愿参加，签署知情同意书； 入选标准（回顾性研究部分）： a.从2019年至研究开始时所有应用这两种定位方法进行定位的肺小结节手术的患者。；

排除标准

排除标准（前瞻性研究部分） a.合并较严重的心肺或其他脏器功能障碍，无法耐受手术的患者； b.拒绝参加此研究的患者； 排除标准（回顾性研究部分）： a.既往临床数据中不能反映定位准确率数据的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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