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【ChiCTR1900025084】X线造影与超声造影用于不孕症妇女子宫输卵管造影的影像诊断质量、安全性和助孕作用的随机、对照、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025084

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

X线造影与超声造影用于不孕症妇女子宫输卵管造影的影像诊断质量、安全性和助孕作用的随机、对照、多中心临床研究

试验专业题目

X线造影与超声造影用于不孕症妇女子宫输卵管造影的影像诊断质量、安全性和助孕作用的随机、对照、多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、比较罂粟乙碘油X线造影与超声造影用于不孕症妇女子宫输卵管造影的影像诊断质量及安全性； 2、评价罂粟乙碘油X线造影与超声造影相比潜在的助孕效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学专家在计算机上用SAS统计软件包，采用分层区组随机化方法，进行受试者的随机化入组，分层因素为中心。

盲法

open label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-15

试验终止时间

2021-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄21-39岁，女性； 2.有规律月经周期； 3.未避孕但未怀孕≥12个月； 等；

排除标准

1. 每年少于8个月经周期； 2. 甲状腺功能亢进； 3. 对碘过敏情况； 4. 有宫外孕史； 等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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研究负责人邮编

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