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首页 临床进展 原发性肝细胞癌经皮射频消融范围的随机对照研究：超过肿瘤边缘小于等于1cm versus 大于1cm

【ChiCTR-TRC-10000954】原发性肝细胞癌经皮射频消融范围的随机对照研究：超过肿瘤边缘小于等于1cm versus 大于1cm

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000954

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

原发性肝细胞癌经皮射频消融范围的随机对照研究：超过肿瘤边缘小于等于1cm versus 大于1cm

试验专业题目

原发性肝细胞癌经皮射频消融范围的随机对照研究：超过肿瘤边缘小于等于1cm versus 大于1cm

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

比较射频消融范围超过肿瘤边缘小于等于1cm与大于1cm的两组病人在5年生存率、5年无瘤生存率、5年复发率和并发症发生率等方面的异同

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

病人 否 医生 否

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-07

试验终止时间

2015-06-07

是否属于一致性

/

入选标准

（1）原发性肝细胞癌诊断成立，并且为单个肿瘤，其直径小于3cm，无肝外转移。 (2）没有凝血功能障碍 : 血小板计数>50×10^9/L 或者通过输注血小板得以纠正, PT延长小于5秒 （3）Child-pugh A或B级肝功 （4）无顽固性腹水或中重度食道静脉曲张 （5）原发肿瘤距大血管或其一级分支以及临近器官0.5cm以上 (6) 没有先发的或同时存在的其他恶性肿瘤；

排除标准

（1）不愿或不适合射频消融治疗病人，如肿瘤位于肝门 （2）同期罹患其它恶性肿瘤者 （3）乙肝，丙肝活跃期病人；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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