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【ChiCTR2300068013】非侵入式千赫兹电刺激治疗下腰痛的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068013

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下腰痛

试验通俗题目

非侵入式千赫兹电刺激治疗下腰痛的有效性研究

试验专业题目

非侵入式千赫兹电刺激治疗下腰痛的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）观察不同频率的千赫兹交流电刺激（KHFAC）对于慢性下腰痛的疗效和安全性. （2）选择最佳组合的治疗参数，有望将KHFAC作为临床治疗肌骨疼痛的非药物治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合慢性下腰痛的临床诊断标准；（2）治疗前VAS评分≥5分；（3）3月≤病程≤12月；（4）年龄18-60周岁；（5）知晓并理解本研究内容，并签署相关知情同意书。；

排除标准

（1）既往腰背部手术患者；（2）有严重创伤或系统性疾病患者；（3）局部皮肤有感染的患者；（4）合并有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等风湿性疾病者（5）妊娠( 或准备妊娠)妇女、哺乳期；（6）患有精神疾病或智能障碍不能配合治疗者；（7）研究者认为其他原因不适合参与此项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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