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【ChiCTR2100053300】椎板间入路硬膜外注射富血小板血浆或糖皮质激素治疗带状疱疹性神经痛的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053300

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

椎板间入路硬膜外注射富血小板血浆或糖皮质激素治疗带状疱疹性神经痛的随机对照研究

试验专业题目

椎板间入路硬膜外注射富血小板血浆或糖皮质激素治疗带状疱疹性神经痛的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察比较硬膜外注射PRP或糖皮质激素对急性带状疱疹引起的神经痛和PHN发生率的作用，其目标是观察PRP的神经修复、抗炎作用是否有助于镇痛及减缓PHN的发生，与传统的皮质激素治疗是否更有优越性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

社会捐赠

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-30

试验终止时间

2024-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁； 2. 过去1周内NRS评分>3分； 3. 带状疱疹皮疹出现≤1月； 4. 患者可签署知情同意书； 5. 胸腰部带状疱疹。；

排除标准

1. 需要手术治疗的患者； 2. 双侧受累的带状疱疹； 3. 凝血功能障碍（血小板<10万/ml，INR>1.5）； 4. 使用抗凝药和/或抗血小板药物； 5. 近1年接受过硬膜外糖皮质激素治疗； 6. 全身性感染； 7. 对造影剂、糖皮质激素、局麻药等过敏； 8. 妊娠； 9. 身体状况无法耐受硬膜外注射； 10. 未控制的精神疾病； 11. 进行性或物质成瘾使（包括酒精、阿片类药物）； 12. 已知的严重免疫缺陷性疾病（如AIDS）； 13. 接受全身糖皮质激素治疗者； 14. 严重皮疹（注射部位皮损严重无法实施注射治疗）； 15. 曾有过脊柱手术或严重脊柱畸形者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

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研究负责人邮编

518053

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