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【ChiCTR2000031692】TACE联合特瑞普利单抗、节拍化疗二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的前瞻性II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031692

试验状态

尚未开始

药物名称

特瑞普利单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

特瑞普利单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-04-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝癌

试验通俗题目

TACE联合特瑞普利单抗、节拍化疗二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的前瞻性II期临床研究

试验专业题目

TACE联合特瑞普利单抗、节拍化疗二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的前瞻性II期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证TACE联合特瑞普利单抗、节拍化疗二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁； 2. 既往一线接受索拉非尼治疗失败的原发性晚期肝癌患者； 3. 预计生存时间≥3月； 4. 肿瘤占整个肝脏的比例＜70%；门静脉主干未完全阻塞，或虽完全阻塞但门静脉代偿性侧支血管丰富或通过门静脉支架置放可以复通门静脉血流的肝癌。；

排除标准

1. 肝功能严重障碍，包括严重黄疸、肝性脑病、难治性腹水或肝肾综合征； 2. ECOG评分＞2分、恶液质或多脏器功能衰竭； 3. 合并脑转移的患者； 4. 自身免疫性疾病病史者； 5. 对静脉造影剂过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮编

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