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【ChiCTR2100042178】肝细胞癌AFP表达与基因突变相关性的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042178

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

肝细胞癌AFP表达与基因突变相关性的多中心研究

试验专业题目

肝细胞癌AFP表达与基因突变相关性的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的 观察不同AFP表达水平的HCC标本基因突变情况，从分子层面解释不同AFP表达水平对应不同HCC临床特征的原因，进一步为国人HCC的靶向治疗和免疫治疗等“精准治疗方案”的制定提供基础数据。 2.次要研究目的 建立多中心HCC临床资料库。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究不采用随机化方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

昆明医科大学第二附属医院临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术后病理确认为HCC； （2）术前未使用经导管动脉化学栓塞（transcatheter arterial chemoembolization，TACE）等治疗； （3）为HCC初治病例（即非肝细胞癌复发病例）； （4）术前肿瘤标记物CA199阴性或<35U/ml；且CA125阴性或<35U/ml；且CEA阴性或<5ng/ml； （5）年龄18-65岁，男女不限； （6）签署知情同意书。；

排除标准

（1）缺少癌旁组织对照； （2）合并其他肝脏疾病和心、脑、肾疾病者； （3）合并HIV、HCV、HDV感染者； （4）同期罹患其他器官恶性肿瘤者； （5）妊娠或哺乳期妇女； （6）依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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