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【CTR20171616】注射用TQ-B3203临床I期试验

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基本信息
登记号

CTR20171616

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用TQ-B3203

药物类型

化药

规范名称

注射用TQ-B3203

首次公示信息日的期

2018-02-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

注射用TQ-B3203临床I期试验

试验专业题目

注射用TQ-B3203耐受性和药代动力学临床I期试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确定TQ-B3203给药在人体的剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD），评价TQ-B3203静脉输液给药的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20-50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理学和/或细胞学明确诊断的晚期实体瘤患者，至少具有一个可测量病灶，若为放疗后病灶需较前明显进展；

排除标准

1.5年内患有其它恶性肿瘤者，但已治愈的基底细胞癌和原位癌除外；

2.给药前四周内参加过其他临床试验，或间隔时间少于试验用药的5个半衰期；

3.18~70岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3月；体重指数（BMI）18.5～26[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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