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首页 临床进展 HBV抗原特异性DCs/T细胞过继免疫联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床对照研究

【ChiCTR-ONRC-14004393】HBV抗原特异性DCs/T细胞过继免疫联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-14004393

试验状态

正在进行

药物名称

恩替卡韦

药物类型

化药

规范名称

恩替卡韦

首次公示信息日的期

2014-03-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

HBV抗原特异性DCs/T细胞过继免疫联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床对照研究

试验专业题目

HBV抗原特异性DCs/T细胞过继免疫联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察HBV抗原特异性DCs/T细胞过继免疫疗法，联合核苷类抗病毒药恩替卡韦，能否改善HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的抗HBV特异性免疫功能，提高HBeAg血清学转换率，提升抗病毒药物疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-60岁；HBeAg 阳性，HBV DNA≥105；ALT正常或≤10×ULN；胆红素≤2×ULN；一年内未接受抗病毒（包括干扰素、核苷类药物）及细胞免疫治疗； Elispot法检测外周血PBMC中IFNγ斑点：ISC <50；HLA-A2阳性。；

排除标准

明确诊断的肝硬化患者；一年内接受过干扰素、免疫抑制剂核苷类抗病毒药物、细胞治疗；恶性肿瘤（包括淋巴瘤）患者；合并任何其他系统（心、脑、肾等）严重疾病，或者正处于疾病的急性期；合并CMV、EBV、HIV、HCV、梅毒等感染者；哺乳和妊娠（或在未来一年内计划妊娠）的妇女；存在自身免疫性疾病；

研究者信息
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试验机构

解放军第180医院

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