ChiCTR2300072086
正在进行
/
/
芦可替尼+地塞米松
2023-06-02
/
/
急性早幼粒细胞白血病
芦可替尼联合地塞米松预防急性早幼粒细胞白血病诱导期分化综合征的单臂临床研究
芦可替尼联合地塞米松预防急性早幼粒细胞白血病诱导期分化综合征的单臂临床研究
本研究拟在维甲酸+砷剂双诱导治疗中高危APL时，采用芦可替尼（一种泛细胞因子抑制剂）联合地塞米松预防由于白细胞升高、细胞因子释放所带来的分化综合征，从而减少早期死亡率，进一步提高APL患者的总生存率。
单臂
Ⅰ期
无
/
自筹经费
/
105
/
2023-06-02
2027-12-31
/
1: 分子生物学水平证实的新诊断的经典型中高危APL患者（Sanz危险分层） 2: 年龄14～75岁 3: 肝、肾功能正常：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下， 血肌酐≤150μmol/L 4: 心功能正常：心脏超声左室射血分数≥50%，且既往无急慢性心功能不全病史 5: 体力评分0-4级（WHO标准） 6: 获得患者或家属签署的知情同意书 7: 能坚持、配合研究干预，包括静脉及口服药物 8: 生育期女性，应在筛检前避孕至少一个月以上，并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间；
请登录查看1: 低危APL患者（Sanz危险分层） 2: 复发APL患者 3: 变异型APL患者（分子生物学非PML/RARα患者） 4: 明确中枢神经系统侵犯的APL患者 5: 对方案涉及到的任一研究药物过敏 6: 肝肾功能明显异常，超出入组标准 7: 严重心脏病，包括心肌梗塞、心功能不全 8: 心电图（EKG）结果：QTc间期大于450毫秒 9: 同时患有其它脏器恶性肿瘤 10: 结核病患者活动期及人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性患者 11: 不能理解或遵从研究方案 12: 14岁以下或75岁以上患者 13: 妊娠或哺乳期妇女 14: 对蒽环类药物化疗存在禁忌 15: 存在药物成瘾或者精神疾病 16: 同期参加其他临床研究者 17: 存在其他阻碍研究进行的各类情况；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
/
上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验
- 信迪利单抗联合伊匹木单抗 NO1、西妥昔单抗及化疗转化治疗结直肠癌伴初始不可切肝转移：单臂、单中心研究
- PrimCell自体非培养表皮细胞移植联合 CGF治疗缺血难愈性创面的有效性与安全性研究：一项多中心、随机、开放标签对照研究
- 白蛋白对比血浆用于重度烧伤休克补液研究
- 重组人源化Ⅲ型胶原蛋白改善眶周皮肤老化的多维度研究：浓度梯度、注射层次优化与分子机制探索
- 一项注射用甲磺酸普依司他联合用药的Ib/II期临床研究
- 面部皮肤扩张仿生祛疤术治疗面部瘢痕的疗效与安全性研究
- 小脑iTBS改善卒中后上肢运动功能的疗效和机制研究
- 基于EUS影像与临床特征融合的人工智能模型在浆液性囊腺瘤、黏液性囊腺瘤及胰腺假性囊肿鉴别诊断中的应用研究
- 两种高倍广谱防晒乳在多形性日光疹患者中的光防护效果及安全性研究
- 抗原识别诱导脐血 CAR-T 细胞早期死亡及耗竭机制分析和干预研究
- 培菲康促进胃癌新辅助化疗后根治性胃切除术后胃肠功能恢复的临床研究
- 高强度聚焦超声调控阿尔茨海默病患者的临床疗效探索研究
- ETD-001凝胶治疗增生性瘢痕的Ⅱ期临床研究
- 成人斯蒂尔病中的脑代谢改变：与外周炎症的相关性及对嗜血细胞综合征的预测价值
- 慢加急性肝衰竭患者免疫特征及临床预后研究
- 吉西他滨联合立体定向放疗对于骨肉瘤免疫治疗增敏的研究
- 肿瘤患者全程管理满意度与需求调研——基于COC肿瘤全病程管理平台的真实世界调查研究
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
- 基于腹部X光片多模态大模型的自动诊断报告生成研究
- 评估QLS1410片在1种及以上背景药物治疗且未控制高血压患者中的有效性和安全性的II期临床试验
上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验
- 信迪利单抗联合伊匹木单抗 NO1、西妥昔单抗及化疗转化治疗结直肠癌伴初始不可切肝转移：单臂、单中心研究
- PrimCell自体非培养表皮细胞移植联合 CGF治疗缺血难愈性创面的有效性与安全性研究：一项多中心、随机、开放标签对照研究
- 白蛋白对比血浆用于重度烧伤休克补液研究
- 重组人源化Ⅲ型胶原蛋白改善眶周皮肤老化的多维度研究：浓度梯度、注射层次优化与分子机制探索
- 面部皮肤扩张仿生祛疤术治疗面部瘢痕的疗效与安全性研究
- 基于EUS影像与临床特征融合的人工智能模型在浆液性囊腺瘤、黏液性囊腺瘤及胰腺假性囊肿鉴别诊断中的应用研究
- 两种高倍广谱防晒乳在多形性日光疹患者中的光防护效果及安全性研究
- 培菲康促进胃癌新辅助化疗后根治性胃切除术后胃肠功能恢复的临床研究
- 高强度聚焦超声调控阿尔茨海默病患者的临床疗效探索研究
- 成人斯蒂尔病中的脑代谢改变：与外周炎症的相关性及对嗜血细胞综合征的预测价值
- 慢加急性肝衰竭患者免疫特征及临床预后研究
- 吉西他滨联合立体定向放疗对于骨肉瘤免疫治疗增敏的研究
- 肿瘤患者全程管理满意度与需求调研——基于COC肿瘤全病程管理平台的真实世界调查研究
- 基于腹部X光片多模态大模型的自动诊断报告生成研究
- SEEG 热凝癫痫脑功能纵向研究
- 颅内剪切波成像评估脑组织弹性特征的研究
- 胰腺外科患者术后感染与术后谵妄的关联性：一项单中心回顾性队列研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨新辅助治疗无远处转移胰腺癌的有效性和安全性研究：一项单中心、单臂临床研究
- 慢性阻塞性肺疾病急性加重“微生物-肺- 肠”轴调控机制研究
- 线粒体细胞外囊泡（mitoEVs）作为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）新型生物标志物的多中心前瞻性临床转化研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
上海交通大学医学院附属瑞金医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04