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【ChiCTR-DDD-16009678】基于miRNAs的糖尿病肾病早期诊断标志物精准医学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

基于miRNAs的糖尿病肾病早期诊断标志物精准医学研究

试验专业题目

基于miRNAs的糖尿病肾病早期诊断标志物精准医学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨血液及尿液中miRNAs在DN预警及早期诊断中的临床应用价值，寻找非创伤性早期诊断，以及能反映病情、判断预后的新型生物标志物，从而为DN的早期诊断和治疗提供新的思路和方法。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

参照2007年KDOQIDN指南诊断标准:存在大量蛋白尿或以下情况存在白微量蛋白尿：存在糖尿病视网膜病变，糖尿病病程超过10年。 符合上述糖尿病肾病诊断标准，且尿微量白蛋白在30-300mg/d，血肌酐正常（慢性肾脏病1-2期）,年龄18-75岁。；

排除标准

恶性肿瘤，严重心功能不全，妊娠，尿毒症且已行维持性透析，免疫系统疾病或其他并发症，存在急慢性感染患者。年龄小于18岁或年龄大于75岁。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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