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【ChiCTR-TRC-11001151】阈下微脉冲激光与氩离子激光治疗糖尿病性黄斑水肿临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001151

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性黄斑水肿

试验通俗题目

阈下微脉冲激光与氩离子激光治疗糖尿病性黄斑水肿临床研究

试验专业题目

阈下微脉冲激光与氩离子激光治疗糖尿病性黄斑水肿临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

830054

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临床试验信息
试验目的

采用临床随机对照试验的方法，比较研究阈下微脉冲二极管激光与氩激光对临床有意义糖尿病性黄斑水肿的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

资料统计者 是 资料统计者按A,B,C三组进行结果统计，但不知三组分别为何种激光治疗 患者 是 患者不知道使用何种激光治疗 医师 是 医师按序抽取密封不透光信封，拆

试验项目经费来源

乌鲁木齐市科技局，新疆医科大学循证医学专项基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经内分泌科医师会诊后确诊的2型糖尿病患者； 2．经显微镜、眼底荧光造影及OCT检查确诊的具有临床意义的糖尿病性黄斑水肿患者 (根据2003年2月制定的新的DME国际临床分级标准，即后极部有明显的视网膜增厚或硬性渗出)； 3．血压≤160/100 mmHg；

排除标准

1. 视力 ≥20/40 2. 视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿 3. 曾用药物治疗黄斑水肿的患者 4. 视网膜脱离 5. 严重的屈光间质混浊 6. 虹膜新生血管 7. 玻璃体黄斑牵引者 8. 青光眼，或者其他影响本研究测量指标的眼部疾病 9. 孕妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

830054

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