【ChiCTR2200061027】请与我们联系完善研究实施地点信息。两种局部枸橼酸抗凝方案在血液透析患者中的抗凝效果及安全性的临床研究：一项开放性、单中心随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200061027

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

靶点

适应症

肾功能不全

试验通俗题目

请与我们联系完善研究实施地点信息。两种局部枸橼酸抗凝方案在血液透析患者中的抗凝效果及安全性的临床研究：一项开放性、单中心随机对照研究

试验专业题目

两种局部枸橼酸抗凝方案在血液透析患者中的抗凝效果及安全性的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.观察两种局部枸橼酸抗凝(RCA)方案在血液透析治疗模式中的有效性和安全性。 2.探讨透析过程中各时间点平均iCa2+ 清除率对抗凝效果、透析充分性的影响和意义。 3.根据研究数据，建立IHD枸橼酸抗凝方案的计算公式，探索个体化的枸橼酸抗凝方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者使用随机数字表让受试者随机进入 A 组或 B 组

盲法

试验项目经费来源

南昌大学第二附属医院

试验范围

目标入组人数

144

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.因肾功能不全需要行常规血液透析（HD）的患者； 2.年龄 18-70 岁； 3.有体内活动性出血或存在高危出血风险（如消化道出血、脑出血、手术部位出血等），不能采用肝素或低分子肝素抗凝； 4.血红蛋白水平70~120g/L； 5.血小板水平（100~350）×10^9/L； 6.血钙水平 1.8~2.5mmol/L； 7.血管通路为动静脉自体内瘘或深静脉留置导管； 8.血流动力学稳定； 9.意识清楚； 10.认知力正常、依从性高并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有枸橼酸钠过敏史； 2.肝硬化病史或存在明显肝功能损害； 3.广泛肌肉组织损伤或肌肉组织灌注不足； 4.需要面罩吸氧或氧合指数<300mmHg； 5.血友病或其他凝血病史； 6.存在全身严重感染； 7.患者精神异常不能配合治疗； 8.其他临床医师认为总体病情严重或波动明显的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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