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【ChiCTR2400090544】谷氨酰胺联合益生菌对放射性肠炎的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090544

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

谷氨酰胺联合益生菌对放射性肠炎的预防作用

试验专业题目

谷氨酰胺联合益生菌对放射性肠炎的预防作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验拟探讨谷氨酰胺联合益生菌对盆腔肿瘤放疗所致放射性肠炎的预防作用，为改善患者的生存质量，提高放疗耐受性提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者智洁通过随机数字表法进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

河北省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-11

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-75岁(包含18岁和75岁)。 （2）经过病理学确诊为宫颈癌或子宫内膜癌。 （3）依据NCCN指南或CSCO指南，需行盆腔放射治疗。 （4）行为状态评分（karnofsky performance status， KPS） ≥ 70 分预计可以耐 受放疗 。 （5）患者或授权委托人签署知情同意书。；

排除标准

（1）无法耐受放疗的患者。 （2）既往有盆腔放疗病史的患者。 （3）有严重肝肾功能不全、凝血功能障碍或者患有免疫系统疾病。 （4）1个月内长期反复使用抗生素、抗真菌药物等。 （5）其他原因不能配合完成的研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮编

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