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【CTR20180844】RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20180844

试验状态

已完成

药物名称

注射用维迪西妥单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用维迪西妥单抗

首次公示信息日的期

2018-07-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

HER2过表达胃癌

试验通俗题目

RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌II期临床研究

试验专业题目

评价RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者有效性和安全性的单臂、开放、多中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100078

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者的有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 127  ；

第一例入组时间

2018-07-17

试验终止时间

2020-06-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；

排除标准

1.研究给药开始前4周内使用临床研究性药物；

2.研究给药开始前4周内进行过大型手术且未完全恢复；

3.研究给药开始前4周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院;天津市肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100142;300062

联系人通讯地址
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